Amobarbital en cardiopulmonale bypass
29 juni 2026 bijgewerkt door: aijun xu, Tongji Hospital
Het effect van Amobarbital op de bescherming en prognose van het myocard bij patiënten die een hartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergaan
Onderzoek de effecten van amobarbital op de myocardiale bescherming en prognose bij patiënten die een hartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergaan, onderzoek het nieuwe gebruik van oude medicijnen en zorg voor een betrouwbare klinisch-wetenschappelijke basis voor de potentiële waarde ervan bij een betere klinische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
AMO is een kortwerkende complex I-blokker die het mitochondriale complex I tussen flavoproteïne en ubiquitine blokkeert, en het blokkerende effect ervan kan snel worden ongedaan gemaakt.
Onze studie is bedoeld om de effecten van amobarbital op de bescherming en prognose van het myocard te onderzoeken bij patiënten die een hartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergaan, het nieuwe gebruik van oude medicijnen te onderzoeken en een betrouwbare klinisch-wetenschappelijke basis te bieden voor de potentiële waarde ervan bij een betere klinische behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie: 18-65 jaar oud, ondergaan electieve hartchirurgie met extracorporale circulatie.
- ASA II-III;
- chirurgische duur is 3-6 uur;
- Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- BMI kleiner dan 18 kg/m2 of groter dan 30 kg/m2;
- Personen met een geschiedenis of potentiële geschiedenis van drugsmisbruik of alcoholverslaving;
- Preoperatief gebruik van sedativa of analgetica;
- Personen met ernstige lever- en nierstoornissen;
- Personen die allergisch of mogelijk allergisch zijn voor barbituraten;
- Patiënten met stollingsstoornissen, endocriene stoornissen of andere aandoeningen die de hemodynamische status beïnvloeden;
- Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden;
- De onderzoekers zijn van mening dat deelnemers die niet geschikt zijn om aan dit onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AMO -groep
Amobarbital 1 mg/kg wordt gegeven voorafgaand aan cardiopulmonale bypass
|
Amobarbital 1 mg/kg wordt toegediend voorafgaand aan een cardiopulmonale bypass
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Mida -groep
Midazolam 0,1 mg/kg wordt gegeven voorafgaand aan cardiopulmonale bypass
|
midazolam 0,1 mg/kg wordt gegeven vóór de cardiopulmonale bypass
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingstijd van het hart
Tijdsspanne: 1 uur na herhaling van hartslag
|
Stop extracorporale circulatie tot het hart klopt tijd
|
1 uur na herhaling van hartslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cTnI
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) om serum cardiaal troponine I (cTnI) bij patiënten te detecteren
|
2 dagen
|
|
extubatietijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tijd van het stoppen van anesthetica naar extubatie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMOC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .