Amobarbital e circulação extracorpórea
29 de junho de 2026 atualizado por: aijun xu, Tongji Hospital
O efeito do amobarbital na proteção miocárdica e no prognóstico em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
Explorar os efeitos do amobarbital na proteção miocárdica e no prognóstico em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea, investigar o novo uso de medicamentos antigos e fornecer base científica clínica confiável para seu valor potencial em um melhor tratamento clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
AMO é um bloqueador do complexo I de ação curta que bloqueia o complexo I mitocondrial entre a flavoproteína e a ubiquitina, e seu efeito bloqueador pode ser rapidamente revertido.
Nosso estudo visa explorar os efeitos do amobarbital na proteção miocárdica e no prognóstico em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea, investigar o novo uso de medicamentos antigos e fornecer base científica clínica confiável para seu valor potencial em um melhor tratamento clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária: 18 a 65 anos, submetidos a cirurgia cardíaca eletiva com circulação extracorpórea.
- ASA II-III;
- a duração cirúrgica é de 3 a 6 horas;
- Assine o termo de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- IMC menor que 18 kg/m2 ou maior que 30 kg/m2;
- Indivíduos com histórico ou potencial histórico de abuso de drogas ou dependência de álcool;
- Uso pré-operatório de sedativos ou analgésicos;
- Indivíduos com disfunção hepática e renal grave;
- Indivíduos alérgicos ou potencialmente alérgicos a barbitúricos;
- Pacientes com disfunção de coagulação, distúrbios endócrinos ou outras condições que afetem o estado hemodinâmico;
- Participou de outros estudos clínicos nos últimos 3 meses;
- Os pesquisadores acreditam que os participantes não são adequados para participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo AMO
Amobarbital 1mg/kg é dado antes do desvio cardiopulmonar
|
Amobarbital 1mg/kg é administrado antes da circulação extracorpórea
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo MIDA
midazolam 0,1mg/kg é dado antes do desvio cardiopulmonar
|
midazolam 0,1 mg/kg é administrado antes da circulação extracorpórea
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de recorrência cardíaca
Prazo: 1 hora após a recorrência da batida do coração
|
Pare a circulação extracorpórea até o tempo de batimento do coração
|
1 hora após a recorrência da batida do coração
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cTnI
Prazo: 2 dias
|
Usando ensaio imunoenzimático (ELISA) para detectar troponina I cardíaca sérica (cTnI) em pacientes
|
2 dias
|
|
tempo de extubação
Prazo: 1 dia
|
Tempo de interromper os anestésicos para a extubação
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMOC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .