Validitet og pålitelighet av MAP-Hand-skalaen hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
17. april 2026 oppdatert av: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Validiteten og påliteligheten til målestokken for aktivitetsytelse på håndskalaen hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
Hovedmålet med studien var å bestemme gyldigheten og påliteligheten til "MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand)"-skalaen hos pasienter med karpaltunnelsyndrom.
Det sekundære målet med studien var å evaluere ytelsen til håndaktivitet hos pasienter med karpaltunnelsyndrom.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 40100
- Kirşehir Ahi Evran University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som søker til Fysisk medisin og rehabiliteringspoliklinikk med plager på hånd-håndleddssmerter vil bli undersøkt av fysioterapeut.
Pasienter som er diagnostisert med karpaltunnelsyndrom gjennom fysisk undersøkelse, oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker i å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og eldre og kan lese og skrive
- Diagnostisert med mild eller moderat unilateral CTS i henhold til elektroneuromyografiresultater for minst 6 måneder siden
- Motor-sensoriske symptomer som nummenhet og tap av styrke i hånden i minst tre måneder
- Frivillige uten diabetes, ingen medisinsk behandling eller injeksjoner, ingen kirurgi og ingen cervikal radikulopati eller polynevropati
Ekskluderingskriterier:
- De med traumer, deformitet, brudd, muskelkontraktur og atrofi i skulder, underarm og hånd
- De som har fått kortikosteroidinjeksjoner i karpaltunnelområdet i løpet av de siste tre månedene og har blitt inkludert i et fysioterapiprogram
- De som har kognitive problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
|
Ingen intervensjon ble brukt i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hand Activity Performance
Tidsramme: 24 uker
|
MAP-Hand-skalaen (Measure of Activity Performance of the Hand) er en skala som består av 18 elementer som evaluerer håndens aktivitetsytelse.
Disse elementene er skåret mellom 1 og 4, og den totale poengsummen varierer fra 18 til 72.
Lavere score indikerer bedre aktivitetsutførelse.
Deltakernes håndaktivitetsprestasjon vil bli evaluert med MAP-Hand-skalaen.
Reliabiliteten og gyldigheten til den tyrkiske formen for MAP-Hand-skalaen ble utført av Bayraktar og kolleger.
Arbeidet deres er imidlertid ennå ikke publisert.
De nødvendige tillatelsene er innhentet for å bruke skalaen.
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 24 uker
|
Håndgrepsstyrken vil bli målt med et digitalt dynamometer fra Camry-merket.
Deltakerne vil bli vurdert i oppreist stilling på en stol med føttene i gulvet, med armen inntil kroppen, albuen i 90-graders fleksjon, underarmen i midtrotasjon og håndleddet i nøytral.
Deltakerne ble muntlig oppmuntret under testen.
Målingene ble gjentatt tre ganger og den høyeste verdien vil bli registrert i kilogram.
|
24 uker
|
|
Hånd- og fingerferdigheter
Tidsramme: 24 uker
|
Deltakernes hånd- og fingerferdigheter vil bli testet med 9-hulls Peg Test (9-DÇT).
9-DÇT er en test som måler hånd- og fingerferdigheter i dagliglivet.
Et pinnebrett med 9 hull, 3,2 cm bredt, hvert hull 1,3 cm dypt, vil bli plassert foran deltakerne på en måte at det blir i midtlinjen av kroppen.
Deltagerne vil bli bedt om å tilfeldig plassere 9 trenåler på 9-hulls stiftbrettet så raskt som mulig og deretter fjerne stiftene fra pegboardet én etter én og legge dem i esken.
På slutten av 3 forsøk vil tidene bli registrert i sekunder med en stoppeklokke og den korteste tiden vil bli registrert.
En lengre tid på å fullføre testen indikerer utilstrekkelighet i hånd-fingerferdigheter.
|
24 uker
|
|
Håndhelsestatus
Tidsramme: 24 uker
|
Håndhelsestatus vil bli vurdert med "Michigan Hand Outcome Questionnaire (MESA)".
MESA består av 37 spørsmål og er et spørreskjema med 6 parametere som evaluerer generell håndfunksjon, dagliglivsaktiviteter, smerte, arbeid, estetikk og tilfredshet.
Hvert spørsmål vurderes med en 5-punkts Likert-skala og høy poengsum indikerer god status.
|
24 uker
|
|
Karpaltunnel Symptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: 24 uker
|
Symptomets alvorlighetsgrad og funksjonsstatus til deltakerne vil bli evaluert med "Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)".
BCTQ består av symptomalvorlighetsskalaen (SSS) og funksjonsstatusskalaen (FSS) som evaluerer pasienten i to kategorier.
Mens SSS består av 11 elementer, består FSS av 8 elementer.
Gjennomsnittlig poengsum beregnes ut fra forholdet mellom totalpoengsummen og antall spørsmål.
En økning i gjennomsnittsskåren indikerer at symptomet er alvorlig og funksjonsbegrensningen øker.
|
24 uker
|
|
Smertemåling
Tidsramme: 24 uker
|
Deltakernes smerteintensitet i hvile, aktivitet og om natten måles med VAS.
Ifølge VAS vurderes smerteintensiteten på en 10 cm linje mellom 0 (ingen smerte) og 10 (sterkeste smerte).
Høye skår indikerer sterk smerte.
Deltakerne blir bedt om å angi intensiteten av smerten de føler på en 10 cm skala.
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEU-T.ATAHAN-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .