- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06758193
Validade e confiabilidade da escala MAP-Hand em pacientes com síndrome do túnel do carpo
17 de abril de 2026 atualizado por: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Validade e confiabilidade da medida de desempenho de atividades da escala de mão em pacientes com síndrome do túnel do carpo
O objetivo principal do estudo foi determinar a validade e confiabilidade da escala "MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand)" em pacientes com síndrome do túnel do carpo.
O objetivo secundário do estudo foi avaliar o desempenho da atividade manual em pacientes com síndrome do túnel do carpo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Turquia (Türkiye), 40100
- Kirşehir Ahi Evran University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que se candidatarem à Policlínica de Medicina Física e Reabilitação com queixas de dores nas mãos e punhos serão examinados por um fisioterapeuta.
Pacientes que forem diagnosticados com Síndrome do Túnel do Carpo por meio de exame físico, atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo serão incluídos no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais e saber ler e escrever
- Diagnosticado com STC unilateral leve ou moderada de acordo com resultados de eletroneuromiografia há pelo menos 6 meses
- Sintomas sensoriais motores, como dormência e perda de força na mão por pelo menos três meses
- Voluntários sem histórico de diabetes, sem tratamento médico ou injeções, sem cirurgia e sem radiculopatia cervical ou polineuropatia
Critérios de exclusão:
- Aqueles com trauma, deformidade, fratura, contratura muscular e atrofia no ombro, antebraço e mão
- Aqueles que receberam injeções de corticosteroides na área do túnel do carpo nos últimos três meses e foram incluídos em um programa de fisioterapia
- Aqueles que têm problemas cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
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Nenhuma intervenção foi aplicada neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de atividades manuais
Prazo: 24 semanas
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A escala MAP-Hand (Medida de Desempenho da Atividade da Mão) é uma escala composta por 18 itens que avalia o desempenho da atividade da mão.
Esses itens são pontuados entre 1 e 4 e a pontuação total varia de 18 a 72.
Pontuações mais baixas indicam melhor desempenho nas atividades.
O desempenho das atividades manuais dos participantes será avaliado com a escala MAP-Hand.
A confiabilidade e validade da forma turca da escala MAP-Hand foram conduzidas por Bayraktar e colegas.
No entanto, seu trabalho ainda não foi publicado.
As permissões necessárias foram obtidas para usar a escala.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão
Prazo: 24 semanas
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A força de preensão manual será medida com um dinamômetro digital da marca Camry.
Os participantes serão avaliados em posição ereta em uma cadeira com os pés apoiados no chão, com o braço próximo ao corpo, cotovelo em flexão de 90 graus, antebraço em rotação média e punho em posição neutra.
Os participantes foram encorajados verbalmente durante o teste.
As medidas foram repetidas três vezes e o maior valor será registrado em quilogramas.
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24 semanas
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Habilidades com mãos e dedos
Prazo: 24 semanas
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As habilidades manuais e digitais dos participantes serão testadas com o 9-Hole Peg Test (9-DÇT).
O 9-DÇT é um teste que mede as habilidades das mãos e dos dedos na vida diária.
Um pegboard com 9 furos de 3,2 cm de largura e 1,3 cm de profundidade cada furo será colocado na frente dos participantes de forma que fique na linha média do corpo.
Os participantes serão solicitados a colocar aleatoriamente 9 pinos de madeira no painel de 9 furos o mais rápido possível e, em seguida, remover os pinos do painel um por um e colocá-los na caixa.
Ao final de 3 tentativas, os tempos serão registrados em segundos com um cronômetro e será registrado o menor tempo.
Um tempo maior para completar o teste indica inadequação nas habilidades mãos-dedos.
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24 semanas
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Estado de saúde das mãos
Prazo: 24 semanas
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O estado de saúde das mãos será avaliado com o "Questionário de Resultados das Mãos de Michigan (MESA)".
O MESA é composto por 37 questões e é um questionário com 6 parâmetros que avaliam função geral da mão, atividades de vida diária, dor, trabalho, estética e satisfação.
Cada questão é avaliada com uma escala Likert de 5 pontos e uma pontuação alta indica um bom status.
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24 semanas
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Gravidade dos sintomas do túnel do carpo
Prazo: 24 semanas
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A gravidade dos sintomas e o estado funcional dos participantes serão avaliados com o "Questionário da Síndrome do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)".
O BCTQ consiste na escala de gravidade dos sintomas (SSS) e na escala de estado funcional (FSS) que avaliam o paciente em duas categorias.
Enquanto a SSS é composta por 11 itens, a FSS é composta por 8 itens.
A pontuação média é calculada pela razão entre a pontuação total obtida e o número de questões.
Um aumento na pontuação média indica que o sintoma é grave e a limitação funcional aumenta.
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24 semanas
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Medição da dor
Prazo: 24 semanas
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A intensidade da dor dos participantes durante o repouso, atividade e noite será medida com VAS.
De acordo com a VAS, a intensidade da dor é avaliada numa linha de 10 cm entre 0 (sem dor) e 10 (a mais intensa dor).
Pontuações elevadas indicam dor grave.
Será pedido aos participantes que indiquem a intensidade da dor que sentem numa escala de 10 cm.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEU-T.ATAHAN-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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