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Amobarbital und kardiopulmonaler Bypass

18. März 2025 aktualisiert von: aijun xu, Tongji Hospital

Die Wirkung von Amobarbital auf den Myokardschutz und die Prognose bei Patienten, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen

Erkunden Sie die Auswirkungen von Amobarbital auf den Myokardschutz und die Prognose bei Patienten, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen, untersuchen Sie die neue Verwendung alter Medikamente und liefern Sie zuverlässige klinisch-wissenschaftliche Grundlagen für seinen potenziellen Wert für eine bessere klinische Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

AMO ist ein kurz wirkender Komplex-I-Blocker, der den mitochondrialen Komplex I zwischen Flavoprotein und Ubiquitin blockiert und dessen blockierende Wirkung schnell aufgehoben werden kann. Unsere Studie soll die Auswirkungen von Amobarbital auf den Myokardschutz und die Prognose bei Patienten untersuchen, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen, die neue Verwendung alter Medikamente untersuchen und zuverlässige klinisch-wissenschaftliche Grundlagen für seinen potenziellen Wert für eine bessere klinische Behandlung liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne: 18–65 Jahre, unterziehen sich einer elektiven Herzoperation mit extrakorporaler Zirkulation.
  • ASA II-III;
  • Die Operationsdauer beträgt 3–6 Stunden;
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • BMI weniger als 18 kg/m2 oder mehr als 30 kg/m2;
  • Personen mit einer Vorgeschichte oder potenziellen Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit;
  • Präoperative Einnahme von Sedativa oder Analgetika;
  • Personen mit schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung;
  • Personen, die allergisch oder potenziell allergisch gegen Barbiturate sind;
  • Patienten mit Gerinnungsstörungen, endokrinen Störungen oder anderen Erkrankungen, die den hämodynamischen Status beeinflussen;
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien in den letzten 3 Monaten;
  • Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AMO -Gruppe
Amobarbital 1mg/kg wird vor kardiopulmonalem Bypass angegeben
Arzneimittel: Amobarbital
Vor dem kardiopulmonalen Bypass wird Amobarbital 1 mg/kg verabreicht
Andere Namen:
  • AMO
Aktiver Komparator: Mida -Gruppe
Midazolam 0,1 mg/kg wird vor kardiopulmonalem Bypass angegeben
Arzneimittel: Midazolam
Midazolam 0,1 mg/kg wird vor dem kardiopulmonalen Bypass verabreicht
Andere Namen:
  • MIDA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der Herzwiederholung
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Wiederauftreten des Herzschlags
Stoppen Sie die extrakorporale Kreislauf bis zur Herz -Schlachtzeit
1 Stunde nach dem Wiederauftreten des Herzschlags

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
cTnI
Zeitfenster: 2 Tage
Verwendung des Enzymimmunoassays (ELISA) zum Nachweis von kardialem Troponin I (cTnI) im Serum bei Patienten
2 Tage
Extubationszeit
Zeitfenster: 1 Tag
Zeit davon abzuhalten
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tongji Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMOC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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