Amobarbital et pontage cardio-pulmonaire
29 juin 2026 mis à jour par: aijun xu, Tongji Hospital
L'effet de l'amobarbital sur la protection myocardique et le pronostic chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec pontage cardio-pulmonaire
Explorez les effets de l'amobarbital sur la protection myocardique et le pronostic chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec pontage cardio-pulmonaire, étudiez la nouvelle utilisation d'anciens médicaments et fournissez une base scientifique clinique fiable pour sa valeur potentielle dans un meilleur traitement clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AMO est un bloqueur du complexe I à action courte qui bloque le complexe mitochondrial I entre la flavoprotéine et l'ubiquitine, et son effet bloquant peut être rapidement inversé.
Notre étude vise à explorer les effets de l'amobarbital sur la protection myocardique et le pronostic chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec pontage cardio-pulmonaire, étudier la nouvelle utilisation d'anciens médicaments et fournir une base scientifique clinique fiable pour sa valeur potentielle dans un meilleur traitement clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge : 18-65 ans, subir une chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle.
- ASA II-III ;
- la durée chirurgicale est de 3 à 6 heures ;
- Signez le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- IMC inférieur à 18 kg/m2 ou supérieur à 30 kg/m2 ;
- Les personnes ayant des antécédents ou des antécédents potentiels de toxicomanie ou de dépendance à l'alcool ;
- Utilisation préopératoire de sédatifs ou d'analgésiques ;
- Les personnes présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal grave ;
- Les personnes allergiques ou potentiellement allergiques aux barbituriques ;
- Patients présentant un dysfonctionnement de la coagulation, des troubles endocriniens ou d'autres conditions affectant l'état hémodynamique ;
- Participation à d'autres études cliniques au cours des 3 derniers mois ;
- Les chercheurs estiment que les participants ne sont pas aptes à participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe AMO
Amobarbital 1 mg / kg est donné avant le pontage cardiopulmonaire
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L'amobarbital 1 mg/kg est administré avant un pontage cardio-pulmonaire.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe Mida
Le midazolam 0,1 mg / kg est donné avant le pontage cardiopulmonaire
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le midazolam 0,1 mg/kg est administré avant un pontage cardio-pulmonaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de récidive cardiaque
Délai: 1 heure après la récidive du cœur
|
Arrêtez la circulation extracorporelle jusqu'à ce que le cœur bat le temps
|
1 heure après la récidive du cœur
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cTnI
Délai: 2 jours
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Utilisation d'un test immuno-enzymatique (ELISA) pour détecter la troponine cardiaque sérique I (cTnI) chez les patients
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2 jours
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temps d'extubation
Délai: 1 jour
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temps d'arrêter l'anesthésique à l'extubation
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2024
Première publication (Réel)
3 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMOC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .