手根管症候群患者におけるMAPハンドスケールの妥当性と信頼性
2026年4月17日 更新者：Atahan TURHAN、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
手根管症候群患者におけるハンドスケールの活動パフォーマンス測定の妥当性と信頼性
この研究の主な目的は、手根管症候群患者における「MAP-Hand (手の活動パフォーマンスの測定)」スケールの妥当性と信頼性を判断することでした。
研究の第二の目的は、手根管症候群患者の手の活動パフォーマンスを評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Kırşehir、Merkez、トルコ（Türkiye）、40100
- Kirşehir Ahi Evran University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
手の手首の痛みを訴えて理学療法・リハビリテーション総合診療所に申請した患者は、理学療法士によって診察されます。
身体検査により手根管症候群と診断され、対象基準を満たし、研究への参加に同意する患者が研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 18歳以上で読み書きができる方
- 少なくとも6か月前の筋電図検査の結果により、軽度または中等度の片側性CTSと診断されている
- 手のしびれや力の低下などの運動感覚症状が少なくとも 3 か月間続く
- 糖尿病の病歴がなく、治療や注射、手術、頸部神経根症や多発性神経障害のないボランティア
除外基準:
- 肩、前腕、手に外傷、変形、骨折、筋拘縮、萎縮のある方
- 過去3か月以内に手根管領域にコルチコステロイド注射を受け、理学療法プログラムに参加している人
- 認知的な問題を抱えている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
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この研究では介入は適用されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の活動のパフォーマンス
時間枠：24週間
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MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand) スケールは、手の活動パフォーマンスを評価する 18 項目からなるスケールです。
これらの項目は 1 ～ 4 でスコア付けされ、合計スコアの範囲は 18 ～ 72 です。
スコアが低いほど、アクティビティのパフォーマンスが優れていることを示します。
参加者の手の活動パフォーマンスは、MAP-Hand スケールで評価されます。
MAP-Hand スケールのトルコ式の信頼性と妥当性は、Bayraktar らによって調査されました。
しかし、彼らの作品はまだ出版されていません。
体重計を使用するために必要な許可が得られています。
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠：24週間
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ハンドグリップ力はカムリブランドのデジタルダイナモメーターで測定されます。
参加者は、椅子に直立した姿勢で足を床に置き、腕を体の横に置き、肘を 90 度屈曲させ、前腕を中間回転させ、手首を中立にして評価されます。
参加者はテスト中に口頭で励まされました。
測定は 3 回繰り返され、最高値がキログラム単位で記録されます。
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24週間
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手と指のスキル
時間枠：24週間
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参加者の手と指のスキルは、9 ホール ペグ テスト (9-DÇT) でテストされます。
9-DÇT は、日常生活における手と指のスキルを測定するテストです。
幅 3.2 cm、各穴の深さ 1.3 cm の穴が 9 つあるペグボードを、参加者の前に体の正中線上に配置します。
参加者は、9 穴のペグボードに 9 本の木のピンをランダムにできるだけ早く配置し、ピンを 1 つずつペグボードから取り外して箱に入れるように求められます。
3 回の試行の終了時に、ストップウォッチで時間を秒単位で記録し、最短時間を記録します。
テストに時間がかかる場合は、手指のスキルが不十分であることを示します。
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24週間
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手の健康状態
時間枠：24週間
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手の健康状態は「ミシガンハンドアウトカムアンケート（MESA）」によって評価されます。
MESA は 37 の質問で構成され、一般的な手の機能、日常生活活動、痛み、仕事、美的感覚、満足度を評価する 6 つのパラメーターを含むアンケートです。
各質問は 5 ポイントのリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど良好なステータスを示します。
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24週間
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手根管の症状の重症度
時間枠：24週間
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参加者の症状の重症度と機能状態は、「ボストン手根管症候群アンケート（BCTQ）」で評価されます。
BCTQ は、患者を 2 つのカテゴリーで評価する症状重症度スケール (SSS) と機能状態スケール (FSS) で構成されます。
SSS が 11 項目で構成されるのに対し、FSS は 8 項目で構成されます。
平均スコアは、得られた合計スコアと問題数の比率によって計算されます。
平均スコアの増加は、症状が重度であり、機能制限が増大していることを示します。
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24週間
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疼痛測定
時間枠：24週間
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患者の安静時、活動時、夜間の痛みの強度はVASで測定されます。
VASによると、痛みの強度は0（痛みなし）から10（最大の痛み）までの10cmの線で評価されます。
高いスコアは重度の痛みを示します。
患者には、10cmの尺度で感じている痛みの強度を指し示すよう求められます。
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月10日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月26日
最初の投稿 (実際)
2025年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。