Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitet og pålidelighed af MAP-Hand-skalaen hos patienter med karpaltunnelsyndrom

17. april 2026 opdateret af: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Validitet og pålidelighed af mål for aktivitetsydelse af håndskalaen hos patienter med karpaltunnelsyndrom

Det primære formål med undersøgelsen var at bestemme validiteten og pålideligheden af ​​"MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand)"-skalaen hos patienter med karpaltunnelsyndrom. Det sekundære formål med undersøgelsen var at evaluere ydeevnen af ​​håndaktivitet hos patienter med karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 40100
        • Kirsehir Ahi Evran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvender sig til Fysisk Medicin og Rehabiliteringspoliklinik med klager over hånd-håndledssmerter, vil blive visiteret af en fysioterapeut. Patienter, som er diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom gennem fysisk undersøgelse, opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 og derover og kan læse og skrive
  2. Diagnosticeret med mild eller moderat unilateral CTS i henhold til elektroneuromyografi resultater for mindst 6 måneder siden
  3. Motorisk-sanselige symptomer såsom følelsesløshed og tab af styrke i hånden i mindst tre måneder
  4. Frivillige uden diabetes, ingen medicinsk behandling eller injektioner, ingen operation og ingen cervikal radikulopati eller polyneuropati

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem med traumer, deformitet, fraktur, muskelkontraktur og atrofi i skulder, underarm og hånd
  2. De, der har modtaget kortikosteroidinjektioner i karpaltunnelområdet inden for de sidste tre måneder og er blevet inkluderet i et fysioterapiprogram
  3. Dem, der har kognitive problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Andet: Der blev ikke anvendt nogen intervention i denne undersøgelse.
Der blev ikke anvendt nogen intervention i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hand Activity Performance
Tidsramme: 24 uger
MAP-Hand-skalaen (Measure of Activity Performance of the Hand) er en skala bestående af 18 punkter, der evaluerer håndens aktivitetsudførelse. Disse elementer er scoret mellem 1 og 4, og den samlede score spænder fra 18 til 72. Lavere score indikerer bedre aktivitetspræstation. Deltagernes håndaktivitetspræstation vil blive evalueret med MAP-Hand skalaen. Pålideligheden og validiteten af ​​den tyrkiske form for MAP-Hand-skalaen blev udført af Bayraktar og kolleger. Deres arbejde er dog endnu ikke offentliggjort. De nødvendige tilladelser er opnået for at bruge vægten.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Greb styrke
Tidsramme: 24 uger
Håndgrebsstyrken vil blive målt med et digitalt dynamometer af mærket Camry. Deltagerne vil blive vurderet i oprejst stilling på en stol med fødderne på gulvet, med armen ved siden af ​​kroppen, albue i 90 graders fleksion, underarm i midtrotation og håndled i neutral. Deltagerne blev mundtligt opmuntret under testen. Målingerne blev gentaget tre gange, og den højeste værdi vil blive registreret i kilogram.
24 uger
Hånd- og fingerfærdigheder
Tidsramme: 24 uger
Deltagernes hånd- og fingerfærdigheder vil blive testet med 9-hullers pindetest (9-DÇT). 9-DÇT er en test, der måler hånd- og fingerfærdigheder i dagligdagen. Et pegboard med 9 huller, 3,2 cm bredt, hvert hul 1,3 cm dybt, placeres foran deltagerne på en måde, så det bliver i kroppens midtlinje. Deltagerne vil blive bedt om tilfældigt at placere 9 træstifter på 9-hullers pegboard så hurtigt som muligt og derefter fjerne stifterne fra pegboard en efter en og lægge dem i kassen. Efter 3 forsøg vil tiderne blive registreret i sekunder med et stopur, og den korteste tid vil blive registreret. En længere tid til at gennemføre testen indikerer utilstrækkelighed i hånd-finger færdigheder.
24 uger
Håndsundhedsstatus
Tidsramme: 24 uger
Håndsundhedsstatus vil blive vurderet med "Michigan Hand Outcome Questionnaire (MESA)". MESA består af 37 spørgsmål og er et spørgeskema med 6 parametre, der evaluerer generel håndfunktion, daglige aktiviteter, smerter, arbejde, æstetik og tilfredshed. Hvert spørgsmål vurderes med en 5-punkts Likert-skala og en høj score indikerer en god status.
24 uger
Karpaltunnelens symptoom sværhedsgrad
Tidsramme: 24 uger
Symptomets sværhedsgrad og funktionelle status for deltagerne vil blive evalueret med "Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)". BCTQ består af symptomsværhedsskalaen (SSS) og funktionel statusskalaen (FSS), der evaluerer patienten i to kategorier. Mens SSS består af 11 genstande, består FSS af 8 genstande. Den gennemsnitlige score beregnes ud fra forholdet mellem den opnåede samlede score og antallet af spørgsmål. En stigning i den gennemsnitlige score indikerer, at symptomet er alvorligt, og at funktionsbegrænsningen stiger.
24 uger
Smerte måling
Tidsramme: 24 uger
Deltagernes smerteintensitet under hvile, aktivitet og nat måles med VAS.
Ifølge VAS vurderes smerteintensitet på en 10 cm linje mellem 0 (ingen smerte) og 10 (værste smerte).
Høje scores indikerer svær smerte.
Deltagerne vil blive bedt om at angive intensiteten af den smerte, de føler, på en 10 cm skala.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEU-T.ATAHAN-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner