Amobarbitaali ja kardiopulmonaalinen ohitus
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: aijun xu, Tongji Hospital
Amobarbitaalin vaikutus sydänlihaksen suojaukseen ja ennusteeseen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaarisen ohituksen kanssa
Tutki amobarbitaalin vaikutuksia sydänlihaksen suojaukseen ja ennusteeseen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella, tutkia vanhojen lääkkeiden uutta käyttöä ja tarjota luotettava kliininen tieteellinen perusta sen mahdolliselle arvolle paremmassa kliinisessä hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AMO on lyhytvaikutteinen kompleksi I:n salpaaja, joka salpaa mitokondrioiden kompleksi I:n flavoproteiinin ja ubikitiinin välillä, ja sen estovaikutus voidaan kumota nopeasti.
Tutkimuksemme on selvittää amobarbitaalin vaikutuksia sydänlihaksen suojaukseen ja ennusteeseen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella, tutkia vanhojen lääkkeiden uutta käyttöä ja tarjota luotettava kliininen tieteellinen perusta sen mahdolliselle arvolle paremmassa kliinisessä hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaitari: 18-65 vuotta, elektiivinen sydänleikkaus kehonulkoisella verenkierrolla.
- ASA II-III;
- leikkauksen kesto on 3-6 tuntia;
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- BMI alle 18 kg/m2 tai suurempi kuin 30 kg/m2;
- Henkilöt, joilla on aiemmin tai mahdollisesti esiintynyt huumeiden väärinkäyttöä tai alkoholiriippuvuutta;
- Rauhoittavien tai analgeettien käyttö ennen leikkausta;
- Henkilöt, joilla on vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö;
- Henkilöt, jotka ovat allergisia tai mahdollisesti allergisia barbituraateille;
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä, endokriinisiä häiriöitä tai muita hemodynaamiseen tilaan vaikuttavia tiloja;
- Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Tutkijat uskovat, että osallistujat, jotka eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AMO -ryhmä
Amobarbital 1 mg/kg annetaan ennen sydän- ja keuhkojen ohitusta
|
Amobarbitaali 1 mg/kg annetaan ennen kardiopulmonaalista ohitusta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: MIDA -ryhmä
Midatsolaami 0,1 mg/kg annetaan ennen sydän- ja keuhkojen ohitusta
|
midatsolaamia 0,1 mg/kg annetaan ennen kardiopulmonaalista ohitusleikkausta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen uusiutumisaika
Aikaikkuna: 1 tunti sykkeen jälkeen toistuminen
|
Lopeta kehon ulkopuolinen kierto, kunnes sydän lyö aikaa
|
1 tunti sykkeen jälkeen toistuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cTnI
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksen (ELISA) käyttö seerumin sydämen troponiini I:n (cTnI) havaitsemiseksi potilailla
|
2 päivää
|
|
Extubation Aika
Aikaikkuna: 1päivä
|
Aika estämästä anestesiaa extubaatioon
|
1päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMOC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .