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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06758206
Entraînement en résistance au volant d'inertie et entraînement en résistance traditionnel chez les femmes âgées ayant des comportements sédentaires (FET)
Effet de 10 mois d'entraînement en résistance au volant d'inertie par rapport à l'entraînement en résistance traditionnel sur les symptômes dépressifs, la fonction physique et exécutive chez les femmes âgées ayant des comportements sédentaires
Il existe des stratégies facilement accessibles et sûres, telles que l’entraînement en résistance, qui peuvent contribuer à réduire les symptômes dépressifs et à préserver les fonctions physiques et exécutives des femmes âgées. L'entraînement en résistance est défini comme des exercices effectués soit dans l'eau, soit sur terre, impliquant l'utilisation d'une charge constante ou d'un poids uniforme, quel que soit le programme d'entraînement. Différents types d'équipements d'entraînement en résistance sont disponibles, notamment des poids libres, des appareils de résistance pneumatique, des bandes élastiques ou même du poids corporel. Plus précisément, une action musculaire excentrique se produit lorsque la force appliquée au muscle dépasse la force momentanée produite par le muscle lui-même, ce qui entraîne un allongement forcé du système muscle-tendon pendant la contraction.
À ce jour, les preuves issues d’essais cliniques randomisés ont comparé l’efficacité des exercices d’aérobie, de résistance et de Pilates pour réduire les symptômes dépressifs et améliorer la fonction physique et exécutive chez les femmes âgées.
Bien que des études expérimentales aient démontré l'efficacité de l'exercice physique, l'effet à long terme d'un entraînement en résistance renforcé de manière excentrique sur les symptômes dépressifs, la fonction physique et la fonction exécutive chez les femmes âgées sédentaires reste incertain.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer la sécurité et l'effet des exercices de résistance renforcés de manière excentrique par rapport à l'entraînement en résistance traditionnel sur les symptômes dépressifs, la fonction physique et exécutive, la qualité de vie, les différentes manifestations de la force musculaire, la composition corporelle, les signes vitaux, la circonférence abdominale, le risque de chute. et des symptômes de fatigue chez les femmes âgées sédentaires sur une période de 10 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Soixante femmes plus âgées seront réparties au hasard en deux groupes : entraînement en résistance au volant et entraînement en résistance traditionnel. Les interventions seront réalisées au Département d'Éducation Physique de l'Université Fédérale de Viçosa, avec toutes les séances supervisées par des professionnels de l'Éducation Physique. Le suivi sera effectué via des messages WhatsApp et des appels téléphoniques. Les deux groupes s'entraîneront deux fois par semaine pendant 10 mois. Les participants du groupe expérimental effectueront un entraînement de résistance au volant d'inertie sur une machine isoinertielle multi-jambes ciblant les muscles du haut et du bas du corps, tandis que le groupe témoin utilisera des machines traditionnelles et des poids libres. Chaque séance comprendra 6 à 7 exercices, réalisés en 4 séries de 8 à 12 répétitions, avec un repos de 2 minutes entre les séries et les exercices. La progression de l'entraînement sera ajustée en fonction de la capacité du participant à dépasser le nombre maximum de répétitions suggérées avec le même poids mobilisé. Les exercices cibleront divers groupes musculaires, notamment l'extension des jambes, la flexion des jambes, la flexion des biceps, l'extension des triceps, la rangée assise, la flexion des épaules et l'élévation des épaules.
Les participants seront évalués à trois moments au cours du programme de formation : pré-intervention, 5 mois et 10 mois après le début de l'intervention. La force musculaire des membres inférieurs sera évaluée à l'aide de tests maximum d'une répétition (1RM) sur un appareil d'extension du genou et par contraction isométrique volontaire maximale (MVIC), évaluée avec une cellule de pesée. Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique (GDS), validée pour une utilisation au Brésil. La fonction physique sera évaluée par le test Timed Up and Go (TUG) et le Senior Fitness Test (SFT). La fonction exécutive sera évaluée à l'aide du test Victoria Stroop, du Digit Span (avant et arrière) et du Trail Making Test (parties A et B). La qualité de vie sera évaluée à l'aide de la version brésilienne du WHOQOL-Bref, tandis que la composition corporelle sera analysée par absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA). La pression artérielle (pression artérielle systolique, diastolique et moyenne) sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre anéroïde et la fréquence cardiaque au repos sera enregistrée manuellement après 3 minutes en position assise. La circonférence abdominale sera mesurée avec un ruban métallique à mi-chemin entre la marge costale inférieure et la crête iliaque, à la fin d'une expiration normale. Le risque de chute sera évalué à l'aide de la Falls Efficacy Scale-International (FES-I), de la Berg Balance Scale et du test Tinetti. Les symptômes de fatigue seront évalués à l'aide de l'inventaire des symptômes de fatigue (FSI).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Viçosa, Minas Gerais, Brésil, 36570-900
- Universidade Federal de Viçosa
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Viçosa, Minas Gerais, Brésil, 36570000
- Federal University of Viçosa, Viçosa - Minas Gerais
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 60 ans ou plus.
- Maîtrise autodéclarée de la parole, de l'écriture et de la compréhension du portugais.
- Volonté et disponibilité pour participer à toutes les procédures d'essai.
- Bonne vision dans au moins un œil.
- Absence de contre-indication médicale à la pratique d’un exercice physique.
- Pratiquez moins de 150 minutes d’activité physique par semaine.
- Pas de diagnostic clinique de trouble dépressif majeur au moment des interventions.
Critères d'exclusion :
- Souffrez de maladies chroniques ou psychiatriques incontrôlées.
- Interventions chirurgicales programmées pendant la période d'intervention.
- Diagnostic des maladies articulaires telles que l'arthrose et l'arthrose.
- Participer à des programmes d’exercices d’aérobic ou de résistance deux fois par semaine au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la résistance au volant
L'entraînement en résistance au volant d'inertie utilisera la machine isoinertielle multi-jambes pour les membres inférieurs et supérieurs chez les femmes.
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Pour chaque séance d'entraînement, 6 à 7 exercices génériques seront réalisés, impliquant des petits et grands groupes musculaires (extension des jambes, flexion des jambes, flexion des biceps, extension des triceps, rangée assise, flexion des épaules et élévation des épaules).
Ils effectueront 4 séries de 8 répétitions, avec une pause de 2 minutes entre les exercices et les séries.
Ils effectueront ces exercices à haute intensité (toujours 10 sur l'échelle OMNI-RES).
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Comparateur actif: Entraînement de résistance traditionnel
L’entraînement en résistance traditionnel utilisera des machines pour les membres inférieurs et des poids libres pour les membres supérieurs.
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Pour chaque séance d'entraînement, 6 à 7 exercices génériques seront réalisés, impliquant des petits et grands groupes musculaires (extension des jambes, flexion des jambes, flexion des biceps, extension des triceps, rangée assise, flexion des épaules et élévation des épaules).
Ils effectueront 4 séries de 8 à 12 répétitions, avec une pause de 2 minutes entre les exercices et les séries.
Ils effectueront ces exercices à des intensités modérées et élevées (6 à 10 sur l'échelle OMNI-RES).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des symptômes dépressifs de base à dix mois.
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Test : L'état dépressif sera évalué avec une version courte de l'échelle de dépression gériatrique (GDS) validée au Brésil.
Il y a 15 questions qui portent sur les sentiments et la fréquence que la personne présente face à certaines conditions de vie.
Ces questions nécessitent des réponses catégoriques (oui ou non).
Sur les 15 items, 10 indiquent la présence de dépression en cas de réponse positive.
Tandis que le reste (1, 5, 7, 11 et 13) a répondu négativement.
Un score plus élevé indique une dépression.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Modification du test de base Augmentez le temps et passez à dix mois.
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Test : Le time up and go évaluera l'équilibre en position assise, l'équilibre dans les transferts de la position assise à la position debout, la stabilité en déambulation et les changements de direction.
Le test consiste à ce que l'individu se lève de la chaise, sans appui-bras, marche 3 mètres avec des pas sûrs et confortables, sans courir, tourne à 180°, revient et s'assoit sur la chaise.
Le temps nécessaire pour effectuer cette tâche sera chronométré.
Les volontaires qui effectuent la tâche dans un temps inférieur à 10 secondes seront considérés avec une mobilité satisfaisante, pour ceux qui effectuent le test entre 11 et 20 secondes seront classés avec une bonne mobilité et pour ceux qui atteignent des valeurs supérieures à 20 secondes seront classés avec des problèmes de mobilité.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Changement du contrôle inhibiteur à dix mois
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Test : Test de Victoria Stroop.
Le contrôle inhibiteur sera évalué à l'aide du test Victoria Stroop, qui utilise trois tâches de 24 éléments chacune.
La participante est évaluée en fonction de la rapidité avec laquelle elle exécute la tâche et du nombre d'erreurs.
L'effet d'interférence est déterminé en calculant le temps supplémentaire nécessaire pour nommer les couleurs (de l'impression) par rapport au temps nécessaire pour nommer les couleurs lors de la première tâche de contrôle (couleurs des cartes).
La tâche effectuée plus rapidement indique de meilleures performances.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Modification de la mémoire de travail à dix mois
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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La mémoire de travail sera évaluée par Digit Span Forward et Backward.
Pour le calcul du test, on utilise la somme de la plus longue séquence de chiffres répétée, sans erreur, sur deux essais dans l'ordre direct.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Modification de la flexibilité cognitive à dix mois
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Test composé de deux parties (Pistes A et Pistes B).
Le temps d'exécution de chacun des tests est limité à quatre minutes ou trois erreurs. Le score du test sera obtenu grâce au temps passé à terminer chaque partie.
Pour l'ajustement de la vitesse, la différence entre les temps d'achèvement de la partie B et de la partie A sera calculée, dans laquelle des différences de scores plus faibles indiquent de meilleurs ajustements de vitesse.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Changement du support de chaise de base de 30 s à dix mois
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Il y aura un support de chaise de 30 secondes pour le Senior Fitness Test (SFT), qui est une batterie de tests fonctionnels conçus pour évaluer la capacité physique nécessaire à l'autonomie des personnes âgées.
Ce test évalue le nombre de répétitions qu'un individu peut soulever d'une chaise en 30 secondes et évalue la force des jambes.
Plus il y a de répétitions, meilleure est la fonctionnalité.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Modification de la flexion des bras de base de 30 s à dix mois
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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La flexion des bras de 30 secondes du Senior Fitness Test (SFT) sera effectuée, qui est une batterie de tests fonctionnels conçus pour évaluer la capacité physique requise pour l'indépendance chez les personnes âgées.
Ce test évalue le nombre de répétitions de flexions des biceps en 30 secondes avec un poids de deux kilos.
Il évalue la force des bras.
Plus il y a de répétitions, meilleure est la fonctionnalité.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Modification de la marche de base de 6 minutes à dix mois
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Le test de marche de 6 minutes sera réalisé, qui mesure la distance parcourue en 6 minutes et évalue la capacité cardiovasculaire.
Il fait partie du test de condition physique senior.
Plus la distance parcourue est grande, meilleure est la fonctionnalité.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Changement de la chaise assise et portée de base à dix mois
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Le test assis et porté sur chaise sera effectué, qui mesure la distance entre les orteils et la pointe du pied sur une jambe tendue.
Il fait partie du test de condition physique senior.
Plus la distance entre les membres est courte, meilleure est la fonctionnalité.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Changement du niveau de référence à dix mois
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Le test de grattage du dos sera effectué, qui mesure la distance entre les majeurs lorsque l'on atteint l'arrière du dos avec les deux mains.
Il fait partie du test de condition physique senior.
Plus la distance entre les membres est courte, meilleure est la fonctionnalité.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Changement de la ligne de base de 8 pieds vers le haut à dix mois
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Le test de montée et de descente de 8 pieds sera effectué, qui mesure le temps qu'il faut pour se lever d'une chaise, marcher 8 pieds (2,4 m), se retourner et revenir à la chaise.
Il fait partie du test de condition physique senior.
Plus le temps nécessaire pour terminer le cours est court, meilleure est la fonctionnalité.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie de base à dix mois.
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Test : Évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé Bref.
La version brésilienne du Bref d'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé sera utilisée dans cette étude.
Les 26 items produisent 4 domaines liés à la qualité de vie ; physique (santé), psychologique, relations sociales et environnementales et une facette globale de qualité de vie et de satisfaction en matière de santé.
Chaque élément est mesuré de 1 à 5 sur une échelle de Likert, avec différentes échelles de réponse, où des valeurs plus élevées représentent une qualité de vie plus élevée.
Un exemple d'item est « À quel point appréciez-vous la vie ? », évalué selon les options de réponse suivantes (1) pas du tout, (2) un peu, (3) une quantité modérée, (4) beaucoup et (5). ) un montant extrême.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Contraction volontaire isométrique maximale
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Pour évaluer la contraction volontaire isométrique maximale (MIVC) des membres inférieurs, une cellule de pesée ou cellule extensiométrique (MK®, CSL / ZL-1 T, MK Controle, Brésil) avec une fréquence d'échantillonnage de 1000 Hz sera utilisée.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Test 1RM
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Pour effectuer le test maximum d'une répétition (1RM), l'exercice d'extension du genou sera utilisé sur une machine d'extension BH fitness® Nevada Pro-t.
Pour réaliser le test, il sera demandé au volontaire d'étendre le genou pour former un angle d'environ 180° (position finale) et de revenir à la position initiale.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Puissance musculaire
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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L'évaluation de la puissance musculaire des membres inférieurs sera réalisée à l'aide du même appareil d'extension du genou utilisé lors des séances d'exercices, en commençant par la même position initiale (90° de flexion à genoux) et en atteignant la même position finale (180° d'extension du genou) que le test de 1RM.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Changement de la masse corporelle totale de base à dix mois
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Examen corporel complet par absorptiométrie à rayons X (DXA) à double moteur (système GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, version logicielle 13.31).
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Changement de la masse maigre de base à dix mois
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Examen corporel complet par absorptiométrie à rayons X (DXA) à double moteur (système GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, version logicielle 13.31).
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Changement de la teneur en minéraux osseux de base à dix mois
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Examen corporel complet par absorptiométrie à rayons X (DXA) à double moteur (système GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, version logicielle 13.31).
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Modification de la densité minérale osseuse de base à dix mois
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Examen corporel complet par absorptiométrie à rayons X (DXA) à double moteur (système GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, version logicielle 13.31).
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Modification de l'indice de perte osseuse de base tout au long de la vie à dix mois
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Examen corporel complet par absorptiométrie à rayons X (DXA) à double moteur (système GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, version logicielle 13.31).
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Pression artérielle
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Un tensiomètre anéroïde Minimus® III sera utilisé, qui a une marge d'erreur maximale de +/-3 mmHg.
La pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (DBP) et la pression artérielle moyenne (MBP) seront calculées.
MBP sera obtenu avec l'opération mathématique suivante : PAD + PAD + PAS / 3
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Pour la mesure de la fréquence cardiaque au repos (HRR), il sera conseillé aux femmes de rester assises pendant 3 minutes.
Après ce moment, cette variable sera prise manuellement dans le pouls radial ou carotidien du côté droit pendant 60 secondes.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Circonférence abdominale
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Ruban à mesurer métallique
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Nombre de participants ayant subi des événements indésirables ou des dommages
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Un questionnaire auto-conçu composé de questions catégorielles (oui ou non) sera utilisé pour évaluer les événements indésirables.
La gravité des événements indésirables sera évaluée à l'aide de la version 5.0 des « Critères de terminologie communs pour les événements indésirables » (CTCAEv5.0).
Les événements indésirables possibles liés à l'intervention seront documentés dans le questionnaire.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Changement de la valeur de base de l'échelle internationale d'efficacité des chutes à dix mois
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Le risque de chute sera évalué au moyen du questionnaire Falls Efficacy Scale-International (FES-I) dans sa version brésilienne, qui évalue la préoccupation quant à la possibilité de chute lors de la réalisation de 16 activités, avec des scores respectifs de un à quatre.
Le score total peut varier de 16 (pas d’inquiétude) à 64 (extrêmement préoccupant).
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Changement de l'échelle d'équilibre de Berg de base à dix mois
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Test : L'échelle Berg Balance Scale (BBS) évalue l'équilibre fonctionnel des personnes âgées, identifie le risque de chute et surveille les interventions de rééducation.
Composée de 14 items liés aux activités quotidiennes, comme se lever d'une chaise ou se tourner, l'échelle utilise un score de 0 à 4 pour chaque item, ce qui donne un score total maximum de 56 points.
Les échelles d'interprétation comprennent : 0-20 (risque élevé de chutes), 21-40 (risque modéré) et 41-56 (risque faible).
Il est facile à administrer, nécessite peu de matériel et prend environ 15 minutes.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Modification de l'inventaire de base des symptômes de fatigue à dix mois
Délai: Base de référence, 5 et 10 mois
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Le Fatigue Symptom Inventory (FSI), dans sa version brésilienne, est une mesure d'auto-évaluation en 14 éléments conçue pour évaluer la gravité, la fréquence et le schéma quotidien de la fatigue, ainsi que son interférence avec la qualité de vie.
La gravité est mesurée sur des échelles distinctes de 11 points (0 = pas du tout fatigué ; 10 = aussi fatigué que possible) qui évaluent la fatigue la plus grande, la plus faible et la moyenne de la semaine précédente, ainsi que la fatigue actuelle.
La fréquence est mesurée comme le nombre de jours au cours de la semaine dernière (0-7) pendant lesquels les répondants se sont sentis fatigués, ainsi que la durée moyenne de chaque journée pendant laquelle ils se sont sentis fatigués (0 = pas de jour ; 10 = toute la journée).
L'interférence perçue est mesurée sur des échelles distinctes de 11 points (0 = aucune interférence ; 10 = interférence extrême) qui évaluent dans quelle mesure la fatigue de la semaine précédente a interféré avec le niveau général d'activité, la capacité de prendre un bain et de s'habiller, l'activité de travail normale, capacité de concentration, relations avec les autres, plaisir de la vie et humeur.
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Base de référence, 5 et 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Osvaldo Costa Moreira, Federal University of Vicosa
- Directeur d'études: Edison A Pérez Bedoya, Antioquia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.821.139
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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