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Amobarbital e bypass cardiopolmonare

18 marzo 2025 aggiornato da: aijun xu, Tongji Hospital

L'effetto dell'amobarbital sulla protezione del miocardio e sulla prognosi nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare

Esplorare gli effetti dell’amobarbital sulla protezione del miocardio e sulla prognosi nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare, indagare il nuovo utilizzo di vecchi farmaci e fornire basi scientifiche cliniche affidabili per il loro potenziale valore in un migliore trattamento clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'AMO è un bloccante del complesso I ad azione breve che blocca il complesso I mitocondriale tra flavoproteina e ubiquitina e il suo effetto bloccante può essere rapidamente invertito. Il nostro studio è quello di esplorare gli effetti dell’amobarbital sulla protezione del miocardio e sulla prognosi nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare, indagare il nuovo utilizzo di vecchi farmaci e fornire basi scientifiche cliniche affidabili per il loro potenziale valore in un migliore trattamento clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Range di età: 18-65 anni, sottoposti a cardiochirurgia elettiva con circolazione extracorporea.
  • ASA II-III;
  • la durata dell'intervento è di 3-6 ore;
  • Firma il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • BMI inferiore a 18 kg/m2 o superiore a 30 kg/m2;
  • Individui con una storia o potenziale storia di abuso di droghe o dipendenza da alcol;
  • Uso preoperatorio di sedativi o analgesici;
  • Individui con grave disfunzione epatica e renale;
  • Individui allergici o potenzialmente allergici ai barbiturici;
  • Pazienti con disfunzione della coagulazione, disturbi endocrini o altre condizioni che influenzano lo stato emodinamico;
  • Partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi;
  • I ricercatori ritengono che i partecipanti non idonei possano partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo AMO
Amobarbital 1mg/kg è somministrato prima del bypass cardiopolmonare
Droga: Amobarbital
Amobarbital 1 mg/kg viene somministrato prima del bypass cardiopolmonare
Altri nomi:
  • AMO
Comparatore attivo: Gruppo MIDA
Midazolam 0,1 mg/kg è somministrato prima del bypass cardiopolmonare
Droga: Midazolam
midazolam 0,1 mg/kg viene somministrato prima del bypass cardiopolmonare
Altri nomi:
  • MIDA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di ricorrenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 ora dopo la ricorrenza del battito cardiaco
Fermare la circolazione extracorporeale fino al tempo del battito cardiaco
1 ora dopo la ricorrenza del battito cardiaco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cTnI
Lasso di tempo: 2 giorni
Utilizzo del test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per rilevare la troponina cardiaca I (cTnI) sierica nei pazienti
2 giorni
tempo di estubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
tempo dall'arresto degli anestetici all'estubazione
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMOC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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