Trafność i rzetelność skali MAP-Hand u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Trafność i rzetelność pomiaru wydajności aktywności ręcznej skali u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
Podstawowym celem pracy było określenie trafności i rzetelności skali „MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand)” u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
Drugorzędowym celem pracy była ocena sprawności rąk u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turcja (Türkiye), 40100
- Kirşehir Ahi Evran University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do Polikliniki Fizjoterapii i Rehabilitacji z dolegliwościami bólowymi ręki i nadgarstka zostaną zbadani przez fizjoterapeutę.
Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których w badaniu przedmiotowym zostanie zdiagnozowany zespół cieśni nadgarstka, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat i więcej, umiejętność czytania i pisania
- Zdiagnozowano łagodny lub umiarkowany jednostronny CTS na podstawie wyników elektroneuromografii co najmniej 6 miesięcy temu
- Objawy motoryczno-sensoryczne, takie jak drętwienie i utrata siły w dłoni, utrzymujące się przez co najmniej trzy miesiące
- Wolontariusze bez cukrzycy w wywiadzie, bez leczenia lub zastrzyków, bez operacji, bez radikulopatii lub polineuropatii szyjnej
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z urazami, deformacjami, złamaniami, przykurczami i zanikami mięśni barku, przedramienia i dłoni
- Osoby, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymały zastrzyki z kortykosteroidów w okolicę cieśni nadgarstka i zostały objęte programem fizjoterapii
- Ci, którzy mają problemy poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
|
W tym badaniu nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność aktywności rąk
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Skala MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand) to skala składająca się z 18 pozycji, która ocenia wydajność ręki.
Pozycje te są oceniane w skali od 1 do 4, a łączny wynik waha się od 18 do 72.
Niższe wyniki wskazują na lepszą wydajność aktywności.
Wydajność czynności rąk uczestników będzie oceniana za pomocą skali MAP-Hand.
Wiarygodność i ważność tureckiej formy skali MAP-Hand zbadali Bayraktar i współpracownicy.
Jednak ich prace nie zostały jeszcze opublikowane.
Uzyskano niezbędne uprawnienia do posługiwania się wagą.
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą cyfrowego dynamometru marki Camry.
Uczestnicy będą oceniani w pozycji pionowej na krześle, ze stopami na podłodze, z ramieniem blisko ciała, łokciem w zgięciu pod kątem 90 stopni, przedramieniem w pozycji środkowej i nadgarstkiem w pozycji neutralnej.
Podczas testu uczestnicy byli zachęcani werbalnie.
Pomiary powtórzono trzykrotnie, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana w kilogramach.
|
24 tygodnie
|
|
Umiejętności rąk i palców
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Umiejętności dłoni i palców uczestników zostaną sprawdzone za pomocą testu 9-Hole Peg Test (9-DÇT).
9-DÇT to test sprawdzający sprawność dłoni i palców w życiu codziennym.
Tablica narzędziowa z 9 otworami o szerokości 3,2 cm i głębokości każdego otworu 1,3 cm zostanie umieszczona przed uczestnikami w taki sposób, aby znajdowała się w linii środkowej ciała.
Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze i losowe umieszczenie 9 drewnianych kręgli na tablicy z 9 otworami, a następnie wyjmowanie kręgli z tablicy i wkładanie ich do pudełka.
Po 3 próbach czasy będą rejestrowane w sekundach za pomocą stopera i rejestrowany będzie najkrótszy czas.
Dłuższy czas na ukończenie testu wskazuje na niedostateczną sprawność palców dłoni.
|
24 tygodnie
|
|
Stan zdrowia dłoni
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Stan zdrowia dłoni zostanie oceniony za pomocą „Kwestionariusza wyników badań dłoni stanu Michigan (MESA)”.
MESA składa się z 37 pytań i jest kwestionariuszem z 6 parametrami oceniającymi ogólną funkcję ręki, codzienne czynności, ból, pracę, estetykę i satysfakcję.
Każde pytanie oceniane jest w 5-punktowej skali Likerta, a wysoki wynik oznacza dobry status.
|
24 tygodnie
|
|
Nasilenie objawów cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Nasilenie objawów i stan funkcjonalny uczestników zostaną ocenione za pomocą „kwestionariusza bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka (BCTQ)”.
BCTQ składa się ze skali nasilenia objawów (SSS) i skali stanu funkcjonalnego (FSS), które oceniają pacjenta w dwóch kategoriach.
Podczas gdy SSS składa się z 11 pozycji, FSS składa się z 8 pozycji.
Średni wynik oblicza się jako stosunek uzyskanego całkowitego wyniku do liczby pytań.
Wzrost średniego wyniku wskazuje, że objaw jest poważny i nasilają się ograniczenia funkcjonalne.
|
24 tygodnie
|
|
Pomiar bólu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Natężenie bólu u uczestników w spoczynku, podczas aktywności i w nocy będzie mierzone za pomocą VAS.
Zgodnie z VAS, natężenie bólu ocenia się na 10-centymetrowej linii między 0 (brak bólu) a 10 (najsilniejszy ból). Wysokie wyniki wskazują na silny ból. Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie natężenia odczuwanego bólu na 10-centymetrowej skali. |
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEU-T.ATAHAN-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .