Amobarbital i bajpas krążeniowo-oddechowy
29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: aijun xu, Tongji Hospital
Wpływ amobarbitalu na ochronę mięśnia sercowego i rokowanie u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z bajpasem krążeniowo-oddechowym
Zbadaj wpływ amobarbitalu na ochronę mięśnia sercowego i rokowanie u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym z zastosowaniem bajpasu krążeniowo-oddechowego, zbadaj nowe zastosowanie starych leków i zapewnij wiarygodne kliniczne podstawy naukowe potwierdzające jego potencjalną wartość w lepszym leczeniu klinicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
AMO jest krótko działającym blokerem kompleksu I, który blokuje kompleks mitochondrialny I pomiędzy flawoproteiną i ubikwityną, a jego działanie blokujące można szybko odwrócić.
Celem naszego badania jest zbadanie wpływu amobarbitalu na ochronę mięśnia sercowego i rokowanie u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym z zastosowaniem bajpasu krążeniowo-oddechowego, zbadanie możliwości nowego zastosowania starych leków i dostarczenie wiarygodnych klinicznych podstaw naukowych potwierdzających jego potencjalną wartość w lepszym leczeniu klinicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedział wiekowy: 18-65 lat, poddać się planowej operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego.
- ASA II-III;
- czas trwania zabiegu wynosi 3-6 godzin;
- Podpisz formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- BMI mniejsze niż 18 kg/m2 lub większe niż 30 kg/m2;
- Osoby z historią lub potencjalną historią nadużywania narkotyków lub uzależnienia od alkoholu;
- Przedoperacyjne stosowanie środków uspokajających lub przeciwbólowych;
- Osoby z ciężką dysfunkcją wątroby i nerek;
- Osoby uczulone lub potencjalnie uczulone na barbiturany;
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia, zaburzeniami endokrynologicznymi lub innymi stanami wpływającymi na stan hemodynamiczny;
- Brał udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Naukowcy uważają, że uczestnicy, którzy nie nadają się do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AMO Group
Amobarbital 1 mg/kg jest podawany przed obwodnicą krążenia
|
Amobarbital w dawce 1 mg/kg podaje się przed bajpasem krążeniowo-oddechowym
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: MidA Group
midazolam 0,1 mg/kg jest podawany przed obwodnicą krążeniowo -płucną
|
midazolam w dawce 0,1 mg/kg podaje się przed bajpasem krążeniowo-oddechowym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas nawrotu serca
Ramy czasowe: 1 godzina po uderzeniu serca
|
Zatrzymaj krążenie pozaororalne, aż serce bije czas
|
1 godzina po uderzeniu serca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cTnI
Ramy czasowe: 2 dni
|
Zastosowanie testu immunoenzymatycznego (ELISA) do wykrywania troponiny I (cTnI) w surowicy u pacjentów
|
2 dni
|
|
czas ekstubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas od powstrzymania znieczulenia do ekstubacji
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMOC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .