Svänghjulsmotståndsträning och traditionell motståndsträning hos äldre kvinnor med stillasittande beteende (FET)
Effekt av 10 månaders träning för svänghjulsmotstånd kontra traditionell motståndsträning på depressiva symtom, fysiska och verkställande funktioner hos äldre kvinnor med stillasittande beteende
Det finns lättillgängliga och säkra strategier, såsom styrketräning, som kan bidra till att minska depressiva symtom och bevara fysisk och exekutiv funktion hos äldre kvinnor. Motståndsträning definieras som övningar som utförs antingen i vatten eller på land, med användning av konstant belastning eller enhetlig vikt, oavsett träningsprogram. Olika typer av styrketräningsutrustning finns tillgängliga, inklusive fria vikter, pneumatiska motståndsmaskiner, elastiska band eller till och med kroppsvikt. Specifikt uppstår excentrisk muskelverkan när kraften som appliceras på muskeln överstiger den momentana kraft som produceras av muskeln själv, vilket resulterar i en påtvingad förlängning av muskel-sensystemet under kontraktion.
Hittills har bevis från randomiserade kliniska prövningar jämfört effektiviteten av aerobic-, motstånds- och pilatesövningar för att minska depressiva symtom och förbättra den fysiska och verkställande funktionen hos äldre kvinnor.
Även om experimentella studier har visat effekten av fysisk träning, är effekten av långvarig excentriskt förstärkt motståndsträning på depressiva symtom, fysisk funktion och exekutiv funktion hos stillasittande äldre kvinnor fortfarande oklar.
Därför syftar denna studie till att utvärdera säkerheten och effekten av excentriskt förstärkt motståndsträning kontra traditionell motståndsträning på depressiva symtom, fysisk och exekutiv funktion, livskvalitet, olika manifestationer av muskelstyrka, kroppssammansättning, vitala tecken, bukens omkrets, fallrisk. , och trötthetssymtom hos stillasittande äldre kvinnor under en 10-månadersperiod.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio äldre kvinnor kommer att slumpmässigt delas in i två grupper: Svänghjulsträning och traditionell styrketräning. Interventionerna kommer att genomföras vid avdelningen för fysisk utbildning vid Federal University of Viçosa, med alla sessioner övervakade av yrkesverksamma inom idrott. Uppföljning kommer att ske genom WhatsApp-meddelanden och telefonsamtal. Båda grupperna kommer att träna två gånger i veckan i 10 månader. Deltagarna i experimentgruppen kommer att utföra svänghjulsträning på en isoinertial maskin med flera ben som riktar in sig på över- och underkroppsmuskler, medan kontrollgruppen kommer att använda traditionella maskiner och fria vikter. Varje pass kommer att innehålla 6 till 7 övningar, utförda i 4 set med 8 till 12 repetitioner, med 2 minuters vila mellan set och övningar. Träningsförloppet kommer att justeras baserat på deltagarens förmåga att överskrida de maximala föreslagna repetitionerna med samma mobiliserade vikt. Övningar kommer att riktas mot olika muskelgrupper, inklusive benextension, bencurl, bicepcurl, tricepsextension, sittande rad, axelböjning och axelhöjning.
Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter under träningsprogrammet: före intervention, 5 månader och 10 månader efter att interventionen startar. Muskelstyrkan i de nedre extremiteterna kommer att utvärderas med en-repetitionsmax (1RM) tester på en knäförlängningsmaskin och genom maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC), bedömd med en belastningscell. Depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av Geriatric Depression Scale (GDS), validerad för användning i Brasilien. Fysisk funktion kommer att bedömas genom testet Timed Up and Go (TUG) och Senior Fitness Test (SFT). Exekutiv funktion kommer att utvärderas med hjälp av Victoria Stroop-testet, Digit Span (framåt och bakåt) och Trail Making Test (del A och B). Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av den brasilianska versionen av WHOQOL-Bref, medan kroppssammansättning kommer att analyseras genom dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA). Blodtrycket (systoliskt, diastoliskt och medelartärtryck) kommer att mätas med en aneroid sfygmomanometer, och vilopuls kommer att registreras manuellt efter 3 minuter i sittande läge. Abdominal omkrets kommer att mätas med en metalltejp i mitten mellan den nedre kustmarginalen och höftbenskammen, i slutet av en normal utandning. Fallrisk kommer att bedömas med hjälp av Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Berg Balance Scale och Tinetti Test. Trötthetssymtom kommer att utvärderas med hjälp av Fatigue Symptom Inventory (FSI).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa, Minas Gerais, Brasilien, 36570-900
- Universidade Federal de Viçosa
-
Viçosa, Minas Gerais, Brasilien, 36570000
- Federal University of Viçosa, Viçosa - Minas Gerais
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre.
- Självrapporterad färdighet i att tala, skriva och förstå portugisiska.
- Vilja och tillgänglighet att delta i alla testprocedurer.
- Bra syn på minst ett öga.
- Avsaknad av medicinska kontraindikationer för att delta i fysisk träning.
- Delta i mindre än 150 minuters fysisk aktivitet per vecka.
- Inte klinisk diagnos av egentlig depression vid tidpunkten för interventionerna.
Uteslutningskriterier:
- Har okontrollerade kroniska eller psykiatriska sjukdomar.
- Kirurgiska ingrepp planerade under interventionsperioden.
- Diagnos av ledsjukdomar som artros och artros.
- Deltagit i aerobic eller motståndsträningsprogram två gånger i veckan under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Svänghjulsträning
Svänghjulsmotståndsträning kommer att använda den isoinertiala flerbensmaskinen för nedre och övre extremiteter för kvinnor.
|
För varje träningspass kommer 6 till 7 generiska övningar att utföras, som involverar små och stora muskelgrupper (benextension, benflexion, bicepscurl, tricepsextension, sittande rad, axelflexion och axelhöjning).
De kommer att utföra 4 set med 8 repetitioner, med 2 minuters paus mellan övningar och set.
De kommer att utföra dessa övningar med hög intensitet (alltid 10 på OMNI-RES-skalan).
|
|
Aktiv komparator: Traditionell motståndsträning
Traditionell motståndsträning kommer att använda maskiner för de nedre extremiteterna och fria vikter för de övre extremiteterna.
|
För varje träningspass kommer 6 till 7 generiska övningar att utföras, som involverar små och stora muskelgrupper (benextension, benflexion, bicepscurl, tricepsextension, sittande rad, axelflexion och axelhöjning).
De kommer att utföra 4 set med 8 till 12 repetitioner, med 2 minuters paus mellan övningar och set.
De kommer att utföra dessa övningar med måttlig och hög intensitet (6 till 10 på OMNI-RES-skalan).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i depressiva symtom vid utgången av tio månader.
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Test: Det depressiva tillståndet kommer att utvärderas med en kort version av den validerade geriatriska depressionsskalan (GDS) i Brasilien.
Det finns 15 frågor som frågar sig om känslor och en frekvens som personen presenterar inför vissa livsvillkor.
Dessa frågor kräver kategoriska svar (ja eller nej).
Av de 15 frågorna indikerar 10 förekomsten av depression när de besvaras positivt.
Medan resten (1, 5, 7, 11 och 13) svarade negativt.
En högre poäng indikerar depression.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Förändring i baslinjetestet Tid upp och gå vid tio månader.
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Test: Tiden upp och går kommer att bedöma sittande balans, balans i överföringar från sittande till stående, stabilitet i rörelse och riktningsändringar.
Testet består i att individen reser sig från stolen, utan armstöd, går 3 meter med säkra och bekväma steg, utan att springa, vänder sig 180°, går tillbaka och sätter sig i stolen.
Tiden det tar att utföra denna uppgift kommer att tidsbestäms.
Frivilliga som utför uppgiften under en tid på mindre än 10 sekunder kommer att anses med tillfredsställande rörlighet, för de som utför testet mellan 11 och 20 sekunder kommer att klassas med god rörlighet och för de som når värden större än 20 sekunder kommer att klassificeras med rörelseproblem.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Förändring i hämmande kontroll efter tio månader
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Test: Victoria Stroop test.
Hämmande kontroll kommer att utvärderas med hjälp av Victoria Stroop Test, som använder tre uppgifter med 24 föremål vardera.
Deltagaren utvärderas efter hur snabbt hon utför uppgiften och antalet fel.
Effekten av störningar bestäms genom att beräkna den extra tid som krävs för att namnge färgerna (på utskriften) jämfört med den tid som krävs för att namnge färger i den första kontrolluppgiften (färgerna på korten).
Uppgiften som utförs snabbare indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Förändring i arbetsminnet vid tio månader
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Arbetsminnet kommer att utvärderas av Digit Span Forward och Backward.
För beräkningen av testet används summan av den längsta sekvensen av siffror som upprepas, utan fel, under två försök i direkt ordning.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Förändring i kognitiv flexibilitet efter tio månader
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Testet består av två delar (Spår A och Spår B).
Utförandetiden för vart och ett av testerna är begränsat till fyra minuter eller tre fel. Testresultatet kommer att erhållas genom den tid som går åt för att avsluta varje del.
För hastighetsjustering kommer skillnaden mellan färdigställandetiderna för del B och del A att beräknas, där mindre skillnader i poäng indikerar bättre hastighetsjusteringar.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Förändring i baslinje 30-tals stolstativ vid tio månader
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Det kommer att finnas ett 30-tals stolstativ för Senior Fitness Test (SFT), som är ett batteri av funktionstester utformade för att bedöma den fysiska kapacitet som behövs för självständighet hos äldre vuxna.
Detta test bedömer antalet repetitioner en individ kan lyfta från en stol på 30 sekunder och utvärderar benstyrkan.
Ju fler upprepningar, desto bättre funktionalitet.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Förändring i baslinje 30-s armcurl vid tio månader
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
30-talets armböjning av Senior Fitness Test (SFT) kommer att utföras, som är ett batteri av funktionstester som är utformade för att bedöma den fysiska kapacitet som krävs för självständighet hos äldre vuxna.
Detta test utvärderar antalet repetitioner av bicepcurls på 30 sekunder med en vikt på två kilo.
Den bedömer armstyrkan.
Ju fler upprepningar, desto bättre funktionalitet.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Förändring i baslinje 6-minuters promenad vid tio månader
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
6-minuters gångtestet kommer att genomföras, som mäter den tillryggalagda sträckan på 6 minuter och bedömer kardiovaskulär kapacitet.
Det är en del av Senior Fitness Test.
Ju längre sträcka som tillryggaläggs, desto bättre funktionalitet.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Förändring av baslinjestolens sit-and-reach vid tio månader
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Stolsitt-och-nå-testet kommer att genomföras som mäter avståndet mellan tårna och fotspetsen på ett utsträckt ben.
Det är en del av Senior Fitness Test.
Ju kortare avstånd mellan benen, desto bättre funktionalitet.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Förändring i baslinjens ryggskrapa vid tio månader
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Ryggskraptestet kommer att genomföras som mäter avståndet mellan långfingrarna när man sträcker sig bakom ryggen med båda händerna.
Det är en del av Senior Fitness Test.
Ju kortare avstånd mellan benen, desto bättre funktionalitet.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Förändring i baslinjen 8-fots upp-och-gå vid tio månader
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
8-fots upp-och-gå-testet kommer att genomföras, som mäter tiden det tar att resa sig från en stol, gå 2,4 m, vända sig om och återgå till stolen.
Det är en del av Senior Fitness Test.
Ju kortare tid det tar att genomföra kursen, desto bättre funktionalitet.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av livskvalitet vid utgångsläget vid tio månader.
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Test: Världshälsoorganisationens livskvalitetsbedömning Bref.
Den brasilianska versionen av World Health Organization Quality of Life Assessment Bref kommer att användas i denna studie.
De 26 objekten producerar 4 domäner relaterade till livskvalitet; fysiska (hälsa), psykologiska, sociala relationer och miljö och en övergripande aspekt av livskvalitet och hälsa.
Varje objekt mäts från 1 till 5 på en Likert-skala, med varierande skalankare, där högre värden representerar högre livskvalitet.
Ett exempel på objekt är "Hur mycket tycker du om livet?", betygsatt på följande svarsalternativ (1) inte alls, (2) lite, (3) en måttlig mängd, (4) väldigt mycket och (5) ) extremt mycket.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Maximal isometrisk frivillig kontraktion
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
För att utvärdera den maximala isometriska frivilliga kontraktionen (MIVC) i de nedre extremiteterna kommer en belastningscell eller extensiometrisk cell (MK®, CSL / ZL-1 T, MK Controle, Brasilien) med en samplingsfrekvens på 1000 Hz att användas.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
1RM test
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
För att utföra det maximala testet med en upprepning (1RM), kommer knäförlängningsövningen att användas på en BH fitness® Nevada Pro-t förlängningsmaskin.
För att utföra testet kommer volontären att bli ombedd att sträcka ut knät för att bilda en vinkel på cirka 180° (slutläge) och återgå till utgångsläget.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Muskelkraft
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Utvärderingen av muskelkraften i de nedre extremiteterna kommer att utföras med samma knäförlängningsmaskin som användes under träningspassen, med start från samma utgångsläge (90º av knäböjning) och nå samma slutposition (180º av knäförlängning) som testet av 1RM.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Förändring i baslinje Total kroppsmassa efter tio månader
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Dual-engy röntgenabsorptiometri (DXA) helkroppsundersökning (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, mjukvaruversion 13.31).
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Förändring i baslinje mager massa vid tio månader
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Dual-engy röntgenabsorptiometri (DXA) helkroppsundersökning (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, mjukvaruversion 13.31).
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Förändring i baslinjens benmineralinnehåll vid tio månader
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Dual-engy röntgenabsorptiometri (DXA) helkroppsundersökning (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, mjukvaruversion 13.31).
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Förändring i benmineraltätheten vid utgångsläget vid tio månader
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Dual-engy röntgenabsorptiometri (DXA) helkroppsundersökning (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, mjukvaruversion 13.31).
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Förändring i baslinjebenförlustindex under hela livet vid tio månader
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Dual-engy röntgenabsorptiometri (DXA) helkroppsundersökning (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, mjukvaruversion 13.31).
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Minimus® III aneroidtensiometer kommer att användas, som har en maximal felmarginal på +/-3 mmHg.
Systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP) och medelblodtryck (MBP) kommer att beräknas.
MBP kommer att erhållas med följande matematiska operation: PAD + PAD + PAS / 3
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Vilopuls
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
För mätning av vilopuls (HRR) kommer kvinnor att rekommenderas att sitta i 3 minuter.
Efter det ögonblicket kommer denna variabel att tas manuellt i den radiella eller karotispulsen på höger sida under 60 sekunder.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Bukens omkrets
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Metalliskt måttband
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Antal deltagare med negativa händelser eller skador
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Ett egenutarbetat frågeformulär som består av kategoriska frågor (ja eller nej) kommer att användas för att bedöma negativa händelser.
Allvarligheten av biverkningar kommer att graderas med version 5.0 av "Common Terminology Criteria for Adverse Events" (CTCAEv5.0).
Eventuella biverkningar relaterade till interventionen kommer att dokumenteras i frågeformuläret.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Förändring i baseline Falls Efficacy Scale-International vid tio månader
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Fallrisken kommer att bedömas med hjälp av Falls Efficacy Scale-International (FES-I) frågeformuläret i sin brasilianska version, som utvärderar farhågorna med möjligheten att falla när man utför 16 aktiviteter, med respektive poäng från ett till fyra.
Den totala poängen kan variera från 16 (ingen oro) till 64 (extrem oro).
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Förändring i baseline Berg Balance Scale vid tio månader
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Test: Berg Balance Scale (BBS) bedömer funktionell balans hos äldre, identifierar risken för fall och övervakar rehabiliteringsinsatser.
Skalan består av 14 föremål relaterade till dagliga aktiviteter, som att resa sig från en stol eller vända sig, och använder en poäng från 0 till 4 för varje föremål, vilket resulterar i en maximal totalpoäng på 56 poäng.
Tolkningsskalorna inkluderar: 0-20 (hög fallrisk), 21-40 (måttlig risk) och 41-56 (låg risk).
Det är lätt att administrera, kräver lite utrustning och tar cirka 15 minuter.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
|
Förändring i baslinjens inventering av trötthetssymtom efter tio månader
Tidsram: Baslinje, 5 och 10 månader
|
Fatigue Symptom Inventory (FSI), i sin brasilianska version, är ett självrapporteringsmått med 14 artiklar som utformats för att bedöma svårighetsgraden, frekvensen och det dagliga mönstret av trötthet, såväl som dess störning på livskvaliteten.
Allvarligheten mäts på separata 11-gradiga skalor (0=inte alls trött; 10=så trött som möjligt) som bedömer den största, minsta och genomsnittliga tröttheten under föregående vecka, samt aktuell trötthet.
Frekvensen mäts som antalet dagar under den senaste veckan (0-7) då respondenterna kände sig trötta, samt den genomsnittliga varaktigheten för varje dag då de kände sig trötta (0=ingen dag; 10=hela dagen).
Upplevd störning mäts på separata 11-gradiga skalor (0=ingen störning; 10=extrem störning) som bedömer i vilken grad trötthet under föregående vecka störde den allmänna aktivitetsnivån, förmågan att bada och klä sig, normal arbetsaktivitet, koncentrationsförmåga, relationer med andra, livsnjutning och humör.
|
Baslinje, 5 och 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Osvaldo Costa Moreira, Federal University of Vicosa
- Studierektor: Edison A Pérez Bedoya, Antioquia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1.821.139
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .