- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06758193
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der MAP-Handskala bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
17. April 2026 aktualisiert von: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Maßes für die Aktivitätsleistung der Handwaage bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
Das primäre Ziel der Studie war es, die Validität und Zuverlässigkeit der Skala „MAP-Hand (Maß der Aktivitätsleistung der Hand)“ bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom zu bestimmen.
Das sekundäre Ziel der Studie bestand darin, die Handaktivitätsleistung bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Türkei (türkiye), 40100
- Kirsehir Ahi Evran University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich mit Beschwerden über Hand-Handgelenk-Schmerzen an die Poliklinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation wenden, werden von einem Physiotherapeuten untersucht.
Patienten, bei denen durch körperliche Untersuchung ein Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wird, die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt und kann lesen und schreiben
- Laut Elektroneuromyographie-Ergebnissen wurde vor mindestens 6 Monaten ein leichtes oder mittelschweres einseitiges CTS diagnostiziert
- Motorisch-sensorische Symptome wie Taubheitsgefühl und Kraftverlust in der Hand seit mindestens drei Monaten
- Freiwillige ohne Diabetes in der Vorgeschichte, ohne medizinische Behandlung oder Injektionen, ohne Operation und ohne zervikale Radikulopathie oder Polyneuropathie
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Traumata, Deformationen, Frakturen, Muskelkontrakturen und Atrophie in Schulter, Unterarm und Hand
- Diejenigen, die innerhalb der letzten drei Monate Kortikosteroid-Injektionen in den Karpaltunnelbereich erhalten haben und in ein Physiotherapieprogramm aufgenommen wurden
- Diejenigen, die kognitive Probleme haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
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In dieser Studie wurde keine Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handaktivitätsleistung
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die MAP-Hand-Skala (Measure of Activity Performance of the Hand) ist eine aus 18 Items bestehende Skala, die die Aktivitätsleistung der Hand bewertet.
Diese Punkte werden mit Werten zwischen 1 und 4 bewertet und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 72.
Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Aktivitätsleistung hin.
Die Handaktivitätsleistung der Teilnehmer wird mit der MAP-Hand-Skala bewertet.
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Form der MAP-Hand-Skala wurde von Bayraktar und Kollegen durchgeführt.
Ihre Arbeit wurde jedoch noch nicht veröffentlicht.
Für die Nutzung der Waage liegen die erforderlichen Genehmigungen vor.
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Griffstärke
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Handgriffstärke wird mit einem digitalen Dynamometer der Marke Camry gemessen.
Die Teilnehmer werden in aufrechter Position auf einem Stuhl beurteilt, mit den Füßen auf dem Boden, mit dem Arm neben dem Körper, dem Ellbogen in 90-Grad-Flexion, dem Unterarm in Mittelrotation und dem Handgelenk in Neutralstellung.
Während des Tests wurden die Teilnehmer verbal ermutigt.
Die Messungen wurden dreimal wiederholt und der höchste Wert wird in Kilogramm aufgezeichnet.
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24 Wochen
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Hand- und Fingerfertigkeiten
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Hand- und Fingerfertigkeiten der Teilnehmer werden mit dem 9-Loch-Peg-Test (9-DÇT) getestet.
Der 9-DÇT ist ein Test, der Hand- und Fingerfertigkeiten im täglichen Leben misst.
Ein Steckbrett mit 9 Löchern, 3,2 cm breit, jedes Loch 1,3 cm tief, wird vor den Teilnehmern so platziert, dass es sich in der Mittellinie des Körpers befindet.
Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell wie möglich nach dem Zufallsprinzip 9 Holzstifte auf dem 9-Loch-Steckbrett zu platzieren und dann die Stifte einzeln vom Steckbrett zu entfernen und in die Schachtel zu legen.
Am Ende von 3 Versuchen werden die Zeiten in Sekunden mit einer Stoppuhr aufgezeichnet und die kürzeste Zeit wird aufgezeichnet.
Eine längere Zeit bis zum Abschluss des Tests weist auf unzureichende Hand-Finger-Fähigkeiten hin.
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24 Wochen
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Handgesundheitsstatus
Zeitfenster: 24 Wochen
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Der Gesundheitszustand der Hände wird mit dem „Michigan Hand Outcome Questionnaire (MESA)“ beurteilt.
MESA besteht aus 37 Fragen und ist ein Fragebogen mit 6 Parametern, der die allgemeine Handfunktion, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen, Arbeit, Ästhetik und Zufriedenheit bewertet.
Jede Frage wird mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet und eine hohe Punktzahl weist auf einen guten Status hin.
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24 Wochen
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Schweregrad der Karpaltunnelsymptome
Zeitfenster: 24 Wochen
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Der Schweregrad der Symptome und der Funktionsstatus der Teilnehmer werden mit dem „Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)“ bewertet.
BCTQ besteht aus der Symptomschwere-Skala (SSS) und der Funktionsstatus-Skala (FSS), die den Patienten in zwei Kategorien bewerten.
Während das SSS aus 11 Items besteht, besteht das FSS aus 8 Items.
Die durchschnittliche Punktzahl errechnet sich aus dem Verhältnis der erzielten Gesamtpunktzahl zur Anzahl der Fragen.
Ein Anstieg des Durchschnittswertes weist darauf hin, dass das Symptom schwerwiegend ist und die Funktionseinschränkung zunimmt.
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24 Wochen
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Schmerzmessung
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Schmerzintensität der Teilnehmer während Ruhe, Aktivität und Nacht wird mittels VAS gemessen.
Laut VAS wird die Schmerzintensität auf einer 10 cm langen Linie zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) bewertet.
Hohe Werte zeigen starke Schmerzen an.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Schmerzintensität, die sie empfinden, auf einer 10 cm-Skala anzugeben.
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEU-T.ATAHAN-006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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