Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amobarbital og kardiopulmonal bypass

18. marts 2025 opdateret af: aijun xu, Tongji Hospital

Effekten af ​​Amobarbital på myokardiebeskyttelse og prognose hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Udforsk virkningerne af amobarbital på myokardiebeskyttelse og prognose hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, undersøg den nye brug af gamle lægemidler og giv pålidelige kliniske videnskabelige grundlag for dets potentielle værdi i bedre klinisk behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AMO er en korttidsvirkende kompleks I-blokker, der blokerer mitokondriekompleks I mellem flavoprotein og ubiquitin, og dens blokerende virkning kan hurtigt vendes. Vores undersøgelse er at udforske virkningerne af amobarbital på myokardiebeskyttelse og prognose hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, undersøge den nye brug af gamle lægemidler og give et pålideligt klinisk videnskabeligt grundlag for dets potentielle værdi i bedre klinisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval: 18-65 år, gennemgår elektiv hjertekirurgi med ekstrakorporal cirkulation.
  • ASA II-III;
  • kirurgisk varighed er 3-6 timer;
  • Underskriv samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • BMI mindre end 18 kg/m2 eller større end 30 kg/m2;
  • Personer med en historie eller potentiel historie med stofmisbrug eller alkoholafhængighed;
  • Præoperativ brug af beroligende midler eller analgetika;
  • Personer med alvorlig lever- og nyredysfunktion;
  • Personer, der er allergiske eller potentielt allergiske over for barbiturater;
  • Patienter med koagulationsdysfunktion, endokrine lidelser eller andre tilstande, der påvirker hæmodynamisk status;
  • Deltog i andre kliniske undersøgelser inden for de seneste 3 måneder;
  • Forskerne mener, at deltagere, der ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amo Group
Amobarbital 1 mg/kg gives inden kardiopulmonal bypass
Medicin: Amobarbital
Amobarbital 1 mg/kg gives før kardiopulmonal bypass
Andre navne:
  • AMO
Aktiv komparator: MIDA Group
Midazolam 0,1 mg/kg gives inden kardiopulmonal bypass
Medicin: Midazolam
midazolam 0,1 mg/kg gives før kardiopulmonal bypass
Andre navne:
  • MIDA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertestid tilbagefaldstid
Tidsramme: 1 time efter hjerteslag gentagelse
Stop ekstrakorporeal cirkulation, indtil hjerteslagstiden
1 time efter hjerteslag gentagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cTnI
Tidsramme: 2 dage
Brug af enzymbundet immunosorbent-assay (ELISA) til at påvise serum-hjertetroponin I (cTnI) hos patienter
2 dage
Ekstubationstid
Tidsramme: 1 dag
tid fra at stoppe anæstetika til ekstubation
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMOC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal bypass

Kliniske forsøg med Amobarbital

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner