- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06758193
Validez y confiabilidad de la escala MAP-Hand en pacientes con síndrome del túnel carpiano
17 de abril de 2026 actualizado por: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Validez y confiabilidad de la medida de desempeño de la actividad de la escala de mano en pacientes con síndrome del túnel carpiano
El objetivo principal del estudio fue determinar la validez y confiabilidad de la escala "MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand)" en pacientes con síndrome del túnel carpiano.
El objetivo secundario del estudio fue evaluar el desempeño de la actividad de la mano en pacientes con síndrome del túnel carpiano.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Turquía (Türkiye), 40100
- Kirşehir Ahi Evran University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que acudan al Policlínico de Medicina Física y Rehabilitación con quejas de dolor en mano y muñeca serán examinados por un fisioterapeuta.
Se incluirán en el estudio los pacientes que sean diagnosticados con síndrome del túnel carpiano mediante un examen físico, cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más y capaz de leer y escribir.
- Diagnosticado de STC unilateral leve o moderado según resultados de electroneuromiografía hace al menos 6 meses
- Síntomas motor-sensoriales como entumecimiento y pérdida de fuerza en la mano durante al menos tres meses.
- Voluntarios sin antecedentes de diabetes, sin tratamiento médico ni inyecciones, sin cirugía y sin radiculopatía o polineuropatía cervical.
Criterios de exclusión:
- Aquellos con traumatismo, deformidad, fractura, contractura muscular y atrofia en el hombro, antebrazo y mano.
- Aquellos que hayan recibido inyecciones de corticosteroides en la zona del túnel carpiano en los últimos tres meses y hayan sido incluidos en un programa de fisioterapia.
- Quienes tienen problemas cognitivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
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No se aplicó ninguna intervención en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la actividad manual
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La escala MAP-Hand (Medida de desempeño de la actividad de la mano) es una escala que consta de 18 ítems que evalúa el desempeño de la actividad de la mano.
Estos ítems se puntúan entre 1 y 4 y la puntuación total oscila entre 18 y 72.
Las puntuaciones más bajas indican un mejor desempeño en la actividad.
El desempeño de la actividad manual de los participantes se evaluará con la escala MAP-Hand.
Bayraktar y colegas evaluaron la confiabilidad y validez de la forma turca de la escala MAP-Hand.
Sin embargo, su trabajo aún no ha sido publicado.
Se han obtenido los permisos necesarios para utilizar la báscula.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La fuerza de agarre manual se medirá con un dinamómetro digital de la marca Camry.
Los participantes serán evaluados en posición erguida en una silla con los pies en el suelo, con el brazo al lado del cuerpo, el codo en flexión de 90 grados, el antebrazo en media rotación y la muñeca en punto muerto.
Los participantes fueron alentados verbalmente durante la prueba.
Las mediciones se repitieron tres veces y el valor más alto se registrará en kilogramos.
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24 semanas
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Habilidades con las manos y los dedos
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Las habilidades de las manos y los dedos de los participantes se evaluarán con la prueba de clavija de 9 agujeros (9-DÇT).
El 9-DÇT es una prueba que mide las habilidades de manos y dedos en la vida diaria.
Se colocará un tablero perforado con 9 agujeros, de 3,2 cm de ancho y cada agujero de 1,3 cm de profundidad, frente a los participantes de manera que quede en la línea media del cuerpo.
Se pedirá a los participantes que coloquen al azar 9 alfileres de madera en el tablero de 9 orificios lo más rápido posible y luego retiren los alfileres del tablero uno por uno y los coloquen en la caja.
Al finalizar las 3 pruebas se registrarán los tiempos en segundos con un cronómetro y se registrará el tiempo más corto.
Un tiempo más largo para completar la prueba indica insuficiencia en las habilidades mano-dedo.
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24 semanas
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Estado de salud de las manos
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El estado de salud de las manos se evaluará con el "Cuestionario de resultados de las manos de Michigan (MESA)".
MESA consta de 37 preguntas y es un cuestionario con 6 parámetros que evalúan la función general de la mano, actividades de la vida diaria, dolor, trabajo, estética y satisfacción.
Cada pregunta se evalúa con una escala Likert de 5 puntos y una puntuación alta indica un buen estado.
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24 semanas
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Gravedad de los síntomas del túnel carpiano
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La gravedad de los síntomas y el estado funcional de los participantes se evaluarán con el "Cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston (BCTQ)".
BCTQ consta de la escala de gravedad de los síntomas (SSS) y la escala de estado funcional (FSS) que evalúan al paciente en dos categorías.
Mientras que el SSS consta de 11 ítems, el FSS consta de 8 ítems.
La puntuación media se calcula como la relación entre la puntuación total obtenida y el número de preguntas.
Un aumento en la puntuación media indica que el síntoma es grave y aumenta la limitación funcional.
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24 semanas
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Medición del dolor
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La intensidad del dolor de los participantes durante el reposo, la actividad y la noche se medirá con la EVA.
Según la EVA, la intensidad del dolor se evalúa sobre una línea de 10 cm entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más severo).
Las puntuaciones altas indican dolor severo.
Se pedirá a los participantes que indiquen la intensidad del dolor que sienten en una escala de 10 cm.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEU-T.ATAHAN-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .