アモバルビタールおよび心肺バイパス
2026年6月29日 更新者：aijun xu、Tongji Hospital
心肺バイパスによる心臓手術を受ける患者の心筋保護と予後に対するアモバルビタールの効果
心肺バイパスによる心臓手術を受ける患者の心筋保護と予後に対するアモバルビタールの効果を調査し、古い薬剤の新しい使用法を調査し、より良い臨床治療におけるその潜在的価値について信頼できる臨床科学的根拠を提供します。
調査の概要
詳細な説明
AMO は、フラボタンパク質とユビキチンの間のミトコンドリア複合体 I をブロックする短時間作用型の複合体 I ブロッカーであり、そのブロック効果は急速に逆転する可能性があります。
私たちの研究は、心肺バイパスによる心臓手術を受ける患者の心筋保護と予後に対するアモバルビタールの効果を調査し、古い薬剤の新しい使用法を調査し、より良い臨床治療におけるその潜在的価値について信頼できる臨床科学的根拠を提供することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢範囲: 18 ～ 65 歳、体外循環を伴う待機的心臓手術を受けます。
- ASA II-III;
- 手術時間は3〜6時間です。
- インフォームドコンセントフォームに署名する
除外基準:
- BMI 18 kg/m2 未満または 30 kg/m2 以上。
- 薬物乱用またはアルコール依存症の既往歴またはその可能性のある個人。
- 鎮静剤または鎮痛剤の術前使用。
- 重度の肝機能障害および腎機能障害のある人。
- バルビツレート系薬剤に対してアレルギーがある、またはアレルギーの可能性がある個人。
- 凝固機能障害、内分泌障害、または血行力学的状態に影響を与えるその他の疾患を患っている患者。
- 過去 3 か月以内に他の臨床研究に参加した。
- 研究者らは、参加者はこの研究に参加するのにふさわしくないと考えている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：AMOグループ
Amobarbital 1mg/kgは、心肺バイパスの前に投与されます
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心肺バイパス術の前にアモバルビタール 1mg/kg を投与する
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ミダグループ
ミダゾラム0.1mg/kgは、心肺バイパスの前に投与されます
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人工心肺術前にミダゾラム 0.1mg/kg を投与する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓の再発時間
時間枠：心拍の再発の1時間後
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心臓の鼓動時に体外循環を停止します
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心拍の再発の1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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cTnI
時間枠：2日間
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酵素免疫吸着法 (ELISA) を使用した患者の血清心筋トロポニン I (cTnI) の検出
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2日間
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抜管時間
時間枠：1日
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麻酔薬を停止するまでの時間
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Aihua Du, Dr、Tongji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2026年4月30日
研究の完了 (実際)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月26日
最初の投稿 (実際)
2025年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AMOC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。