Amobarbital y bypass cardiopulmonar
29 de junio de 2026 actualizado por: aijun xu, Tongji Hospital
El efecto del amobarbital sobre la protección y el pronóstico del miocardio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea
Explore los efectos del amobarbital sobre la protección y el pronóstico del miocardio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con bypass cardiopulmonar, investigue el nuevo uso de medicamentos antiguos y proporcione una base científica clínica confiable sobre su valor potencial en un mejor tratamiento clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La AMO es un bloqueador del complejo I de acción corta que bloquea el complejo I mitocondrial entre la flavoproteína y la ubiquitina, y su efecto bloqueador puede revertirse rápidamente.
Nuestro estudio tiene como objetivo explorar los efectos del amobarbital sobre la protección y el pronóstico del miocardio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con bypass cardiopulmonar, investigar el nuevo uso de medicamentos antiguos y proporcionar una base científica clínica confiable para su valor potencial en un mejor tratamiento clínico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: 18-65 años, sometido a cirugía cardíaca electiva con circulación extracorpórea.
- ASA II-III;
- la duración de la cirugía es de 3 a 6 horas;
- Firmar el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- IMC inferior a 18 kg/m2 o superior a 30 kg/m2;
- Personas con antecedentes o posibles antecedentes de abuso de drogas o dependencia del alcohol;
- Uso preoperatorio de sedantes o analgésicos;
- Individuos con disfunción hepática y renal grave;
- Personas alérgicas o potencialmente alérgicas a los barbitúricos;
- Pacientes con disfunción de la coagulación, trastornos endocrinos u otras afecciones que afecten el estado hemodinámico;
- Participó en otros estudios clínicos en los últimos 3 meses;
- Los investigadores creen que los participantes no son aptos para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo amo
AmoBarbital 1 mg/kg se administra antes del bypass cardiopulmonar
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Se administra amobarbital 1 mg/kg antes del bypass cardiopulmonar.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de mida
midazolam 0.1mg/kg se administra antes del bypass cardiopulmonar
|
Se administra midazolam 0,1 mg/kg antes del bypass cardiopulmonar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de recurrencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 hora después de la recurrencia del latido del corazón
|
Detente la circulación extracorpórea hasta que el corazón latirá el tiempo
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1 hora después de la recurrencia del latido del corazón
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cTnI
Periodo de tiempo: 2 dias
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Uso del ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para detectar la troponina cardíaca I sérica (cTnI) en pacientes
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2 dias
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tiempo de extubación
Periodo de tiempo: 1 día
|
tiempo desde detener la anestésica hasta la extubación
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMOC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .