Amobarbital og kardiopulmonal bypass
29. juni 2026 opdateret af: aijun xu, Tongji Hospital
Effekten af Amobarbital på myokardiebeskyttelse og prognose hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
Udforsk virkningerne af amobarbital på myokardiebeskyttelse og prognose hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, undersøg den nye brug af gamle lægemidler og giv pålidelige kliniske videnskabelige grundlag for dets potentielle værdi i bedre klinisk behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
AMO er en korttidsvirkende kompleks I-blokker, der blokerer mitokondriekompleks I mellem flavoprotein og ubiquitin, og dens blokerende virkning kan hurtigt vendes.
Vores undersøgelse er at udforske virkningerne af amobarbital på myokardiebeskyttelse og prognose hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, undersøge den nye brug af gamle lægemidler og give et pålideligt klinisk videnskabeligt grundlag for dets potentielle værdi i bedre klinisk behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersinterval: 18-65 år, gennemgår elektiv hjertekirurgi med ekstrakorporal cirkulation.
- ASA II-III;
- kirurgisk varighed er 3-6 timer;
- Underskriv samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- BMI mindre end 18 kg/m2 eller større end 30 kg/m2;
- Personer med en historie eller potentiel historie med stofmisbrug eller alkoholafhængighed;
- Præoperativ brug af beroligende midler eller analgetika;
- Personer med alvorlig lever- og nyredysfunktion;
- Personer, der er allergiske eller potentielt allergiske over for barbiturater;
- Patienter med koagulationsdysfunktion, endokrine lidelser eller andre tilstande, der påvirker hæmodynamisk status;
- Deltog i andre kliniske undersøgelser inden for de seneste 3 måneder;
- Forskerne mener, at deltagere, der ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Amo Group
Amobarbital 1 mg/kg gives inden kardiopulmonal bypass
|
Amobarbital 1 mg/kg gives før kardiopulmonal bypass
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: MIDA Group
Midazolam 0,1 mg/kg gives inden kardiopulmonal bypass
|
midazolam 0,1 mg/kg gives før kardiopulmonal bypass
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertestid tilbagefaldstid
Tidsramme: 1 time efter hjerteslag gentagelse
|
Stop ekstrakorporeal cirkulation, indtil hjerteslagstiden
|
1 time efter hjerteslag gentagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cTnI
Tidsramme: 2 dage
|
Brug af enzymbundet immunosorbent-assay (ELISA) til at påvise serum-hjertetroponin I (cTnI) hos patienter
|
2 dage
|
|
Ekstubationstid
Tidsramme: 1 dag
|
tid fra at stoppe anæstetika til ekstubation
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2024
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMOC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .