Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita a spolehlivost škály MAP-Hand u pacientů se syndromem karpálního tunelu

17. dubna 2026 aktualizováno: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Validita a spolehlivost měření aktivity škály ruky u pacientů se syndromem karpálního tunelu

Primárním cílem studie bylo zjistit validitu a spolehlivost škály „MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand)“ u pacientů se syndromem karpálního tunelu. Sekundárním cílem studie bylo zhodnotit výkonnost činnosti ruky u pacientů se syndromem karpálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Turecko (Türkiye), 40100
        • Kirsehir Ahi Evran University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se přihlásí na polikliniku fyzikální medicíny a rehabilitace se stížnostmi na bolesti zápěstí, budou vyšetřeni fyzioterapeutem. Do studie budou zařazeni pacienti, u kterých je diagnostikován syndrom karpálního tunelu fyzikálním vyšetřením, splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk 18 a více let a schopnost číst a psát
  2. Diagnostikováno mírným nebo středně těžkým jednostranným CTS podle výsledků elektroneuromyografie před nejméně 6 měsíci
  3. Motoricko-senzorické příznaky, jako je necitlivost a ztráta síly v ruce po dobu nejméně tří měsíců
  4. Dobrovolníci bez diabetu v anamnéze, bez lékařského ošetření nebo injekcí, bez chirurgického zákroku a bez cervikální radikulopatie nebo polyneuropatie

Kritéria vyloučení:

  1. Ti s traumatem, deformitou, zlomeninou, svalovou kontrakturou a atrofií v rameni, předloktí a ruce
  2. Ti, kteří v posledních třech měsících dostali injekce kortikosteroidů do oblasti karpálního tunelu a byli zařazeni do fyzioterapeutického programu
  3. Ti, kteří mají kognitivní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Jiný: V této studii nebyla použita žádná intervence.
V této studii nebyla použita žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon ruční činnosti
Časové okno: 24 týdnů
Škála MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand) je škála skládající se z 18 položek, která hodnotí výkonnostní aktivitu ruky. Tyto položky mají skóre mezi 1 a 4 a celkové skóre se pohybuje od 18 do 72. Nižší skóre značí lepší výkon při aktivitě. Výkon činnosti rukou účastníků bude hodnocen pomocí stupnice MAP-Hand. Spolehlivost a validitu turecké formy škály MAP-Hand provedl Bayraktar a kolegové. Jejich práce však dosud nebyla publikována. Pro použití váhy byla získána potřebná oprávnění.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: 24 týdnů
Síla stisku ruky bude měřena digitálním dynamometrem značky Camry. Účastníci budou hodnoceni ve vzpřímené poloze na židli s nohama na podlaze, s paží vedle těla, loktem v 90stupňové flexi, předloktím v midrotaci a zápěstím v neutrální poloze. Účastníci byli během testu slovně povzbuzováni. Měření byla opakována třikrát a nejvyšší hodnota bude zaznamenána v kilogramech.
24 týdnů
Dovednosti rukou a prstů
Časové okno: 24 týdnů
Ruční a prstové dovednosti účastníků budou testovány 9-jamkovým kolíkovým testem (9-DÇT). 9-DÇT je test, který měří dovednosti rukou a prstů v každodenním životě. Pegboard s 9 otvory, 3,2 cm široký, každý otvor 1,3 cm hluboký, bude umístěn před účastníky tak, aby byl ve střední čáře těla. Účastníci budou požádáni, aby co nejrychleji náhodně umístili 9 dřevěných špendlíků na 9jamkovou desku a poté je jeden po druhém odstranili z figuríny a vložili je do krabice. Na konci 3 pokusů se zaznamenají časy v sekundách pomocí stopek a zaznamená se nejkratší čas. Delší doba na vyplnění testu ukazuje na nedostatečnost v dovednostech rukou a prstů.
24 týdnů
Zdravotní stav rukou
Časové okno: 24 týdnů
Zdravotní stav rukou bude hodnocen pomocí „Michigan Hand Outcome Questionnaire (MESA)“. MESA se skládá z 37 otázek a je to dotazník se 6 parametry, které hodnotí obecnou funkci ruky, každodenní aktivity, bolest, práci, estetiku a spokojenost. Každá otázka je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály a vysoké skóre znamená dobrý stav.
24 týdnů
Závažnost příznaku karpálního tunelu
Časové okno: 24 týdnů
Závažnost symptomů a funkční stav účastníků budou hodnoceny pomocí "Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)". BCTQ se skládá ze škály závažnosti symptomů (SSS) a škály funkčního stavu (FSS), které hodnotí pacienta ve dvou kategoriích. Zatímco SSS se skládá z 11 položek, FSS se skládá z 8 položek. Průměrné skóre se vypočítá jako poměr celkového získaného skóre k počtu otázek. Zvýšení průměrného skóre ukazuje, že symptom je závažný a funkční omezení se zvyšuje.
24 týdnů
Měření bolesti
Časové okno: 24 týdnů
Intenzita bolesti účastníků v klidu, při aktivitě a v noci bude měřena pomocí VAS. Podle VAS je intenzita bolesti hodnocena na 10 cm úsečce mezi 0 (žádná bolest) a 10 (největší možná bolest). Vysoké skóre indikuje silnou bolest. Účastníci budou požádáni, aby označili intenzitu bolesti, kterou pociťují, na 10cm stupnici.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEU-T.ATAHAN-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit