- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06758193
Validité et fiabilité de l'échelle MAP-Hand chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
17 avril 2026 mis à jour par: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Validité et fiabilité de la mesure de la performance d'activité de l'échelle manuelle chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
L'objectif principal de l'étude était de déterminer la validité et la fiabilité de l'échelle « MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand) » chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.
L'objectif secondaire de l'étude était d'évaluer les performances d'activité de la main chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turquie (Türkiye), 40100
- Kirşehir Ahi Evran University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui s'adressent à la polyclinique de médecine physique et de réadaptation et qui se plaignent de douleurs aux mains et aux poignets seront examinés par un physiothérapeute.
Les patients qui reçoivent un diagnostic de syndrome du canal carpien lors d'un examen physique, répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude seront inclus dans l'étude.
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans et plus et capable de lire et d'écrire
- Diagnostic de SCC unilatéral léger ou modéré selon les résultats de l'électroneuromyographie il y a au moins 6 mois
- Symptômes moteurs et sensoriels tels qu'engourdissement et perte de force de la main pendant au moins trois mois
- Volontaires sans antécédents de diabète, sans traitement médical ni injections, sans chirurgie et sans radiculopathie ou polyneuropathie cervicale
Critères d'exclusion :
- Ceux qui souffrent d'un traumatisme, d'une déformation, d'une fracture, d'une contracture musculaire et d'une atrophie de l'épaule, de l'avant-bras et de la main
- Ceux qui ont reçu des injections de corticostéroïdes dans la région du canal carpien au cours des trois derniers mois et qui ont été inclus dans un programme de physiothérapie
- Ceux qui ont des problèmes cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
|
Aucune intervention n'a été appliquée dans cette étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance de l'activité manuelle
Délai: 24 semaines
|
L'échelle MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand) est une échelle composée de 18 items qui évalue la performance d'activité de la main.
Ces items sont notés entre 1 et 4 et le score total varie de 18 à 72.
Des scores inférieurs indiquent de meilleures performances d’activité.
Les performances de l'activité manuelle des participants seront évaluées avec l'échelle MAP-Hand.
La fiabilité et la validité de la forme turque de l'échelle MAP-Hand ont été étudiées par Bayraktar et ses collègues.
Cependant, leurs travaux n'ont pas encore été publiés.
Les autorisations nécessaires ont été obtenues pour utiliser la balance.
|
24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de préhension
Délai: 24 semaines
|
La force de préhension de la main sera mesurée avec un dynamomètre numérique de marque Camry.
Les participants seront évalués en position verticale sur une chaise, les pieds au sol, le bras près du corps, le coude en flexion à 90 degrés, l'avant-bras en mi-rotation et le poignet au point mort.
Les participants ont été encouragés verbalement pendant le test.
Les mesures ont été répétées trois fois et la valeur la plus élevée sera enregistrée en kilogrammes.
|
24 semaines
|
|
Compétences des mains et des doigts
Délai: 24 semaines
|
Les compétences des mains et des doigts des participants seront testées avec le test 9-Hole Peg (9-DÇT).
Le 9-DÇT est un test qui mesure les compétences des mains et des doigts dans la vie quotidienne.
Un panneau perforé avec 9 trous de 3,2 cm de large, chaque trou de 1,3 cm de profondeur, sera placé devant les participants de manière à se trouver sur la ligne médiane du corps.
Les participants seront invités à placer au hasard 9 épingles en bois sur le panneau perforé à 9 trous le plus rapidement possible, puis à retirer les épingles du panneau perforé une par une et à les mettre dans la boîte.
A la fin des 3 essais, les temps seront enregistrés en secondes avec un chronomètre et le temps le plus court sera enregistré.
Un temps plus long pour terminer le test indique une insuffisance des compétences main-doigt.
|
24 semaines
|
|
État de santé des mains
Délai: 24 semaines
|
L'état de santé de la main sera évalué à l'aide du « Michigan Hand Outcome Questionnaire (MESA) ».
MESA comprend 37 questions et est un questionnaire avec 6 paramètres qui évaluent la fonction générale de la main, les activités de la vie quotidienne, la douleur, le travail, l'esthétique et la satisfaction.
Chaque question est évaluée avec une échelle de Likert en 5 points et un score élevé indique un bon statut.
|
24 semaines
|
|
Gravité des symptômes du canal carpien
Délai: 24 semaines
|
La gravité des symptômes et l'état fonctionnel des participants seront évalués à l'aide du « Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) ».
Le BCTQ comprend l'échelle de gravité des symptômes (SSS) et l'échelle d'état fonctionnel (FSS) qui évaluent le patient en deux catégories.
Alors que le SSS comprend 11 éléments, le FSS comprend 8 éléments.
La note moyenne est calculée par le rapport de la note totale obtenue au nombre de questions.
Une augmentation du score moyen indique que le symptôme est sévère et que la limitation fonctionnelle augmente.
|
24 semaines
|
|
Mesure de la douleur
Délai: 24 semaines
|
L'intensité de la douleur des participants pendant le repos, l'activité et la nuit sera mesurée avec l'EVA.
Selon l'EVA, l'intensité de la douleur est évaluée sur une ligne de 10 cm entre 0 (aucune douleur) et 10 (douleur la plus sévère).
Des scores élevés indiquent une douleur sévère.
On demandera aux participants d'indiquer l'intensité de la douleur qu'ils ressentent sur une échelle de 10 cm.
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2024
Première publication (Réel)
3 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEU-T.ATAHAN-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .