Амобарбитал и искусственное кровообращение
29 июня 2026 г. обновлено: aijun xu, Tongji Hospital
Влияние амобарбитала на защиту миокарда и прогноз у пациентов, перенесших кардиохирургические операции в условиях искусственного кровообращения
Изучите влияние амобарбитала на защиту миокарда и прогноз у пациентов, перенесших операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения, изучите новое использование старых препаратов и обеспечьте надежную клиническую научную основу для его потенциальной ценности в улучшении клинического лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
АМО представляет собой блокатор комплекса I короткого действия, который блокирует митохондриальный комплекс I между флавопротеином и убиквитином, и его блокирующий эффект можно быстро обратить вспять.
Наше исследование направлено на изучение влияния амобарбитала на защиту миокарда и прогноз у пациентов, перенесших кардиохирургические операции с использованием искусственного кровообращения, изучение нового использования старых препаратов и обеспечение надежной клинической научной основы для его потенциальной ценности в улучшении клинического лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: 18-65 лет, перенес плановую операцию на сердце с искусственным кровообращением.
- АСА II-III;
- продолжительность операции 3-6 часов;
- Подпишите форму информированного согласия
Критерии исключения:
- ИМТ менее 18 кг/м2 или более 30 кг/м2;
- Лица с историей или потенциальной историей злоупотребления наркотиками или алкогольной зависимостью;
- Предоперационный прием седативных или анальгетиков;
- Лицам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек;
- Лица, страдающие аллергией или потенциальной аллергией на барбитураты;
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови, эндокринными нарушениями или другими состояниями, влияющими на гемодинамический статус;
- Участвовал в других клинических исследованиях за последние 3 месяца;
- Исследователи полагают, что участники, которые не подходят для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Amo Group
амобарбитал 1 мг/кг дается до сердечно -легочного обхода
|
Амобарбитал в дозе 1 мг/кг вводится перед искусственным кровообращением.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: MIDA Group
Мидазолам 0,1 мг/кг дается до сердечно -легочного обхода
|
мидазолам 0,1 мг/кг вводится перед искусственным кровообращением.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время повторения сердца
Временное ограничение: Через 1 час после повторения сердца
|
Остановите экстракорпоральное циркуляцию, пока время сердца победить
|
Через 1 час после повторения сердца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
cTnI
Временное ограничение: 2 дня
|
Использование иммуноферментного анализа (ИФА) для выявления сердечного тропонина I (cTnI) в сыворотке крови у пациентов.
|
2 дня
|
|
время экстубации
Временное ограничение: 1 день
|
время от остановки анестетиков до экстубации
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMOC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .