Amobarbital og kardiopulmonal bypass
29. juni 2026 oppdatert av: aijun xu, Tongji Hospital
Effekten av Amobarbital på myokardbeskyttelse og prognose hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
Utforsk effekten av amobarbital på myokardbeskyttelse og prognose hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, undersøk den nye bruken av gamle legemidler og gi pålitelig klinisk vitenskapelig grunnlag for dets potensielle verdi i bedre klinisk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
AMO er en kortvirkende kompleks I-blokker som blokkerer mitokondriekompleks I mellom flavoprotein og ubiquitin, og dens blokkerende effekt kan raskt reverseres.
Vår studie er å utforske effekten av amobarbital på myokardbeskyttelse og prognose hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, undersøke den nye bruken av gamle legemidler og gi pålitelig klinisk vitenskapelig grunnlag for dets potensielle verdi i bedre klinisk behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersspenning: 18-65 år, gjennomgår elektiv hjertekirurgi med ekstrakorporal sirkulasjon.
- ASA II-III;
- kirurgisk varighet er 3-6 timer;
- Signer skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- BMI mindre enn 18 kg/m2 eller større enn 30 kg/m2;
- Personer med en historie eller potensiell historie med narkotikamisbruk eller alkoholavhengighet;
- Preoperativ bruk av beroligende midler eller analgetika;
- Personer med alvorlig lever- og nyredysfunksjon;
- Personer som er allergiske eller potensielt allergiske mot barbiturater;
- Pasienter med koagulasjonsdysfunksjon, endokrine lidelser eller andre tilstander som påvirker hemodynamisk status;
- Deltatt i andre kliniske studier de siste 3 månedene;
- Forskerne mener at deltakere som ikke er egnet til å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Amo Group
Amobarbital 1 mg/kg er gitt før kardiopulmonal bypass
|
Amobarbital 1mg/kg gis før kardiopulmonal bypass
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mida Group
Midazolam 0,1 mg/kg er gitt før kardiopulmonal bypass
|
midazolam 0,1 mg/kg gis før kardiopulmonal bypass
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte tilbakefallstid
Tidsramme: 1 time etter hjerteslag tilbakefall
|
Stopp ekstrakorporeal sirkulasjon til hjertet slår tiden
|
1 time etter hjerteslag tilbakefall
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cTnI
Tidsramme: 2 dager
|
Bruke enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) for å oppdage serum hjerte troponin I (cTnI) hos pasienter
|
2 dager
|
|
ekstubasjonstid
Tidsramme: 1 dag
|
tid fra å stoppe bedøvelsesmidler til ekstubasjon
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMOC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .