このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

座りがちな高齢女性に対するフライホイールレジスタンストレーニングと伝統的なレジスタンストレーニング (FET)

2026年1月21日 更新者：Pablo Augusto Garcia Agostinho、Federal University of Vicosa

座りがちな行動をする高齢女性のうつ病の症状、身体機能および実行機能に対する、10 か月間のフライホイール レジスタンス トレーニングと従来のレジスタンス トレーニングの効果

高齢女性のうつ症状を軽減し、身体機能と実行機能を維持するのに役立つレジスタンストレーニングなど、簡単にアクセスできて安全な戦略があります。 レジスタンス トレーニングは、トレーニング プログラムに関係なく、一定の負荷または均一な重量を使用して、水中または陸上で実行されるエクササイズとして定義されます。 フリーウェイト、空気圧抵抗マシン、ゴムバンド、さらには自重など、さまざまな種類の筋力トレーニング器具が利用可能です。 具体的には、筋肉に加えられる力が筋肉自体によって生成される瞬間的な力を超えると、筋肉の偏心作用が発生し、その結果、収縮中に筋腱系が強制的に伸長されます。

現在までに、無作為化臨床試験の証拠により、高齢女性のうつ症状の軽減と身体機能および実行機能の改善における有酸素運動、レジスタンス運動、およびピラティス運動の有効性が比較されています。

実験研究では身体運動の有効性が実証されているが、座ってばかりの高齢女性のうつ症状、身体機能、実行機能に対する長期の偏心強化レジスタンストレーニングの効果は依然として不明である。

したがって、この研究は、うつ病の症状、身体機能および実行機能、生活の質、筋力のさまざまな発現、体組成、バイタルサイン、腹囲、転倒リスクに対する、偏心的に強化されたレジスタンスエクササイズと従来のレジスタンストレーニングの安全性と効果を評価することを目的としています。 、および10か月にわたる座りっぱなしの高齢女性の疲労症状。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

60 人の高齢女性が、フライホイール抵抗トレーニングと従来の抵抗トレーニングの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 介入はヴィソーザ連邦大学の体育学部で実施され、すべてのセッションは体育の専門家によって監督されます。 フォローアップは WhatsApp メッセージと電話を通じて行われます。 両グループとも週2回、10か月間トレーニングを続ける。 実験グループの参加者は、上半身と下半身の筋肉を対象とした多脚等慣性マシンでフライホイール抵抗トレーニングを実行しますが、対照グループは従来のマシンとフリーウェイトを使用します。 各セッションには 6 ～ 7 つのエクササイズが含まれ、8 ～ 12 回を 4 セット行い、セットとエクササイズの間には 2 分間の休憩が含まれます。 トレーニングの進行は、同じ動員重量で推奨最大反復回数を超える参加者の能力に基づいて調整されます。 エクササイズでは、レッグエクステンション、レッグカール、上腕二頭筋カール、上腕三頭筋エクステンション、シーテッドロー、肩屈曲、肩挙上など、さまざまな筋肉群をターゲットにします。

参加者は、トレーニング プログラム中の 3 つの時点 (介入前、介入開始後 5 か月後、介入開始後 10 か月後) で評価されます。 下肢の筋力は、膝伸展マシンでの 1 回繰り返し最大 (1RM) テストと、ロードセルで評価される最大随意等尺性収縮 (MVIC) によって評価されます。 うつ病の症状は、ブラジルでの使用が検証されている高齢者うつ病スケール (GDS) を使用して測定されます。 身体機能は、タイムアップ アンド ゴー (TUG) テストとシニア フィットネス テスト (SFT) を通じて評価されます。 実行機能は、Victoria Stroop テスト、Digit Span (前方および後方)、および Trail Making Test (パート A および B) を使用して評価されます。 生活の質はブラジル版WHOQOL-Brefを使用して評価され、体組成は二重エネルギーX線吸光光度計（DXA）によって分析されます。 血圧（収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧）はアネロイド血圧計を使用して測定され、安静時の心拍数は座位で 3 分後に手動で記録されます。 腹囲は、正常な呼気の終わりに、下肋骨縁と腸骨稜の間の中間点で金属テープを使用して測定されます。 転倒リスクは、Falls Efficacy Scale-International (FES-I)、Berg Balance Scale、および Tinetti テストを使用して評価されます。 疲労症状は、疲労症状インベントリ (FSI) を使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Minas Gerais
      • Viçosa、Minas Gerais、ブラジル、36570-900
        • Universidade Federal de Viçosa
      • Viçosa、Minas Gerais、ブラジル、36570000
        • Federal University of Viçosa, Viçosa - Minas Gerais

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上。
  • ポルトガル語のスピーキング、ライティング、理解に熟練していると自己申告。
  • すべての治験手続きに参加する意欲と参加可能性。
  • 少なくとも片目の視力が良好であること。
  • 身体運動を行うための医学的禁忌がないこと。
  • 週に 150 分未満の身体活動を行ってください。
  • 介入時点では大うつ病性障害の臨床診断はされていない。

除外基準:

  • コントロールできない慢性疾患または精神疾患がある。
  • 介入期間中に予定されている外科的処置。
  • 変形性関節症や関節症などの関節疾患の診断。
  • 過去 3 か月間、週に 2 回、有酸素運動またはレジスタンス運動プログラムに参加している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フライホイール抵抗トレーニング
フライホイール抵抗トレーニングでは、女性向けの下肢と上肢に等慣性多脚マシンを使用します。
行動：フライホイール抵抗トレーニング
各トレーニングセッションでは、大小の筋肉群（脚の伸展、脚の屈曲、上腕二頭筋のカール、上腕三頭筋の伸展、シーテッドロー、肩の屈曲、および肩の挙上）を含む6〜7の一般的なエクササイズが実行されます。 8回の繰り返しを4セット行い、エクササイズとセットの間に2分間の休憩を挟みます。 彼らはこれらのエクササイズを高強度 (OMNI-RES スケールで常に 10) で実行します。
アクティブコンパレータ：伝統的な筋力トレーニング
従来の筋力トレーニングでは、下肢にはマシンを使用し、上肢にはフリーウェイトを使用します。
行動：伝統的な筋力トレーニング
各トレーニングセッションでは、大小の筋肉群（脚の伸展、脚の屈曲、上腕二頭筋のカール、上腕三頭筋の伸展、シーテッドロー、肩の屈曲、および肩の挙上）を含む6〜7の一般的なエクササイズが実行されます。 8～12回の繰り返しを4セット行い、エクササイズとセットの間に2分間の休憩を挟みます。 これらのエクササイズを中強度および高強度 (OMNI-RES スケールで 6 ～ 10) で実行します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10か月後のベースラインのうつ病症状の変化。
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
テスト: ブラジルで検証された老人性うつ病スケール (GDS) の短縮版を使用してうつ病状態を評価します。 人生の特定の条件の前に人が示す感情と頻度について尋ねる 15 の質問があります。 これらの質問には、明確な回答 (はいまたはいいえ) が必要です。 15 項目のうち、肯定的に回答された場合、10 項目はうつ病の存在を示します。 一方、残り (1、5、7、11、13) は否定的に答えられます。 スコアが高いほどうつ病を示します。
ベースライン、5 か月および 10 か月
ベースラインテストの変化 タイムアップして 10 か月後に進みます。
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
テスト: アップアンドゴーのタイムアップにより、座位のバランス、座位から立位への移乗のバランス、歩行の安定性、方向転換を評価します。 このテストは、個人が腕を支えずに椅子から立ち上がり、走らずに安全かつ快適な足取りで 3 メートル歩き、180 度回転し、戻って椅子に座るというものです。 このタスクの実行にかかる時間が計測されます。 10 秒未満の時間でタスクを実行したボランティアは十分な可動性があるとみなされ、11 秒から 20 秒の間でテストを実行したボランティアは良好な可動性を持っていると分類され、20 秒を超える値に達したボランティアは良好な可動性を持っていると分類されます。移動能力に問題がある。
ベースライン、5 か月および 10 か月
10か月後の抑制制御の変化
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
テスト: ビクトリア・ストループテスト。 抑制制御は、それぞれ 24 項目からなる 3 つのタスクを使用する Victoria Stroop Test を使用して評価されます。 参加者は、タスクの実行速度とエラーの数に応じて評価されます。 干渉の影響は、最初の制御タスク (カードの色) で色の名前を付けるのに必要な時間と比較して、(印刷出力の) 色の名前を付けるのに必要な余分な時間を計算することによって決定されます。 タスクの実行速度が速いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
ベースライン、5 か月および 10 か月
10か月後の作業記憶の変化
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
作業記憶は、Digit Span Forward および Backward によって評価されます。 テストの計算には、2 回の試行にわたって直接の順序でエラーなしで繰り返された最長の一連の数字の合計が使用されます。
ベースライン、5 か月および 10 か月
10か月後の認知的柔軟性の変化
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
テストは 2 つの部分 (トラック A とトラック B) で構成されます。 各テストの実行時間は 4 分または 3 つのエラーに制限されています。テストのスコアは、各パートを完了するのに費やした時間によって取得されます。 速度調整の場合、パート B とパート A の完了時間の差が計算され、スコアの差が小さいほど速度調整が優れていることを示します。
ベースライン、5 か月および 10 か月
10か月後のベースライン30秒椅子立位の変化
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
高齢者の自立に必要な身体能力を評価するために設計された一連の機能テストであるシニアフィットネステスト (SFT) 用の 30 秒椅子スタンドが用意されます。 このテストでは、30 秒間で椅子から持ち上げることができる反復回数を評価し、脚の強さを評価します。 繰り返しが多いほど、機能は向上します。
ベースライン、5 か月および 10 か月
10か月後のベースライン30秒アームカールの変化
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
シニアフィットネステスト（SFT）の30秒アームカールが実施されます。これは、高齢者の自立に必要な身体能力を評価するために設計された一連の機能テストです。 このテストでは、2 キロの重さで 30 秒間に上腕二頭筋カールを繰り返す回数を評価します。 腕の強さを評価します。 繰り返しが多いほど、機能は向上します。
ベースライン、5 か月および 10 か月
10 か月後のベースラインの変化（6 分歩行）
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
6分間に走行する距離を測定し、心肺機能を評価する6分間ウォーキングテストを実施します。 これはシニアフィットネステストの一部です。 カバーする距離が長くなるほど、機能が向上します。
ベースライン、5 か月および 10 か月
10 か月後のベースラインの椅子の座位とリーチの変化
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
椅子に座ってリーチするテストが実施され、脚を伸ばした状態でつま先と足の先の間の距離が測定されます。 これはシニアフィットネステストの一部です。 手足間の距離が短いほど、機能が向上します。
ベースライン、5 か月および 10 か月
10か月後のベースラインバックスクラッチの変化
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
両手を背中の後ろに伸ばしたときの中指の間の距離を測定するバックスクラッチテストを実施します。 これはシニアフィットネステストの一部です。 手足間の距離が短いほど、機能が向上します。
ベースライン、5 か月および 10 か月
10 か月後のベースライン 8 フィートの上昇と移動の変化
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
8 フィート アップ アンド ゴー テストは、椅子から立ち上がって 8 フィート (2.4 m) 歩き、向きを変えて椅子に戻るまでにかかる時間を測定します。 これはシニアフィットネステストの一部です。 コースを完了するのにかかる時間が短いほど、機能は向上します。
ベースライン、5 か月および 10 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10 か月時点でのベースライン生活の質の変化。
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
テスト: 世界保健機関の生活の質評価ブレフ。 この研究では、ブラジル版の世界保健機関の生活の質評価 Bref が利用されます。 26 項目は生活の質に関連する 4 つの領域を生成します。身体的（健康）、心理的、社会的関係、環境、そして全体的な生活の質と健康満足度の側面。 各項目はリッカートスケールで 1 から 5 まで測定され、さまざまなスケール応答アンカーがあり、値が高いほど生活の質が高いことを表します。 項目の一例は、「どのくらい人生を楽しんでいますか?」で、次の回答オプションに基づいて評価されます (1) まったく思わない、(2) 少し、(3) 適度に、(4) とても楽しい、(5) ) 極端な量。
ベースライン、5 か月および 10 か月
最大等尺性随意収縮
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
下肢の最大等尺性随意収縮 (MIVC) を評価するには、サンプリング周波数 1000 Hz のロード セルまたは伸張測定セル (MK®、CSL / ZL-1 T、MK Controle、ブラジル) が使用されます。
ベースライン、5 か月および 10 か月
1RMテスト
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
1 反復最大テスト (1RM) を実行するには、BH フィットネス® Nevada Pro-t エクステンション マシンを使用して膝伸展運動を行います。 テストを行うために、ボランティアは膝を約 180°の角度（最終位置）に伸ばし、最初の位置に戻るように求められます。
ベースライン、5 か月および 10 か月
筋力
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
下肢の筋力の評価は、エクササイズセッションで使用したのと同じ膝伸展マシンを使用して、テストと同じ初期位置（膝を曲げて 90 度）から開始し、同じ最終位置（膝を伸展して 180 度）に到達するまで実行されます。 1RM。
ベースライン、5 か月および 10 か月
10か月時のベースライン総体重の変化
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
デュアルエンジン X 線吸光光度計 (DXA) 全身検査 (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA システム、ソフトウェア バージョン 13.31)。
ベースライン、5 か月および 10 か月
10か月後のベースライン除脂肪体重の変化
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
デュアルエンジン X 線吸光光度計 (DXA) 全身検査 (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA システム、ソフトウェア バージョン 13.31)。
ベースライン、5 か月および 10 か月
10か月後のベースライン骨塩量の変化
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
デュアルエンジン X 線吸光光度計 (DXA) 全身検査 (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA システム、ソフトウェア バージョン 13.31)。
ベースライン、5 か月および 10 か月
10か月後のベースライン骨塩密度の変化
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
デュアルエンジン X 線吸光光度計 (DXA) 全身検査 (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA システム、ソフトウェア バージョン 13.31)。
ベースライン、5 か月および 10 か月
生涯にわたるベースライン骨損失指数の変化（10か月時点）
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
デュアルエンジン X 線吸光光度計 (DXA) 全身検査 (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA システム、ソフトウェア バージョン 13.31)。
ベースライン、5 か月および 10 か月
血圧
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
Minimus® III アネロイド張力計が使用され、最大許容誤差は +/-3 mmHg です。 最高血圧（SBP）、最低血圧（DBP）、平均血圧（MBP）が計算されます。 MBP は次の算術演算で取得されます: PAD + PAD + PAS / 3
ベースライン、5 か月および 10 か月
安静時の心拍数
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
安静時心拍数 (HRR) を測定する場合、女性は 3 分間座ることをお勧めします。 その瞬間の後、この変数は右側の橈骨脈または頸動脈脈拍で 60 秒間手動で取得されます。
ベースライン、5 か月および 10 か月
腹囲
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
金属製巻尺
ベースライン、5 か月および 10 か月
有害事象や損害が発生した参加者の数
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
有害事象を評価するために、カテゴリー別の質問 (はいまたはいいえ) からなる自己設計の質問表が利用されます。 有害事象の重症度は、「有害事象の共通用語基準」(CTCAEv5.0) のバージョン 5.0 を使用して等級付けされます。 介入に関連して起こり得る有害事象は、質問票に記録されます。
ベースライン、5 か月および 10 か月
10 か月後のベースライン Falls Efficacy Scale-International の変化
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
転倒のリスクは、ブラジル版の転倒有効性スケール国際（FES-I）質問票によって評価されます。この質問表は、16 の活動を実行する際の転倒の可能性への懸念を 1 から 4 までのそれぞれのスコアで評価します。 合計スコアは 16 (懸念なし) から 64 (極度の懸念) まで変化します。
ベースライン、5 か月および 10 か月
10か月後のベースラインBerg Balance Scaleの変化
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
テスト: ベルグ バランス スケール (BBS) は、高齢者の機能バランスを評価し、転倒のリスクを特定し、リハビリテーション介入を監視します。 椅子からの立ち上がりや寝返りなどの日常動作に関する14項目で構成され、各項目を0～4点で採点し、合計56点が最高点となります。 解釈スケールには、0 ～ 20 (転倒の危険性が高い)、21 ～ 40 (危険性が中程度)、および 41 ～ 56 (危険性が低い) が含まれます。 管理は簡単で、必要な器具はほとんどなく、所要時間は約 15 分です。
ベースライン、5 か月および 10 か月
10 か月時点のベースライン疲労症状インベントリの変化
時間枠：ベースライン、5 か月および 10 か月
ブラジル版の疲労症状インベントリー (FSI) は、疲労の重症度、頻度、日常的なパターン、および生活の質への影響を評価するために設計された 14 項目の自己報告尺度です。 重症度は、前の週の最大疲労、最小疲労、平均疲労、および現在の疲労を評価する個別の 11 ポイント スケール (0= まったく疲労していない、10= できるだけ疲労している) で測定されます。 頻度は、過去 1 週間で回答者が疲労を感じた日数 (0 ～ 7)、および疲労を感じた各日の平均期間 (0= 一日なし、10= 一日中) として測定されます。 知覚される干渉は、前週の疲労が一般的な活動レベル、入浴および衣服の能力、通常の仕事活動、集中力、他者との関係、人生の楽しさ、気分。
ベースライン、5 か月および 10 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of Vicosa

捜査官

  • スタディディレクター：Osvaldo Costa Moreira、Federal University of Vicosa
  • スタディディレクター：Edison A Pérez Bedoya、Antioquia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月10日

一次修了 (実際)

2025年12月19日

研究の完了 (実際)

2026年1月21日

試験登録日

最初に提出

2024年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月26日

最初の投稿 (実際)

2025年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1.821.139

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する