- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06758193
MAP-Hand-asteikon pätevyys ja luotettavuus potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Käden asteikon aktiivisuusmittauksen pätevyys ja luotettavuus potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli määrittää "MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand)" -asteikon validiteetti ja luotettavuus potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli arvioida käden aktiivisuutta potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turkki (Türkiye), 40100
- Kirşehir Ahi Evran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hakeutuvat Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuspoliklinikalle valittaen käsi-ranteen kipua, tulevat fysioterapeutin tarkastukseen.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä fyysisen tutkimuksen perusteella, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt ja osaa lukea ja kirjoittaa
- Elektroneuromyografian tulosten mukaan diagnosoitu lievä tai kohtalainen yksipuolinen CTS vähintään 6 kuukautta sitten
- Motoriset oireet, kuten tunnottomuus ja käden voiman menetys vähintään kolmen kuukauden ajan
- Vapaaehtoiset, joilla ei ole diabetesta, joilla ei ole lääketieteellistä hoitoa tai injektioita, ei leikkausta eikä kohdunkaulan radikulopatiaa tai polyneuropatiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on trauma, epämuodostuma, murtuma, lihaskontraktuuri ja surkastuminen olkapäässä, käsivarressa ja kädessä
- Ne, jotka ovat saaneet kortikosteroidiruiskeita rannekanavan alueelle viimeisen kolmen kuukauden aikana ja jotka ovat olleet mukana fysioterapiaohjelmassa
- Ne, joilla on kognitiivisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
|
Tässä tutkimuksessa ei käytetty interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitoimintojen suorituskyky
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
MAP-Hand (Measure of the Activity Performance of the Hand) -asteikko on 18 pisteestä koostuva asteikko, joka arvioi käden aktiivisuuden suorituskykyä.
Nämä kohteet pisteytetään 1–4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 18–72.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa aktiivisuutta.
Osallistujien käsitoimintasuorituskykyä arvioidaan MAP-Hand -asteikolla.
Bayraktar ja kollegat suorittivat MAP-Hand-asteikon turkkilaisen muodon luotettavuuden ja validiteetin.
Heidän töitään ei kuitenkaan ole vielä julkaistu.
Vaa'an käyttöön on hankittu tarvittavat luvat.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinnan vahvuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Käden otteen vahvuus mitataan Camryn digitaalisella dynamometrillä.
Osallistujat arvioidaan pystyasennossa tuolilla, jalat lattialla, käsivarsi vartalon vieressä, kyynärpää 90 asteen taivutuksessa, kyynärvarsi keskikierteessä ja ranne neutraalissa asennossa.
Osallistujia kannustettiin suullisesti testin aikana.
Mittaukset toistettiin kolme kertaa ja suurin arvo kirjataan kilogrammoina.
|
24 viikkoa
|
|
Käsien ja sormien taidot
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osallistujien käsien ja sormien taidot testataan 9-reikäisellä tappitestillä (9-DÇT).
9-DÇT on testi, joka mittaa käsien ja sormien taitoja jokapäiväisessä elämässä.
Kilpalauta, jossa on 9 reikää, leveys 3,2 cm, jokainen reikä 1,3 cm syvä, asetetaan osallistujien eteen siten, että se on vartalon keskiviivalla.
Osallistujia pyydetään asettamaan satunnaisesti 9 puutappia 9-reikäiselle laudalle mahdollisimman nopeasti ja poistamaan neulat yksitellen laudalta ja laittamaan ne laatikkoon.
Kolmen kokeilun päätyttyä ajat tallennetaan sekunteina sekuntikellolla ja lyhin aika tallennetaan.
Pidempi aika testin suorittamiseen viittaa käsien ja sormien taitojen riittämättömyyteen.
|
24 viikkoa
|
|
Käden terveydentila
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Käsien terveydentila arvioidaan "Michigan Hand Outcome Questionnairella (MESA)".
MESA koostuu 37 kysymyksestä ja on kyselylomake, jossa on 6 parametria, jotka arvioivat yleistä käden toimintaa, päivittäistä toimintaa, kipua, työtä, estetiikkaa ja tyytyväisyyttä.
Jokainen kysymys arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla ja korkea pistemäärä osoittaa hyvää tilaa.
|
24 viikkoa
|
|
Rannekanavan oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osallistujien oireiden vakavuus ja toimintatila arvioidaan "Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)" -kyselyllä.
BCTQ koostuu oireiden vakavuusasteikosta (SSS) ja toiminnallisen tilan asteikosta (FSS), jotka arvioivat potilaan kahdessa kategoriassa.
Kun SSS koostuu 11 tuotteesta, FSS koostuu 8 kohdasta.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan saadun kokonaispistemäärän suhteesta kysymysten määrään.
Keskimääräisen pistemäärän nousu osoittaa, että oire on vakava ja toimintarajoitus lisääntyy.
|
24 viikkoa
|
|
Kivun mittaus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osallistujien kivun voimakkuus levon, toiminnan ja yön aikana mitataan VAS-asteikolla.
VAS-asteikolla kivun voimakkuus arvioidaan 10 cm:n viivalla välillä 0 (ei kipua) ja 10 (pahin mahdollinen kipu).
Korkeat pisteet osoittavat voimakasta kipua.
Osallistujia pyydetään osoittamaan kokemansa kivun voimakkuus 10 cm:n asteikolla.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEU-T.ATAHAN-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .