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MAP-手量表在腕管综合征患者中的有效性和可靠性

2026年4月17日 更新者:Atahan TURHAN、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

手部量表测量腕管综合征患者活动能力的有效性和可靠性

该研究的主要目的是确定“MAP-Hand(手部活动表现测量)”量表在腕管综合征患者中的有效性和可靠性。 该研究的次要目的是评估腕管综合征患者的手部活动表现。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Merkez
      • Kırşehir、Merkez、土耳其(türkiye)、40100
        • Kirşehir Ahi Evran University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

因手腕疼痛而向物理医学和康复综合诊所提出申请的患者将接受物理治疗师的检查。 通过体检确诊为腕管综合症、符合纳入标准并同意参加研究的患者将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  1. 18岁以上,有读写能力
  2. 至少 6 个月前根据神经肌电图结果诊断为轻度或中度单侧 CTS
  3. 运动感觉症状,例如手部麻木和无力至少三个月
  4. 无糖尿病病史、未接受药物治疗或注射、未进行手术、无颈神经根病或多发性神经病的志愿者

排除标准:

  1. 肩部、前臂、手部有外伤、畸形、骨折、肌肉挛缩、萎缩者
  2. 在过去三个月内接受过腕管区域皮质类固醇注射并已参加物理治疗计划的人
  3. 有认知问题的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
本研究中未应用任何干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手部活动表现
大体时间:24周
MAP-Hand(手部活动表现测量)量表是由18个项目组成的评价手部活动表现的量表。 这些项目的得分在1到4之间,总分在18到72之间。 分数越低表示活动表现越好。 参与者的手部活动表现将通过 MAP-Hand 量表进行评估。 Bayraktar 及其同事对土耳其版 MAP-Hand 量表的信度和效度进行了验证。 然而,他们的作品尚未发表。 已获得使用秤所需的权限。
24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
握力
大体时间:24周
将使用凯美瑞品牌数字测力计测量握力。 参与者将在椅子上以直立姿势进行评估,双脚放在地板上,手臂靠近身体,肘部弯曲 90 度,前臂旋转中间,手腕处于中立位置。 测试期间,参与者受到口头鼓励。 重复测量3次,并以千克为单位记录最高值。
24周
手和手指技能
大体时间:24周
参与者的手和手指技能将通过 9 孔钉测试 (9-DÇT) 进行测试。 9-DÇT 是一项衡量日常生活中手和手指技能的测试。 将一块有 9 个孔、宽 3.2 厘米、每孔深 1.3 厘米的钉板放置在参与者面前,使其位于身体中线。 参与者将被要求尽快将9个木钉随机放置在9孔钉板上,然后将木钉从钉板上一一取出并放入盒子中。 3次试验结束后,用秒表以秒为单位记录时间,记录最短时间。 完成测试的时间较长表明手指技能不足。
24周
手部健康状况
大体时间:24周
将通过“密歇根手部结果问卷(MESA)”评估手部健康状况。 MESA由37个问题组成,是一份具有6个参数的问卷,评估一般手部功能、日常生活活动、疼痛、工作、美观和满意度。 每个问题均采用 5 点李克特量表进行评估,高分表明状态良好。
24周
腕管症状严重程度
大体时间:24周
参与者的症状严重程度和功能状态将通过“波士顿腕管综合症问卷(BCTQ)”进行评估。 BCTQ 由症状严重程度量表 (SSS) 和功能状态量表 (FSS) 组成,对患者进行两类评估。 SSS 由 11 个项目组成,而 FSS 由 8 个项目组成。 平均分是按获得的总分与题目数的比值计算的。 平均分数的增加表明症状严重并且功能限制增加。
24周
疼痛测量
大体时间:24周
参与者在休息、活动和夜间时的疼痛强度将使用VAS(视觉模拟量表)进行测量。 根据VAS,疼痛强度在0(无痛)到10(最严重疼痛)之间的10厘米线上进行评估。 高分表示严重疼痛。 参与者需在10厘米量表上指出他们感受到的疼痛强度。
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月10日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月26日

首次发布 (实际的)

2025年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月17日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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