Валидность и надежность шкалы MAP-Hand у пациентов с синдромом запястного канала
17 апреля 2026 г. обновлено: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Валидность и надежность показателя активности ручной шкалы у пациентов с синдромом запястного канала
Основная цель исследования состояла в том, чтобы определить валидность и надежность шкалы «MAP-Hand (показатель активности руки)» у пациентов с синдромом запястного канала.
Вторичной целью исследования была оценка активности рук у пациентов с синдромом запястного канала.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Турция (Туркие), 40100
- Kirşehir Ahi Evran University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обратившиеся в Поликлинику физической медицины и реабилитации с жалобами на боли в запястьях, будут осмотрены физиотерапевтом.
В исследование будут включены пациенты, у которых при физическом осмотре диагностирован синдром запястного канала, которые соответствуют критериям включения и согласны участвовать в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше, умеющий читать и писать.
- Установлен диагноз одностороннего ХТС легкой или средней степени тяжести по результатам электронейромиографии не менее 6 месяцев назад.
- Моторно-сенсорные симптомы, такие как онемение и потеря силы в руке, в течение как минимум трех месяцев.
- Добровольцы без диабета в анамнезе, без лечения или инъекций, без хирургического вмешательства и без шейной радикулопатии или полиневропатии.
Критерии исключения:
- Лица с травмами, деформациями, переломами, мышечными контрактурами и атрофией плеч, предплечий и кистей.
- Те, кто получил инъекции кортикостероидов в область запястного канала в течение последних трех месяцев и был включен в программу физиотерапии.
- Те, у кого есть когнитивные проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
|
В этом исследовании вмешательство не применялось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность рук
Временное ограничение: 24 недели
|
Шкала MAP-Hand (Мера активности руки) представляет собой шкалу, состоящую из 18 пунктов, которая оценивает активность руки.
Эти элементы оцениваются от 1 до 4, а общая сумма баллов варьируется от 18 до 72.
Более низкие баллы указывают на лучшую производительность деятельности.
Активность рук участников будет оцениваться по шкале MAP-Hand.
Надежность и валидность турецкой формы шкалы MAP-Hand были проверены Байрактаром и его коллегами.
Однако их работа до сих пор не опубликована.
Получены необходимые разрешения для использования весов.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата
Временное ограничение: 24 недели
|
Сила захвата рук будет измеряться с помощью цифрового динамометра марки Camry.
Участники будут оцениваться в вертикальном положении на стуле, поставив ноги на пол, положив руку рядом с телом, локоть согнут на 90 градусов, предплечье находится в среднем положении, а запястье находится в нейтральном положении.
Во время теста участников устно поощряли.
Измерения повторялись трижды и наибольшее значение будет зафиксировано в килограммах.
|
24 недели
|
|
Навыки работы рук и пальцев
Временное ограничение: 24 недели
|
Навыки работы рук и пальцев участников будут проверены с помощью теста на 9 лунок (9-DÇT).
9-DÇT — это тест, который измеряет навыки работы рук и пальцев в повседневной жизни.
Доска с 9 отверстиями шириной 3,2 см и глубиной 1,3 см каждое будет располагаться перед участниками так, чтобы она находилась на средней линии тела.
Участникам будет предложено как можно быстрее в случайном порядке разместить 9 деревянных булавок на перфорированной доске с 9 отверстиями, а затем одну за другой вынимать кегли из перфорированной доски и положить их в коробку.
По окончании 3 попыток время будет записано в секундах с помощью секундомера и зафиксировано самое короткое время.
Более длительное время прохождения теста указывает на неадекватность навыков работы с пальцами рук.
|
24 недели
|
|
Состояние здоровья рук
Временное ограничение: 24 недели
|
Состояние здоровья рук будет оцениваться с помощью «Мичиганского опросника результатов лечения рук (MESA)».
MESA состоит из 37 вопросов и представляет собой опросник с 6 параметрами, которые оценивают общую функцию рук, повседневную деятельность, боль, работу, эстетику и удовлетворение.
Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, и высокий балл указывает на хороший статус.
|
24 недели
|
|
Тяжесть симптомов запястного канала
Временное ограничение: 24 недели
|
Тяжесть симптомов и функциональное состояние участников будут оцениваться с помощью «Бостонского опросника синдрома запястного канала (BCTQ)».
BCTQ состоит из шкалы тяжести симптомов (SSS) и шкалы функционального статуса (FSS), которые оценивают пациента по двум категориям.
Если ССС состоит из 11 пунктов, то ФСС состоит из 8 пунктов.
Средний балл рассчитывается по отношению общего полученного балла к количеству вопросов.
Увеличение среднего балла указывает на выраженность симптома и нарастание функциональных ограничений.
|
24 недели
|
|
Измерение боли
Временное ограничение: 24 недели
|
Интенсивность боли участников в покое, при активности и ночью будет измеряться с помощью ВАШ.
Согласно ВАШ, интенсивность боли оценивается на 10-сантиметровой линии между 0 (нет боли) и 10 (сильнейшая боль).
Высокие баллы указывают на сильную боль.
Участников попросят указать интенсивность боли, которую они чувствуют, по 10-сантиметровой шкале.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEU-T.ATAHAN-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .