Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svinghjulsmodstandstræning og traditionel modstandstræning hos ældre kvinder med stillesiddende adfærd (FET)

21. januar 2026 opdateret af: Pablo Augusto Garcia Agostinho, Federal University of Vicosa

Effekt af 10 måneders træning med svinghjulsmodstand versus traditionel modstandstræning på depressive symptomer, fysisk og udøvende funktion hos ældre kvinder med stillesiddende adfærd

Der er let tilgængelige og sikre strategier, såsom styrketræning, der kan bidrage til at reducere depressive symptomer og bevare fysisk og eksekutiv funktion hos ældre kvinder. Modstandstræning er defineret som øvelser, der udføres enten i vand eller på land, der involverer brug af konstant belastning eller ensartet vægt, uanset træningsprogram. Forskellige typer modstandstræningsudstyr er tilgængelige, herunder frivægte, pneumatiske modstandsmaskiner, elastikbånd eller endda kropsvægt. Specifikt opstår excentrisk muskelvirkning, når den kraft, der påføres musklen, overstiger den momentane kraft, der produceres af musklen selv, hvilket resulterer i den tvungne forlængelse af muskel-senesystemet under kontraktion.

Til dato har beviser fra randomiserede kliniske forsøg sammenlignet effektiviteten af ​​aerobe, modstands- og pilatesøvelser til at reducere depressive symptomer og forbedre den fysiske og udøvende funktion hos ældre kvinder.

Mens eksperimentelle undersøgelser har vist effektiviteten af ​​fysisk træning, er effekten af ​​langvarig excentrisk forstærket modstandstræning på depressive symptomer, fysisk funktion og eksekutiv funktion hos stillesiddende ældre kvinder stadig uklar.

Derfor har denne undersøgelse til formål at evaluere sikkerheden og effekten af ​​excentrisk forstærket modstandsøvelse versus traditionel modstandstræning på depressive symptomer, fysisk og eksekutiv funktion, livskvalitet, forskellige manifestationer af muskelstyrke, kropssammensætning, vitale tegn, abdominal omkreds, faldrisiko. , og træthedssymptomer hos stillesiddende ældre kvinder over en 10-måneders periode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tres ældre kvinder vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: Svinghjulstræning og traditionel modstandstræning. Interventionerne vil blive udført i afdelingen for fysisk uddannelse på Federal University of Viçosa, med alle sessioner overvåget af professionelle idrætsuddannelser. Opfølgning vil blive udført via WhatsApp-beskeder og telefonopkald. Begge grupper træner to gange om ugen i 10 måneder. Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil udføre Svinghjulsmodstandstræning på en multi-ben isoinertial maskine målrettet over- og underkropsmuskler, mens kontrolgruppen vil bruge traditionelle maskiner og frie vægte. Hver session vil omfatte 6 til 7 øvelser, udført i 4 sæt af 8 til 12 gentagelser, med en 2-minutters hvile mellem sæt og øvelser. Træningsforløbet vil blive justeret baseret på deltagerens evne til at overskride de maksimale foreslåede gentagelser med samme mobiliserede vægt. Øvelserne vil være målrettet mod forskellige muskelgrupper, herunder benforlængelse, bencurl, bicepskrøll, tricepsudvidelse, siddende række, skulderfleksion og skulderløftning.

Deltagerne vil blive vurderet på tre tidspunkter i løbet af træningsprogrammet: præ-intervention, 5 måneder og 10 måneder efter interventionen starter. Muskelstyrke i underekstremiteterne vil blive evalueret ved hjælp af en-gentagelses maksimum (1RM) test på en knæforlængelsemaskine og gennem maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC), vurderet med en vejecelle. Depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Geriatric Depression Scale (GDS), valideret til brug i Brasilien. Fysisk funktion vil blive vurderet gennem Timed Up and Go (TUG) testen og Senior Fitness Test (SFT). Executive-funktionen vil blive evalueret ved hjælp af Victoria Stroop-testen, Digit Span (fremad og bagud) og Trail Making-testen (del A og B). Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af den brasilianske version af WHOQOL-Bref, mens kropssammensætning vil blive analyseret gennem dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA). Blodtryk (systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk) vil blive målt ved hjælp af et aneroid sfygmomanometer, og hvilepuls vil blive registreret manuelt efter 3 minutter i siddende stilling. Abdominal omkreds vil blive målt med et metalbånd i midtpunktet mellem den nedre kystmargin og hoftekammen, ved slutningen af ​​en normal ekspiration. Faldrisiko vil blive vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Berg Balance Scale og Tinetti Test. Træthedssymptomer vil blive evalueret ved hjælp af Fatigue Symptom Inventory (FSI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Viçosa, Minas Gerais, Brasilien, 36570-900
        • Universidade Federal de Viçosa
      • Viçosa, Minas Gerais, Brasilien, 36570000
        • Federal University of Viçosa, Viçosa - Minas Gerais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller ældre.
  • Selvrapporteret færdighed i at tale, skrive og forstå portugisisk.
  • Vilje og tilgængelighed til at deltage i alle forsøgsprocedurer.
  • Godt syn på mindst det ene øje.
  • Fravær af medicinske kontraindikationer for at deltage i fysisk træning.
  • Deltag i mindre end 150 minutters fysisk aktivitet om ugen.
  • Ikke klinisk diagnose af svær depressiv lidelse på tidspunktet for interventionerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ukontrollerede kroniske eller psykiatriske sygdomme.
  • Kirurgiske procedurer planlagt i interventionsperioden.
  • Diagnose af ledsygdomme som slidgigt og artrose.
  • Deltagelse i aerobe eller modstandstræningsprogrammer to gange om ugen i de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Svinghjulsmodstandstræning
Svinghjulsmodstandstræning vil bruge den isoinertielle multi-ben maskine til nedre og øvre lemmer for kvinder.
For hver træningssession vil der blive udført 6 til 7 generiske øvelser, der involverer små og store muskelgrupper (benekstension, benfleksion, bicepscurl, tricepsextension, siddende række, skulderfleksion og skulderløft). De vil udføre 4 sæt af 8 gentagelser, med en 2-minutters pause mellem øvelser og sæt. De vil udføre disse øvelser med høj intensitet (altid 10 på OMNI-RES skalaen).
Aktiv komparator: Traditionel modstandstræning
Traditionel modstandstræning vil bruge maskiner til underekstremiteterne og frie vægte til de øvre lemmer.
For hver træningssession vil der blive udført 6 til 7 generiske øvelser, der involverer små og store muskelgrupper (benekstension, benfleksion, bicepscurl, tricepsextension, siddende række, skulderfleksion og skulderløft). De vil udføre 4 sæt af 8 til 12 gentagelser, med en 2-minutters pause mellem øvelser og sæt. De vil udføre disse øvelser ved moderat og høj intensitet (6 til 10 på OMNI-RES skalaen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i baseline depressive symptomer efter ti måneder.
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Test: Den depressive tilstand vil blive evalueret med en kort version af den validerede geriatriske depressionsskala (GDS) i Brasilien. Der er 15 spørgsmål, der spørger til følelser og en frekvens, som personen præsenterer før visse livsbetingelser. Disse spørgsmål kræver kategoriske svar (ja eller nej). Af de 15 punkter indikerer 10 tilstedeværelsen af ​​depression, når de besvares positivt. Mens resten (1, 5, 7, 11 og 13) blev besvaret negativt. En højere score indikerer depression.
Baseline, 5 og 10 måneder
Ændring i baseline-test Tid op og gå efter ti måneder.
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Test: Tiden op og går vil vurdere siddebalance, balance i forflytninger fra siddende til stående, stabilitet i bevægelse og retningsændringer. Testen består i, at den enkelte rejser sig fra stolen, uden armstøtte, går 3 meter med sikre og behagelige skridt, uden at løbe, drejer 180°, vender tilbage og sætter sig i stolen. Den tid, det tager at udføre denne opgave, vil blive tidsbestemt. Frivillige, der udfører opgaven i en tid på mindre end 10 sekunder, vil blive betragtet med tilfredsstillende mobilitet, for dem, der udfører testen mellem 11 og 20 sekunder, vil blive klassificeret med god mobilitet og for dem, der når værdier større end 20 sekunder, vil blive klassificeret med mobilitetsproblemer.
Baseline, 5 og 10 måneder
Ændring i hæmmende kontrol efter ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Test: Victoria Stroop test. Inhibitorisk kontrol vil blive evalueret ved hjælp af Victoria Stroop Test, som bruger tre opgaver med hver 24 emner. Deltageren bliver evalueret efter, hvor hurtigt hun udfører opgaven og antallet af fejl. Effekten af ​​interferens bestemmes ved at beregne den ekstra tid, der kræves for at navngive farverne (på udskriften) sammenlignet med den tid, der kræves til at navngive farver i den første kontrolopgave (farverne på kortene). Opgaven, der udføres hurtigere, indikerer bedre ydeevne.
Baseline, 5 og 10 måneder
Ændring i arbejdshukommelse ved ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Arbejdshukommelsen vil blive evalueret af Digit Span Forward og Backward. Til beregning af testen anvendes summen af ​​den længste sekvens af cifre, der gentages uden fejl over to forsøg i direkte rækkefølge.
Baseline, 5 og 10 måneder
Ændring i kognitiv fleksibilitet efter ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Test sammensat af to dele (spor A og spor B). Udførelsestiden for hver af testene er begrænset til fire minutter eller tre fejl. Testresultatet vil blive opnået gennem den tid, der bruges på at afslutte hver del. For hastighedsjustering vil forskellen mellem gennemførelsestiderne for del B og del A blive beregnet, hvor mindre forskelle i score indikerer bedre hastighedsjusteringer.
Baseline, 5 og 10 måneder
Ændring i baseline 30-er stolestand ved ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Der vil være en 30-er stolestander til Senior Fitness Test (SFT), som er et batteri af funktionelle tests designet til at vurdere den fysiske kapacitet, der er nødvendig for uafhængighed hos ældre voksne. Denne test vurderer antallet af gentagelser en person kan løfte fra en stol på 30 sekunder og evaluerer benstyrken. Jo flere gentagelser, jo bedre funktionalitet.
Baseline, 5 og 10 måneder
Ændring i baseline 30-s armkrølning efter ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
30-s armkrøllen af ​​Senior Fitness Test (SFT) vil blive udført, som er et batteri af funktionelle tests designet til at vurdere den fysiske kapacitet, der kræves for uafhængighed hos ældre voksne. Denne test evaluerer antallet af gentagelser af bicep curls på 30 sekunder med en vægt på to kilo. Den vurderer armstyrke. Jo flere gentagelser, jo bedre funktionalitet.
Baseline, 5 og 10 måneder
Ændring i baseline 6-minutters gang efter ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Der vil blive gennemført 6-minutters gangtest, som måler den tilbagelagte distance på 6 minutter og vurderer kardiovaskulær kapacitet. Det er en del af Senior Fitness Test. Jo større afstand der tilbagelægges, jo bedre funktionalitet.
Baseline, 5 og 10 måneder
Ændring i baseline stol sit-and-reach efter ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Stolens sidde-og-række-test vil blive udført, som måler afstanden mellem tæerne og fodspidsen på et strakt ben. Det er en del af Senior Fitness Test. Jo kortere afstanden er mellem lemmerne, jo bedre funktionalitet.
Baseline, 5 og 10 måneder
Ændring i baseline rygkrads ved ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Rygskrabetesten vil blive gennemført, som måler afstanden mellem langfingrene, når man rækker bag om ryggen med begge hænder. Det er en del af Senior Fitness Test. Jo kortere afstanden er mellem lemmerne, jo bedre funktionalitet.
Baseline, 5 og 10 måneder
Ændring i baseline 8-fods up-and-go efter ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
8-fods up-and-go-testen vil blive udført, som måler den tid, det tager at rejse sig fra en stol, gå 8 fod (2,4 m), vende rundt og vende tilbage til stolen. Det er en del af Senior Fitness Test. Jo kortere tid det tager at gennemføre kurset, jo bedre funktionalitet.
Baseline, 5 og 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline livskvalitetstid efter ti måneder.
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Test: World Health Organization Quality of Life Assessment Bref. Den brasilianske version af World Health Organization Quality of Life Assessment Bref vil blive brugt i denne undersøgelse. De 26 elementer producerer 4 domæner relateret til livskvalitet; fysiske (sundhed), psykologiske, sociale relationer og miljømæssige og en overordnet livskvalitet og sundhedstilfredshed facet. Hvert emne måles fra 1 til 5 på en Likert-skala, med varierende skalaresponsankre, hvor højere værdier repræsenterer højere livskvalitet. Et eksempel på emnet er "Hvor meget nyder du livet?", vurderet ud fra følgende svarmuligheder (1) slet ikke, (2) lidt, (3) en moderat mængde, (4) meget og (5) ) en ekstrem mængde.
Baseline, 5 og 10 måneder
Maksimal isometrisk frivillig kontraktion
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
For at evaluere den maksimale isometriske frivillige kontraktion (MIVC) af underekstremiteterne, vil en belastningscelle eller en ekstensiometrisk celle (MK®, CSL / ZL-1 T, MK Controle, Brasilien) med en prøvetagningsfrekvens på 1000 Hz blive brugt.
Baseline, 5 og 10 måneder
1RM test
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
For at udføre den maksimale test med én gentagelse (1RM), vil knæforlængelseøvelsen blive brugt på en BH fitness® Nevada Pro-t forlængermaskine. For at udføre testen vil den frivillige blive bedt om at strække knæet for at danne en vinkel på ca. 180° (endelig position) og vende tilbage til udgangspositionen.
Baseline, 5 og 10 måneder
Muskelkraft
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Evalueringen af ​​muskelkraften i underekstremiteterne vil blive udført ved hjælp af den samme knæforlængelsemaskine, som blev brugt i træningssessionerne, startende fra den samme startposition (90º af knælende fleksion) og når den samme slutposition (180º af knæudvidelse) som testen af 1RM.
Baseline, 5 og 10 måneder
Ændring i baseline Total kropsmasse efter ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Dual-engy X-ray absorptiometri (DXA) helkropsundersøgelse (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, softwareversion 13.31).
Baseline, 5 og 10 måneder
Ændring i baseline mager masse ved ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Dual-engy X-ray absorptiometri (DXA) helkropsundersøgelse (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, softwareversion 13.31).
Baseline, 5 og 10 måneder
Ændring i baseline knoglemineralindhold ved ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Dual-engy X-ray absorptiometri (DXA) helkropsundersøgelse (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, softwareversion 13.31).
Baseline, 5 og 10 måneder
Ændring i baseline knoglemineraltæthed ved ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Dual-engy X-ray absorptiometri (DXA) helkropsundersøgelse (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, softwareversion 13.31).
Baseline, 5 og 10 måneder
Ændring i baseline knogletabsindeks gennem hele livet ved ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Dual-engy X-ray absorptiometri (DXA) helkropsundersøgelse (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, softwareversion 13.31).
Baseline, 5 og 10 måneder
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Der vil blive brugt Minimus® III aneroid tensiometer, som har en maksimal fejlmargin på +/-3 mmHg. Systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP) og middelblodtryk (MBP) vil blive beregnet. MBP opnås med følgende matematiske operation: PAD + PAD + PAS / 3
Baseline, 5 og 10 måneder
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Ved måling af hvilepuls (HRR) vil kvinder blive rådet til at sidde i 3 minutter. Efter det øjeblik vil denne variabel blive taget manuelt i den radiale eller carotispuls på højre side i 60 sekunder.
Baseline, 5 og 10 måneder
Abdominal omkreds
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Metallisk målebånd
Baseline, 5 og 10 måneder
Antal deltagere med uønskede hændelser eller skader
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Et selvdesignet spørgeskema bestående af kategoriske spørgsmål (ja eller nej) vil blive brugt til at vurdere uønskede hændelser. Alvoren af ​​uønskede hændelser vil blive klassificeret ved hjælp af version 5.0 af "Common Terminology Criteria for Adverse Events" (CTCAEv5.0). Mulige bivirkninger relateret til interventionen vil blive dokumenteret i spørgeskemaet.
Baseline, 5 og 10 måneder
Ændring i baseline Falls Efficacy Scale-International efter ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Risikoen for at falde vil blive vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale-International (FES-I) spørgeskemaet i sin brasilianske version, som vurderer bekymringen med muligheden for at falde ved udførelse af 16 aktiviteter, med respektive score fra et til fire. Den samlede score kan variere fra 16 (ingen bekymring) til 64 (ekstrem bekymring).
Baseline, 5 og 10 måneder
Ændring i baseline Berg Balance Scale efter ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Test: Berg Balance Scale (BBS) vurderer funktionel balance hos ældre, identificerer risikoen for fald og overvåger rehabiliteringsindgreb. Skalaen består af 14 punkter relateret til daglige aktiviteter, såsom at rejse sig fra en stol eller vende sig, og skalaen bruger en score fra 0 til 4 for hvert emne, hvilket resulterer i en maksimal samlet score på 56 point. Fortolkningsskalaer omfatter: 0-20 (høj risiko for fald), 21-40 (moderat risiko) og 41-56 (lav risiko). Det er nemt at administrere, kræver lidt udstyr og tager omkring 15 minutter.
Baseline, 5 og 10 måneder
Ændring i baseline træthedssymptomopgørelse efter ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
Fatigue Symptom Inventory (FSI), i sin brasilianske version, er en selvrapporteringsmåling på 14 punkter designet til at vurdere sværhedsgraden, hyppigheden og det daglige mønster af træthed, såvel som dens indblanding i livskvaliteten. Sværhedsgraden måles på separate 11-punktsskalaer (0=slet ikke træt; 10=så træt som muligt), der vurderer den største, mindste og gennemsnitlige træthed i den foregående uge, samt nuværende træthed. Frekvensen måles som antallet af dage i den seneste uge (0-7), hvor respondenterne følte sig trætte, samt den gennemsnitlige varighed af hver dag, hvor de følte sig trætte (0=ingen dag; 10=hele dagen). Opfattet interferens måles på separate 11-punktsskalaer (0=ingen interferens; 10=ekstrem interferens), der vurderer, i hvilken grad træthed i den foregående uge påvirkede det generelle aktivitetsniveau, evnen til at bade og klæde sig, normal arbejdsaktivitet, koncentrationsevne, relationer til andre, livsglæde og humør.
Baseline, 5 og 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Osvaldo Costa Moreira, Federal University of Vicosa
  • Studieleder: Edison A Pérez Bedoya, Antioquia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Svinghjulsmodstandstræning

Abonner