Amobarbital och Cardiopulmonary Bypass
29 juni 2026 uppdaterad av: aijun xu, Tongji Hospital
Effekten av Amobarbital på myokardiskt skydd och prognos hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass
Utforska effekterna av amobarbital på myokardiskt skydd och prognos hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass, undersök den nya användningen av gamla läkemedel och tillhandahåll tillförlitlig klinisk vetenskaplig grund för dess potentiella värde i bättre klinisk behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
AMO är en kortverkande komplex I-blockerare som blockerar mitokondriekomplex I mellan flavoprotein och ubiquitin, och dess blockerande effekt kan snabbt vändas.
Vår studie är att utforska effekterna av amobarbital på myokardiellt skydd och prognos hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass, undersöka den nya användningen av gamla läkemedel och tillhandahålla tillförlitlig klinisk vetenskaplig grund för dess potentiella värde i bättre klinisk behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall: 18-65 år, genomgå elektiv hjärtkirurgi med extrakorporeal cirkulation.
- ASA II-III;
- kirurgisk varaktighet är 3-6 timmar;
- Underteckna formuläret för informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- BMI mindre än 18 kg/m2 eller större än 30 kg/m2;
- Individer med en historia eller potentiell historia av drogmissbruk eller alkoholberoende;
- Preoperativ användning av lugnande medel eller analgetika;
- Individer med svår lever- och njurfunktion;
- Individer som är allergiska eller potentiellt allergiska mot barbiturater;
- Patienter med koagulationsstörningar, endokrina störningar eller andra tillstånd som påverkar hemodynamisk status;
- Deltagit i andra kliniska studier under de senaste 3 månaderna;
- Forskarna anser att deltagare som inte är lämpliga att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Amo -grupp
Amobarbital 1 mg/kg ges före hjärt -lopulmonal bypass
|
Amobarbital 1 mg/kg ges före kardiopulmonell bypass
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: MIDA -grupp
midazolam 0,1 mg/kg ges före hjärt -lungbypass
|
midazolam 0,1 mg/kg ges före kardiopulmonell bypass
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtåterfallstid
Tidsram: 1 timme efter hjärtslaget återfall
|
Stoppa extrakorporeal cirkulation tills hjärtrytningstiden
|
1 timme efter hjärtslaget återfall
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cTnI
Tidsram: 2 dagar
|
Använda enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) för att detektera serumhjärttroponin I (cTnI) hos patienter
|
2 dagar
|
|
extubationstid
Tidsram: 1sdag
|
tid från att stoppa anestetika till extubation
|
1sdag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Aihua Du, Dr, Tongji Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2024
Första postat (Faktisk)
3 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMOC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .