Geldigheid en betrouwbaarheid van de MAP-handschaal bij patiënten met carpaletunnelsyndroom
17 april 2026 bijgewerkt door: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Geldigheid en betrouwbaarheid van de maatstaf voor activiteitsprestaties van de handweegschaal bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom
Het primaire doel van het onderzoek was het bepalen van de validiteit en betrouwbaarheid van de "MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand)"-schaal bij patiënten met carpaaltunnelsyndroom.
Het secundaire doel van het onderzoek was het evalueren van de handactiviteit bij patiënten met carpaaltunnelsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turkije (Türkiye), 40100
- Kirşehir Ahi Evran University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich met klachten over hand-polspijn aanmelden bij de Polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie worden onderzocht door een fysiotherapeut.
Patiënten bij wie door lichamelijk onderzoek de diagnose carpaaltunnelsyndroom wordt gesteld, die aan de inclusiecriteria voldoen en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vanaf 18 jaar en ouder en in staat om te lezen en schrijven
- Gediagnosticeerd met milde of matige unilaterale CTS volgens de resultaten van de elektroneuromyografie, minimaal 6 maanden geleden
- Motorisch-sensorische symptomen zoals gevoelloosheid en krachtverlies in de hand gedurende minimaal drie maanden
- Vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van diabetes, zonder medische behandeling of injecties, zonder operatie en zonder cervicale radiculopathie of polyneuropathie
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met trauma, misvorming, breuk, spiercontractuur en atrofie in de schouder, onderarm en hand
- Degenen die in de afgelopen drie maanden corticosteroïde-injecties in het carpaletunnelgebied hebben gekregen en zijn opgenomen in een fysiotherapieprogramma
- Degenen die cognitieve problemen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
|
In dit onderzoek is geen interventie toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van handactiviteit
Tijdsspanne: 24 weken
|
De MAP-Hand-schaal (Measure of Activity Performance of the Hand) is een schaal bestaande uit 18 items die de activiteitsprestaties van de hand evalueert.
Deze items worden gescoord tussen 1 en 4 en de totaalscore varieert van 18 tot 72.
Lagere scores duiden op betere activiteitsprestaties.
De handactiviteitsprestaties van de deelnemers worden geëvalueerd met de MAP-Hand-schaal.
De betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse vorm van de MAP-Hand-schaal werd uitgevoerd door Bayraktar en collega's.
Hun werk is echter nog niet gepubliceerd.
De benodigde toestemmingen zijn verkregen om de weegschaal te gebruiken.
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 24 weken
|
De handgreepsterkte wordt gemeten met een digitale rollenbank van het merk Camry.
Deelnemers worden beoordeeld in een rechtopstaande positie op een stoel met hun voeten op de grond, met hun arm naast hun lichaam, elleboog in 90 graden flexie, onderarm in middenrotatie en pols in neutraal.
Tijdens de test werden de deelnemers mondeling aangemoedigd.
De metingen zijn drie keer herhaald en de hoogste waarde wordt in kilogram genoteerd.
|
24 weken
|
|
Hand- en vingervaardigheden
Tijdsspanne: 24 weken
|
De hand- en vingervaardigheden van de deelnemers worden getest met de 9-Hole Peg Test (9-DÇT).
De 9-DÇT is een test die hand- en vingervaardigheden in het dagelijks leven meet.
Een ophangbord met 9 gaten, 3,2 cm breed en elk gat 1,3 cm diep, wordt zo voor de deelnemers geplaatst dat het zich in de middellijn van het lichaam bevindt.
Deelnemers wordt gevraagd om zo snel mogelijk willekeurig 9 houten pinnen op het 9-gaats ophangbord te plaatsen en vervolgens de pinnen één voor één van het ophangbord te verwijderen en in de doos te plaatsen.
Aan het einde van 3 pogingen worden de tijden in seconden geregistreerd met een stopwatch en wordt de kortste tijd geregistreerd.
Een langere tijd om de test te voltooien duidt op een ontoereikende hand-vingervaardigheid.
|
24 weken
|
|
Handgezondheidsstatus
Tijdsspanne: 24 weken
|
De status van de handgezondheid zal worden beoordeeld met de "Michigan Hand Outcome Questionnaire (MESA)".
MESA bestaat uit 37 vragen en is een vragenlijst met 6 parameters die de algemene handfunctie, dagelijkse levensactiviteiten, pijn, werk, esthetiek en tevredenheid evalueren.
Elke vraag wordt geëvalueerd met een 5-punts Likertschaal en een hoge score duidt op een goede status.
|
24 weken
|
|
Carpaletunnelsymptoom Ernst
Tijdsspanne: 24 weken
|
De ernst van de symptomen en de functionele status van de deelnemers zullen worden geëvalueerd met de "Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)".
BCTQ bestaat uit de symptoomernstschaal (SSS) en de functionele statusschaal (FSS) die de patiënt in twee categorieën evalueren.
Terwijl de SSS uit 11 items bestaat, bestaat de FSS uit 8 items.
De gemiddelde score wordt berekend door de verhouding tussen de totaalscore en het aantal vragen.
Een stijging van de gemiddelde score geeft aan dat het symptoom ernstig is en de functionele beperking toeneemt.
|
24 weken
|
|
Pijnmeting
Tijdsspanne: 24 weken
|
De pijnintensiteit van de deelnemers tijdens rust, activiteit en 's nachts zal worden gemeten met VAS.
Volgens VAS wordt de pijnintensiteit geëvalueerd op een 10 cm lijn tussen 0 (geen pijn) en 10 (ergst mogelijke pijn).
Hoge scores duiden op ernstige pijn.
Aan deelnemers zal worden gevraagd om de intensiteit van de pijn die zij voelen aan te geven op een 10 cm schaal.
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEU-T.ATAHAN-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .