Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Amobarbital a kardiopulmonální bypass

18. března 2025 aktualizováno: aijun xu, Tongji Hospital

Vliv amobarbitalu na ochranu a prognózu myokardu u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem

Prozkoumejte účinky amobarbitalu na ochranu a prognózu myokardu u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem, prozkoumejte nové použití starých léků a poskytněte spolehlivý klinický vědecký základ pro jeho potenciální hodnotu v lepší klinické léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

AMO je krátkodobě působící blokátor komplexu I, který blokuje mitochondriální komplex I mezi flavoproteinem a ubikvitinem a jeho blokující účinek lze rychle zvrátit. Naše studie má prozkoumat účinky amobarbitalu na ochranu a prognózu myokardu u pacientů podstupujících srdeční operaci s kardiopulmonálním bypassem, prozkoumat nové použití starých léků a poskytnout spolehlivý klinický vědecký základ pro jeho potenciální hodnotu v lepší klinické léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věkové rozmezí: 18-65 let, podstoupit elektivní kardiochirurgický výkon s mimotělním oběhem.
  • ASA II-III;
  • doba trvání operace je 3-6 hodin;
  • Podepište formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • BMI nižší než 18 kg/m2 nebo vyšší než 30 kg/m2;
  • Jedinci s anamnézou nebo potenciální anamnézou zneužívání drog nebo závislosti na alkoholu;
  • Předoperační použití sedativ nebo analgetik;
  • Jedinci s těžkou poruchou funkce jater a ledvin;
  • Jedinci, kteří jsou alergičtí nebo potenciálně alergičtí na barbituráty;
  • Pacienti s koagulační dysfunkcí, endokrinními poruchami nebo jinými stavy, které ovlivňují hemodynamický stav;
  • Účast na jiných klinických studiích v posledních 3 měsících;
  • Vědci se domnívají, že účastníci, kteří nejsou vhodní k účasti v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina AMO
Amobarbital 1mg/kg je podáván před kardiopulmonálním bypassem
Lék: Amobarbital
Amobarbital 1 mg/kg se podává před kardiopulmonálním bypassem
Ostatní jména:
  • AMO
Aktivní komparátor: MIDA GROUP
Midazolam 0,1 mg/kg je podáván před kardiopulmonálním bypassem
Lék: Midazolam
midazolam 0,1 mg/kg se podává před kardiopulmonálním bypassem
Ostatní jména:
  • MIDA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba recidivy srdeční
Časové okno: 1 hodinu po recidivě srdce
Zastavte mimoúrovní cirkulaci až do doby srdce
1 hodinu po recidivě srdce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cTnI
Časové okno: 2 dny
Použití enzymatického imunosorbentního testu (ELISA) k detekci sérového srdečního troponinu I (cTnI) u pacientů
2 dny
čas extubace
Časové okno: 1 den
Čas od zastavení anestetiky po extubaci
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMOC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální bypass

Klinické studie na Amobarbital

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit