- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06758193
Validitet och tillförlitlighet av MAP-Hand-skalan hos patienter med karpaltunnelsyndrom
17 april 2026 uppdaterad av: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Validiteten och tillförlitligheten av handskalans mått på aktivitetsprestanda hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Det primära syftet med studien var att fastställa validiteten och tillförlitligheten av "MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand)"-skalan hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
Det sekundära syftet med studien var att utvärdera handaktivitetens prestanda hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turkiet (Türkiye), 40100
- Kirşehir Ahi Evran University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som söker sig till Fysikalisk medicin och rehabiliteringspoliklinik med besvär av hand-handledssmärta kommer att undersökas av sjukgymnast.
Patienter som får diagnosen karpaltunnelsyndrom genom fysisk undersökning, uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre och kan läsa och skriva
- Diagnostiserats med mild eller måttlig unilateral CTS enligt elektroneuromyografiresultat för minst 6 månader sedan
- Motorisk-sensoriska symtom som domningar och förlust av styrka i handen i minst tre månader
- Frivilliga utan diabetes, ingen medicinsk behandling eller injektioner, ingen operation och ingen cervikal radikulopati eller polyneuropati
Uteslutningskriterier:
- De med trauma, deformitet, fraktur, muskelkontraktur och atrofi i axel, underarm och hand
- De som har fått kortikosteroidinjektioner i karpaltunnelområdet under de senaste tre månaderna och har ingått i ett sjukgymnastikprogram
- De som har kognitiva problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
|
Ingen intervention tillämpades i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handaktivitetsprestanda
Tidsram: 24 veckor
|
MAP-Hand-skalan (Measure of Activity Performance of the Hand) är en skala som består av 18 poster som utvärderar handens aktivitetsprestanda.
Dessa objekt får poäng mellan 1 och 4 och den totala poängen varierar från 18 till 72.
Lägre poäng indikerar bättre aktivitetsprestanda.
Deltagarnas handaktivitetsprestationer kommer att utvärderas med MAP-Hand-skalan.
Tillförlitligheten och giltigheten av den turkiska formen av MAP-Hand-skalan utfördes av Bayraktar och kollegor.
Deras arbete har dock inte publicerats ännu.
Nödvändiga tillstånd har erhållits för att använda vågen.
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppstyrka
Tidsram: 24 veckor
|
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med en digital dynamometer av märket Camry.
Deltagarna kommer att bedömas i upprätt läge på en stol med fötterna på golvet, med armen intill kroppen, armbågen i 90 graders flexion, underarmen i mittrotation och handleden i neutral.
Deltagarna uppmuntrades muntligt under testet.
Mätningarna upprepades tre gånger och det högsta värdet kommer att registreras i kilogram.
|
24 veckor
|
|
Hand- och fingerfärdigheter
Tidsram: 24 veckor
|
Deltagarnas hand- och fingerfärdigheter kommer att testas med 9-håls Peg Test (9-DÇT).
9-DÇT är ett test som mäter hand- och fingerfärdigheter i det dagliga livet.
En pinnbräda med 9 hål, 3,2 cm breda, varje hål 1,3 cm djupt, kommer att placeras framför deltagarna på ett sätt så att det blir i kroppens mittlinje.
Deltagarna kommer att uppmanas att slumpmässigt placera 9 tränålar på 9-håls stiftbrädan så snabbt som möjligt och sedan ta bort stiften från stiftbrädan en efter en och lägga dem i lådan.
Vid slutet av 3 försök kommer tiderna att registreras i sekunder med ett stoppur och den kortaste tiden kommer att registreras.
En längre tid att slutföra testet indikerar otillräcklighet i hand-fingerfärdigheter.
|
24 veckor
|
|
Handens hälsostatus
Tidsram: 24 veckor
|
Handhälsostatus kommer att bedömas med "Michigan Hand Outcome Questionnaire (MESA)".
MESA består av 37 frågor och är ett frågeformulär med 6 parametrar som utvärderar allmän handfunktion, dagliga aktiviteter, smärta, arbete, estetik och tillfredsställelse.
Varje fråga utvärderas med en 5-gradig Likert-skala och ett högt betyg indikerar god status.
|
24 veckor
|
|
Karpaltunnelns symtom svårighetsgrad
Tidsram: 24 veckor
|
Symtomens svårighetsgrad och funktionella status för deltagarna kommer att utvärderas med "Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)".
BCTQ består av skalan för symtom svårighetsgrad (SSS) och skalan för funktionell status (FSS) som utvärderar patienten i två kategorier.
Medan SSS består av 11 objekt, består FSS av 8 objekt.
Medelpoängen beräknas genom förhållandet mellan den totala poängen och antalet frågor.
En ökning av medelpoängen indikerar att symtomet är allvarligt och att funktionsbegränsningen ökar.
|
24 veckor
|
|
Smärtmätning
Tidsram: 24 veckor
|
Deltagarnas smärtintensitet under vila, aktivitet och natt kommer att mätas med VAS.
Enligt VAS utvärderas smärtintensiteten på en 10 cm lång linje mellan 0 (ingen smärta) och 10 (värsta tänkbara smärta).
Höga poäng indikerar svår smärta.
Deltagarna kommer att ombes att ange den smärtintensitet de känner på en 10 cm skala.
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2024
Första postat (Faktisk)
3 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEU-T.ATAHAN-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .