Amobarbital e bypass cardiopolmonare
29 giugno 2026 aggiornato da: aijun xu, Tongji Hospital
L'effetto dell'amobarbital sulla protezione del miocardio e sulla prognosi nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare
Esplorare gli effetti dell’amobarbital sulla protezione del miocardio e sulla prognosi nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare, indagare il nuovo utilizzo di vecchi farmaci e fornire basi scientifiche cliniche affidabili per il loro potenziale valore in un migliore trattamento clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'AMO è un bloccante del complesso I ad azione breve che blocca il complesso I mitocondriale tra flavoproteina e ubiquitina e il suo effetto bloccante può essere rapidamente invertito.
Il nostro studio è quello di esplorare gli effetti dell’amobarbital sulla protezione del miocardio e sulla prognosi nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare, indagare il nuovo utilizzo di vecchi farmaci e fornire basi scientifiche cliniche affidabili per il loro potenziale valore in un migliore trattamento clinico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Range di età: 18-65 anni, sottoposti a cardiochirurgia elettiva con circolazione extracorporea.
- ASA II-III;
- la durata dell'intervento è di 3-6 ore;
- Firma il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- BMI inferiore a 18 kg/m2 o superiore a 30 kg/m2;
- Individui con una storia o potenziale storia di abuso di droghe o dipendenza da alcol;
- Uso preoperatorio di sedativi o analgesici;
- Individui con grave disfunzione epatica e renale;
- Individui allergici o potenzialmente allergici ai barbiturici;
- Pazienti con disfunzione della coagulazione, disturbi endocrini o altre condizioni che influenzano lo stato emodinamico;
- Partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi;
- I ricercatori ritengono che i partecipanti non idonei possano partecipare a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo AMO
Amobarbital 1mg/kg è somministrato prima del bypass cardiopolmonare
|
Amobarbital 1 mg/kg viene somministrato prima del bypass cardiopolmonare
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo MIDA
Midazolam 0,1 mg/kg è somministrato prima del bypass cardiopolmonare
|
midazolam 0,1 mg/kg viene somministrato prima del bypass cardiopolmonare
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di ricorrenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 ora dopo la ricorrenza del battito cardiaco
|
Fermare la circolazione extracorporeale fino al tempo del battito cardiaco
|
1 ora dopo la ricorrenza del battito cardiaco
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cTnI
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Utilizzo del test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per rilevare la troponina cardiaca I (cTnI) sierica nei pazienti
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2 giorni
|
|
tempo di estubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
tempo dall'arresto degli anestetici all'estubazione
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMOC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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