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Schwungrad-Widerstandstraining und traditionelles Krafttraining bei älteren Frauen mit sitzendem Verhalten (FET)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Pablo Augusto Garcia Agostinho, Federal University of Vicosa

Auswirkung von 10 Monaten Schwungrad-Widerstandstraining im Vergleich zu traditionellem Krafttraining auf depressive Symptome, körperliche und exekutive Funktionen bei älteren Frauen mit sitzendem Verhalten

Es gibt leicht zugängliche und sichere Strategien, wie zum Beispiel Krafttraining, die dazu beitragen können, depressive Symptome zu reduzieren und die körperlichen und exekutiven Funktionen bei älteren Frauen zu erhalten. Unter Widerstandstraining versteht man Übungen, die entweder im Wasser oder an Land durchgeführt werden und unabhängig vom Trainingsprogramm die Verwendung einer konstanten Belastung oder eines gleichmäßigen Gewichts beinhalten. Es stehen verschiedene Arten von Krafttrainingsgeräten zur Verfügung, darunter Hanteln, pneumatische Widerstandsgeräte, elastische Bänder oder sogar Körpergewichtsgeräte. Konkret liegt eine exzentrische Muskelaktion vor, wenn die auf den Muskel ausgeübte Kraft die vom Muskel selbst erzeugte momentane Kraft übersteigt, was zu einer erzwungenen Dehnung des Muskel-Sehnen-Systems während der Kontraktion führt.

Bisher wurde anhand randomisierter klinischer Studien die Wirksamkeit von Aerobic-, Widerstands- und Pilates-Übungen bei der Reduzierung depressiver Symptome und der Verbesserung der körperlichen und exekutiven Funktionen bei älteren Frauen verglichen.

Während experimentelle Studien die Wirksamkeit von körperlicher Betätigung gezeigt haben, bleibt die Wirkung von langfristigem exzentrisch verstärktem Krafttraining auf depressive Symptome, körperliche Funktion und exekutive Funktion bei sesshaften älteren Frauen unklar.

Daher zielt diese Studie darauf ab, die Sicherheit und Wirkung von exzentrisch verstärktem Widerstandstraining im Vergleich zu traditionellem Krafttraining auf depressive Symptome, körperliche und exekutive Funktion, Lebensqualität, verschiedene Manifestationen der Muskelkraft, Körperzusammensetzung, Vitalfunktionen, Bauchumfang und Sturzrisiko zu bewerten und Müdigkeitssymptome bei sesshaften älteren Frauen über einen Zeitraum von 10 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig ältere Frauen werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: Schwungrad-Widerstandstraining und traditionelles Krafttraining. Die Interventionen werden in der Abteilung für Leibeserziehung der Bundesuniversität Viçosa durchgeführt, wobei alle Sitzungen von Fachkräften für Leibeserziehung betreut werden. Die Nachverfolgung erfolgt über WhatsApp-Nachrichten und Telefonanrufe. Beide Gruppen trainieren 10 Monate lang zweimal pro Woche. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe führen ein Schwungrad-Widerstandstraining auf einer mehrbeinigen isoinertialen Maschine durch, die auf die Ober- und Unterkörpermuskulatur abzielt, während die Kontrollgruppe traditionelle Geräte und freie Gewichte verwenden wird. Jede Sitzung umfasst 6 bis 7 Übungen, die in 4 Sätzen mit 8 bis 12 Wiederholungen durchgeführt werden, mit einer 2-minütigen Pause zwischen den Sätzen und Übungen. Der Trainingsfortschritt wird an die Fähigkeit des Teilnehmers angepasst, die maximal empfohlenen Wiederholungen mit dem gleichen mobilisierten Gewicht zu überschreiten. Die Übungen zielen auf verschiedene Muskelgruppen ab, darunter Beinstreckung, Beinbeugung, Bizepsbeugung, Trizepsstreckung, sitzendes Rudern, Schulterbeugung und Schulteranhebung.

Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten während des Schulungsprogramms beurteilt: vor der Intervention, 5 Monate und 10 Monate nach Beginn der Intervention. Die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen wird anhand von 1RM-Tests (One Repetition Maximum) auf einem Kniestreckgerät und durch maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) bewertet, die mit einer Kraftmessdose bewertet wird. Depressive Symptome werden anhand der Geriatric Depression Scale (GDS) gemessen, die für die Verwendung in Brasilien validiert ist. Die körperliche Funktion wird durch den Timed Up and Go (TUG)-Test und den Senior Fitness Test (SFT) beurteilt. Die exekutive Funktion wird mithilfe des Victoria-Stroop-Tests, des Digit Span-Tests (vorwärts und rückwärts) und des Trail-Making-Tests (Teile A und B) bewertet. Die Lebensqualität wird anhand der brasilianischen Version des WHOQOL-Bref beurteilt, während die Körperzusammensetzung mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) analysiert wird. Der Blutdruck (systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Druck) wird mit einem Aneroid-Blutdruckmessgerät gemessen und die Ruheherzfrequenz wird nach 3 Minuten im Sitzen manuell aufgezeichnet. Der Bauchumfang wird am Ende einer normalen Ausatmung mit einem Metallband in der Mitte zwischen dem unteren Rippenrand und dem Beckenkamm gemessen. Das Sturzrisiko wird anhand der Falls Efficacy Scale-International (FES-I), der Berg Balance Scale und des Tinetti-Tests bewertet. Müdigkeitssymptome werden anhand des Fatigue Symptom Inventory (FSI) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Viçosa, Minas Gerais, Brasilien, 36570-900
        • Universidade Federal de Viçosa
      • Viçosa, Minas Gerais, Brasilien, 36570000
        • Federal University of Viçosa, Viçosa - Minas Gerais

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter.
  • Selbstberichtete Kenntnisse im Sprechen, Schreiben und Verstehen von Portugiesisch.
  • Bereitschaft und Verfügbarkeit zur Teilnahme an allen Gerichtsverfahren.
  • Gute Sicht auf mindestens einem Auge.
  • Keine medizinischen Kontraindikationen für körperliche Betätigung.
  • Nehmen Sie weniger als 150 Minuten körperliche Aktivität pro Woche auf.
  • Keine klinische Diagnose einer schweren depressiven Störung zum Zeitpunkt der Eingriffe.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben unkontrollierte chronische oder psychiatrische Erkrankungen.
  • Während des Interventionszeitraums geplante chirurgische Eingriffe.
  • Diagnose von Gelenkerkrankungen wie Arthrose und Arthrose.
  • In den letzten drei Monaten zweimal pro Woche an Aerobic- oder Krafttrainingsprogrammen teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwungrad-Widerstandstraining
Beim Flywheel-Widerstandstraining wird bei Frauen die isoinertiale Mehrbeinmaschine für die unteren und oberen Gliedmaßen eingesetzt.
Verhalten: Schwungrad-Widerstandstraining
Für jede Trainingseinheit werden 6 bis 7 allgemeine Übungen durchgeführt, die kleine und große Muskelgruppen einbeziehen (Beinstreckung, Beinbeugung, Bizepsbeugung, Trizepsstreckung, sitzendes Rudern, Schulterbeugung und Schulterheben). Sie führen 4 Sätze mit jeweils 8 Wiederholungen durch, mit einer 2-minütigen Pause zwischen den Übungen und Sätzen. Sie führen diese Übungen mit hoher Intensität durch (immer 10 auf der OMNI-RES-Skala).
Aktiver Komparator: Traditionelles Krafttraining
Beim herkömmlichen Krafttraining werden Maschinen für die unteren Gliedmaßen und Hanteln für die oberen Gliedmaßen verwendet.
Verhalten: Traditionelles Krafttraining
Für jede Trainingseinheit werden 6 bis 7 allgemeine Übungen durchgeführt, die kleine und große Muskelgruppen einbeziehen (Beinstreckung, Beinbeugung, Bizepsbeugung, Trizepsstreckung, sitzendes Rudern, Schulterbeugung und Schulterheben). Sie führen 4 Sätze mit 8 bis 12 Wiederholungen durch, mit einer 2-minütigen Pause zwischen den Übungen und Sätzen. Sie führen diese Übungen mit mittlerer und hoher Intensität durch (6 bis 10 auf der OMNI-RES-Skala).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der depressiven Ausgangssymptome nach zehn Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Test: Der depressive Zustand wird mit einer Kurzversion der validierten geriatrischen Depressionsskala (GDS) in Brasilien bewertet. Es gibt 15 Fragen, die sich mit den Gefühlen und der Häufigkeit befassen, die eine Person vor bestimmten Lebensbedingungen zeigt. Diese Fragen erfordern kategorische Antworten (Ja oder Nein). Von den 15 Items weisen 10 bei positiver Beantwortung auf das Vorliegen einer Depression hin. Während der Rest (1, 5, 7, 11 und 13) negativ beantwortet wurde. Ein höherer Wert weist auf eine Depression hin.
Baseline, 5 und 10 Monate
Änderung des Basistests. Die Zeitspanne beträgt zehn Monate.
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Test: Beim Auf- und Absteigen werden das Sitzgleichgewicht, das Gleichgewicht beim Übergang vom Sitzen zum Stehen, die Stabilität beim Gehen und Richtungswechsel beurteilt. Der Test besteht darin, dass die Person ohne Armstütze vom Stuhl aufsteht, 3 Meter mit sicheren und bequemen Schritten geht, ohne zu rennen, sich um 180° dreht, zurückkommt und sich auf den Stuhl setzt. Die für die Ausführung dieser Aufgabe benötigte Zeit wird gemessen. Freiwillige, die die Aufgabe in einer Zeit von weniger als 10 Sekunden erledigen, werden als mit ausreichender Mobilität eingestuft, diejenigen, die den Test zwischen 11 und 20 Sekunden durchführen, werden als mit guter Mobilität eingestuft und diejenigen, die Werte über 20 Sekunden erreichen, werden als eingestuft mit Mobilitätsproblemen.
Baseline, 5 und 10 Monate
Änderung der Hemmungskontrolle nach zehn Monaten
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Test: Victoria-Stroop-Test. Die Hemmungskontrolle wird mithilfe des Victoria-Stroop-Tests bewertet, der drei Aufgaben mit jeweils 24 Elementen verwendet. Bewertet wird die Teilnehmerin danach, wie schnell sie die Aufgabe erledigt und wie viele Fehler sie gemacht hat. Die Auswirkung der Interferenz wird ermittelt, indem die zusätzliche Zeit berechnet wird, die zum Benennen der Farben (des Ausdrucks) benötigt wird, verglichen mit der Zeit, die zum Benennen der Farben in der ersten Kontrollaufgabe (Farben der Karten) benötigt wird. Die schneller ausgeführte Aufgabe weist auf eine bessere Leistung hin.
Baseline, 5 und 10 Monate
Veränderung des Arbeitsgedächtnisses nach zehn Monaten
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Das Arbeitsgedächtnis wird durch Digit Span Forward und Backward bewertet. Für die Berechnung des Tests wird die Summe der längsten Ziffernfolge verwendet, die über zwei Versuche in direkter Reihenfolge fehlerfrei wiederholt wurde.
Baseline, 5 und 10 Monate
Veränderung der kognitiven Flexibilität nach zehn Monaten
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Der Test besteht aus zwei Teilen (Tracks A und Tracks B). Die Ausführungszeit für jeden Test ist auf vier Minuten oder drei Fehler begrenzt. Das Testergebnis wird anhand der Zeit ermittelt, die für die Fertigstellung jedes Teils aufgewendet wurde. Zur Geschwindigkeitsanpassung wird die Differenz zwischen den Abschlusszeiten von Teil B und Teil A berechnet, wobei kleinere Unterschiede in den Punktzahlen auf bessere Geschwindigkeitsanpassungen hinweisen.
Baseline, 5 und 10 Monate
Änderung des 30-Sekunden-Stuhlstands zu Studienbeginn nach zehn Monaten
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Für den Senior Fitness Test (SFT) wird es einen 30-Sekunden-Stuhlstand geben, bei dem es sich um eine Reihe von Funktionstests handelt, mit denen die für die Unabhängigkeit erforderliche körperliche Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen beurteilt werden soll. Dieser Test bewertet die Anzahl der Wiederholungen, die eine Person in 30 Sekunden von einem Stuhl heben kann, und bewertet die Beinkraft. Je mehr Wiederholungen, desto besser die Funktionalität.
Baseline, 5 und 10 Monate
Veränderung der 30-s-Armcurl-Grundlinie nach zehn Monaten
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Es wird der 30-sekündige Armcurl des Senior Fitness Test (SFT) durchgeführt, einer Reihe von Funktionstests zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit, die für die Unabhängigkeit bei älteren Erwachsenen erforderlich ist. Bei diesem Test wird die Anzahl der Wiederholungen von Bizepscurls in 30 Sekunden mit einem Gewicht von zwei Kilo bewertet. Es beurteilt die Armkraft. Je mehr Wiederholungen, desto besser die Funktionalität.
Baseline, 5 und 10 Monate
Änderung des Ausgangswerts des 6-minütigen Spaziergangs nach zehn Monaten
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Es wird der 6-Minuten-Gehtest durchgeführt, der die in 6 Minuten zurückgelegte Strecke misst und die Herz-Kreislauf-Kapazität beurteilt. Es ist Teil des Senioren-Fitnesstests. Je größer die zurückgelegte Distanz ist, desto besser ist die Funktionalität.
Baseline, 5 und 10 Monate
Änderung der Ausgangslage beim Sitzen und Greifen des Stuhls nach zehn Monaten
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Es wird der Stuhl-Sit-and-Reach-Test durchgeführt, bei dem der Abstand zwischen den Zehen und der Fußspitze bei ausgestrecktem Bein gemessen wird. Es ist Teil des Senioren-Fitnesstests. Je kürzer der Abstand zwischen den Gliedmaßen ist, desto besser ist die Funktionalität.
Baseline, 5 und 10 Monate
Veränderung des Grund-Rückenkratzers nach zehn Monaten
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Es wird der Rückenkratztest durchgeführt, bei dem der Abstand zwischen den Mittelfingern gemessen wird, wenn man mit beiden Händen hinter den Rücken greift. Es ist Teil des Senioren-Fitnesstests. Je kürzer der Abstand zwischen den Gliedmaßen ist, desto besser ist die Funktionalität.
Baseline, 5 und 10 Monate
Änderung der Grundlinie um 8 Fuß im Aufwärtstrend nach zehn Monaten
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Es wird der 8-Fuß-Up-and-Go-Test durchgeführt, der die Zeit misst, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 8 Fuß (2,4 m) zu gehen, sich umzudrehen und zum Stuhl zurückzukehren. Es ist Teil des Senioren-Fitnesstests. Je kürzer die Dauer des Kurses ist, desto besser ist die Funktionalität.
Baseline, 5 und 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der grundlegenden Lebensqualität nach zehn Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Test: Lebensqualitätsbewertung der Weltgesundheitsorganisation Bref. In dieser Studie wird die brasilianische Version des Quality of Life Assessment Bref der Weltgesundheitsorganisation verwendet. Die 26 Elemente ergeben 4 Bereiche im Zusammenhang mit der Lebensqualität; körperliche (Gesundheit), psychische, soziale Beziehungen und Umwelt sowie eine allgemeine Lebensqualität und Gesundheitszufriedenheit. Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala mit unterschiedlichen Antwortankern auf der Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität darstellen. Ein Beispiel für ein Item ist „Wie sehr genießen Sie das Leben?“, bewertet anhand der folgenden Antwortoptionen: (1) überhaupt nicht, (2) ein wenig, (3) mäßig, (4) sehr und (5). ) eine extreme Menge.
Baseline, 5 und 10 Monate
Maximale isometrische freiwillige Kontraktion
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Zur Bewertung der maximalen isometrischen freiwilligen Kontraktion (MIVC) der unteren Extremitäten wird eine Kraftmesszelle oder eine extensiometrische Zelle (MK®, CSL / ZL-1 T, MK Controle, Brasilien) mit einer Abtastfrequenz von 1000 Hz verwendet.
Baseline, 5 und 10 Monate
1RM-Test
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Um den Ein-Wiederholungs-Maximum-Test (1RM) durchzuführen, wird die Kniestreckübung auf einem BH Fitness® Nevada Pro-t-Streckgerät durchgeführt. Um den Test durchzuführen, wird der Freiwillige gebeten, das Knie in einem Winkel von etwa 180° zu strecken (Endposition) und in die Ausgangsposition zurückzukehren.
Baseline, 5 und 10 Monate
Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Die Bewertung der Muskelkraft der unteren Gliedmaßen wird mit demselben Kniestreckgerät durchgeführt, das in den Übungssitzungen verwendet wurde, beginnend mit derselben Ausgangsposition (90° Kniebeugung) und Erreichen derselben Endposition (180° Kniestreckung) wie beim Test 1 RM.
Baseline, 5 und 10 Monate
Änderung der Ausgangsgesamtkörpermasse nach zehn Monaten
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Dual-engy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)-Ganzkörperuntersuchung (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA-System, Softwareversion 13.31).
Baseline, 5 und 10 Monate
Veränderung der Grundmasse der mageren Masse nach zehn Monaten
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Dual-engy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)-Ganzkörperuntersuchung (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA-System, Softwareversion 13.31).
Baseline, 5 und 10 Monate
Änderung des Grundknochenmineralgehalts nach zehn Monaten
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Dual-engy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)-Ganzkörperuntersuchung (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA-System, Softwareversion 13.31).
Baseline, 5 und 10 Monate
Änderung der Grundknochenmineraldichte nach zehn Monaten
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Dual-engy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)-Ganzkörperuntersuchung (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA-System, Softwareversion 13.31).
Baseline, 5 und 10 Monate
Änderung des Basis-Knochenverlustindex im Laufe des Lebens nach zehn Monaten
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Dual-engy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)-Ganzkörperuntersuchung (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA-System, Softwareversion 13.31).
Baseline, 5 und 10 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Es wird das Aneroidtensiometer Minimus® III verwendet, das eine maximale Fehlertoleranz von +/-3 mmHg aufweist. Es werden der systolische Blutdruck (SBP), der diastolische Blutdruck (DBP) und der mittlere Blutdruck (MBP) berechnet. MBP wird mit der folgenden mathematischen Operation erhalten: PAD + PAD + PAS / 3
Baseline, 5 und 10 Monate
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Für die Messung der Ruheherzfrequenz (HRR) wird Frauen empfohlen, 3 Minuten lang zu sitzen. Nach diesem Moment wird diese Variable 60 Sekunden lang manuell im Radial- oder Karotispuls der rechten Seite erfasst.
Baseline, 5 und 10 Monate
Bauchumfang
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Maßband aus Metall
Baseline, 5 und 10 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen oder Schäden
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Zur Beurteilung unerwünschter Ereignisse wird ein selbst gestalteter Fragebogen verwendet, der aus kategorialen Fragen (Ja oder Nein) besteht. Der Schweregrad unerwünschter Ereignisse wird anhand der Version 5.0 der „Common Terminology Criteria for Adverse Events“ (CTCAEv5.0) bewertet. Mögliche unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Intervention werden im Fragebogen dokumentiert.
Baseline, 5 und 10 Monate
Änderung des Ausgangswerts der Falls Efficacy Scale-International nach zehn Monaten
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Das Sturzrisiko wird anhand des Fragebogens „Falls Efficacy Scale-International (FES-I)“ in seiner brasilianischen Version bewertet, der die Besorgnis über die Möglichkeit eines Sturzes bei der Durchführung von 16 Aktivitäten mit entsprechenden Werten von eins bis vier bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 16 (keine Sorge) und 64 (äußerste Sorge) liegen.
Baseline, 5 und 10 Monate
Änderung der Basis-Berg-Balance-Skala nach zehn Monaten
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Test: Die Berg Balance Scale (BBS) bewertet das funktionelle Gleichgewicht bei älteren Menschen, ermittelt das Sturzrisiko und überwacht Rehabilitationsmaßnahmen. Die Skala besteht aus 14 Items im Zusammenhang mit alltäglichen Aktivitäten wie dem Aufstehen von einem Stuhl oder dem Umdrehen und verwendet für jedes Item eine Bewertung von 0 bis 4, was zu einer maximalen Gesamtpunktzahl von 56 Punkten führt. Zu den Interpretationsskalen gehören: 0–20 (hohes Sturzrisiko), 21–40 (mittleres Risiko) und 41–56 (geringes Risiko). Die Verabreichung ist einfach, erfordert wenig Ausrüstung und dauert etwa 15 Minuten.
Baseline, 5 und 10 Monate
Änderung des Baseline-Ermüdungssymptominventars nach zehn Monaten
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Monate
Das Fatigue Symptom Inventory (FSI) in seiner brasilianischen Version ist eine 14-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung der Schwere, Häufigkeit und des täglichen Musters von Müdigkeit sowie ihrer Beeinträchtigung der Lebensqualität. Der Schweregrad wird auf separaten 11-Punkte-Skalen gemessen (0 = überhaupt nicht müde; 10 = so müde wie möglich), die die größte, geringste und durchschnittliche Müdigkeit in der Vorwoche sowie die aktuelle Müdigkeit bewerten. Die Häufigkeit wird als Anzahl der Tage in der vergangenen Woche (0–7) gemessen, an denen sich die Befragten müde fühlten, sowie als durchschnittliche Dauer jedes Tages, an dem sie sich müde fühlten (0 = kein Tag; 10 = den ganzen Tag). Die wahrgenommene Beeinträchtigung wird auf separaten 11-Punkte-Skalen gemessen (0 = keine Beeinträchtigung; 10 = extreme Beeinträchtigung), die das Ausmaß bewerten, in dem die Müdigkeit in der Vorwoche das allgemeine Aktivitätsniveau, die Fähigkeit zum Baden und Anziehen, die normale Arbeitsaktivität beeinträchtigt hat. Konzentrationsfähigkeit, Beziehungen zu anderen, Lebensfreude und Stimmung.
Baseline, 5 und 10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Vicosa

Ermittler

  • Studienleiter: Osvaldo Costa Moreira, Federal University of Vicosa
  • Studienleiter: Edison A Pérez Bedoya, Antioquia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.821.139

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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