Svinghjulsmotstandstrening og tradisjonell motstandstrening hos eldre kvinner med stillesittende atferd (FET)
Effekten av 10 måneders svinghjulstrening versus tradisjonell motstandstrening på depressive symptomer, fysisk og utøvende funksjon hos eldre kvinner med stillesittende atferd
Det finnes lett tilgjengelige og trygge strategier, som for eksempel styrketrening, som kan bidra til å redusere depressive symptomer og bevare fysisk og eksekutiv funksjon hos eldre kvinner. Motstandstrening er definert som øvelser utført enten i vann eller på land, som involverer bruk av konstant belastning eller jevn vekt, uavhengig av treningsprogram. Ulike typer motstandstreningsutstyr er tilgjengelig, inkludert frivekter, pneumatiske motstandsmaskiner, elastiske bånd eller til og med kroppsvekt. Spesifikt oppstår eksentrisk muskelvirkning når kraften som påføres muskelen overstiger den momentane kraften som produseres av muskelen selv, noe som resulterer i tvungen forlengelse av muskel-senesystemet under sammentrekning.
Til dags dato har bevis fra randomiserte kliniske studier sammenlignet effektiviteten av aerobic-, motstands- og pilatesøvelser for å redusere depressive symptomer og forbedre fysisk og utøvende funksjon hos eldre kvinner.
Mens eksperimentelle studier har vist effekten av fysisk trening, er effekten av langvarig eksentrisk forsterket motstandstrening på depressive symptomer, fysisk funksjon og eksekutiv funksjon hos stillesittende eldre kvinner fortsatt uklar.
Derfor har denne studien som mål å evaluere sikkerheten og effekten av eksentrisk forsterket motstandstrening versus tradisjonell motstandstrening på depressive symptomer, fysisk og eksekutiv funksjon, livskvalitet, ulike manifestasjoner av muskelstyrke, kroppssammensetning, vitale tegn, abdominal omkrets, fallrisiko. , og tretthetssymptomer hos stillesittende eldre kvinner over en 10-måneders periode.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti eldre kvinner vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: Svinghjulstrening og tradisjonell motstandstrening. Intervensjonene vil bli utført ved kroppsøvingsavdelingen ved Federal University of Viçosa, med alle økter overvåket av kroppsøvingsfagfolk. Oppfølging vil bli utført gjennom WhatsApp-meldinger og telefonsamtaler. Begge gruppene skal trene to ganger i uken i 10 måneder. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil utføre svinghjulstrening på en multi-leg isoinertial maskin rettet mot over- og underkroppsmuskler, mens kontrollgruppen vil bruke tradisjonelle maskiner og frivekter. Hver økt vil inneholde 6 til 7 øvelser, utført i 4 sett med 8 til 12 repetisjoner, med en 2-minutters hvile mellom sett og øvelser. Treningsprogresjon vil bli justert basert på deltakerens evne til å overskride maksimalt foreslåtte repetisjoner med samme mobiliserte vekt. Øvelsene vil være rettet mot ulike muskelgrupper, inkludert benextension, leg curl, bicep curl, triceps extension, sittende rad, skulderfleksjon og skulderheving.
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkt i løpet av treningsprogrammet: pre-intervensjon, 5 måneder og 10 måneder etter at intervensjonen starter. Muskelstyrken i underekstremitetene vil bli evaluert ved å bruke en-repetisjons maksimum (1RM) tester på en kneforlengelsesmaskin og gjennom maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC), vurdert med en belastningscelle. Depressive symptomer vil bli målt ved hjelp av Geriatric Depression Scale (GDS), validert for bruk i Brasil. Fysisk funksjon vil bli vurdert gjennom Timed Up and Go (TUG) testen og Senior Fitness Test (SFT). Utøvende funksjon vil bli evaluert ved å bruke Victoria Stroop-testen, Digit Span (forover og bakover) og Trail Making Test (del A og B). Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av den brasilianske versjonen av WHOQOL-Bref, mens kroppssammensetning vil bli analysert gjennom dual-energy X-ray absorptiometri (DXA). Blodtrykk (systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk) vil bli målt ved hjelp av et aneroid sfygmomanometer, og hvilepuls vil bli registrert manuelt etter 3 minutter i sittende stilling. Abdominal omkrets vil bli målt med et metallbånd i midtpunktet mellom nedre costal margin og iliac crest, ved slutten av en normal ekspirasjon. Fallrisiko vil bli vurdert ved hjelp av Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Berg Balance Scale og Tinetti Test. Tretthetssymptomer vil bli evaluert ved hjelp av Fatigue Symptom Inventory (FSI).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa, Minas Gerais, Brasil, 36570-900
- Universidade Federal de Viçosa
-
Viçosa, Minas Gerais, Brasil, 36570000
- Federal University of Viçosa, Viçosa - Minas Gerais
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 60 år eller eldre.
- Selvrapportert ferdighet i å snakke, skrive og forstå portugisisk.
- Vilje og tilgjengelighet til å delta i alle prøveprosedyrer.
- Godt syn på minst ett øye.
- Fravær av medisinske kontraindikasjoner for å delta i fysisk trening.
- Delta i mindre enn 150 minutter med fysisk aktivitet per uke.
- Ikke klinisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse på tidspunktet for intervensjonene.
Ekskluderingskriterier:
- Har ukontrollerte kroniske eller psykiatriske sykdommer.
- Kirurgiske prosedyrer planlagt i intervensjonsperioden.
- Diagnose av leddsykdommer som slitasjegikt og artrose.
- Deltar i aerobic- eller motstandstreningsprogrammer to ganger i uken de siste tre månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Svinghjulstrening
Svinghjulstrening vil bruke den isoinertielle flerbensmaskinen for nedre og øvre lemmer for kvinner.
|
For hver treningsøkt vil det bli utført 6 til 7 generiske øvelser, som involverer små og store muskelgrupper (benekstensjon, benfleksjon, biceps curl, tricepsekstensjon, sittende rad, skulderfleksjon og skulderheving).
De skal utføre 4 sett med 8 repetisjoner, med 2 minutters pause mellom øvelser og sett.
De vil utføre disse øvelsene med høy intensitet (alltid 10 på OMNI-RES-skalaen).
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell motstandstrening
Tradisjonell motstandstrening vil bruke maskiner for underekstremitetene og frie vekter for de øvre lemmer.
|
For hver treningsøkt vil det bli utført 6 til 7 generiske øvelser, som involverer små og store muskelgrupper (benekstensjon, benfleksjon, biceps curl, tricepsekstensjon, sittende rad, skulderfleksjon og skulderheving).
De vil utføre 4 sett med 8 til 12 repetisjoner, med en 2-minutters pause mellom øvelser og sett.
De vil utføre disse øvelsene med moderat og høy intensitet (6 til 10 på OMNI-RES skalaen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i baseline depressive symptomer etter ti måneder.
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Test: Den depressive tilstanden vil bli evaluert med en kortversjon av den validerte geriatriske depresjonsskalaen (GDS) i Brasil.
Det er 15 spørsmål som spør om følelser og en frekvens som personen presenterer før visse livsbetingelser.
Disse spørsmålene krever kategoriske svar (ja eller nei).
Av de 15 punktene indikerer 10 tilstedeværelsen av depresjon når de besvares positivt.
Mens resten (1, 5, 7, 11 og 13) svarte negativt.
En høyere score indikerer depresjon.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Endring i grunnlinjetest Tid opp og gå etter ti måneder.
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Test: Tiden opp og går vil vurdere sittebalanse, balanse i overføringer fra sittende til stående, stabilitet i bevegelse og retningsendringer.
Testen består i at den enkelte reiser seg fra stolen, uten armstøtte, går 3 meter med trygge og komfortable skritt, uten å løpe, snur seg 180°, går tilbake og setter seg i stolen.
Tiden det tar å utføre denne oppgaven vil bli tidsbestemt.
Frivillige som utfører oppgaven på en tid på under 10 sekunder vil bli vurdert med tilfredsstillende mobilitet, for de som utfører testen mellom 11 og 20 sekunder vil bli klassifisert med god bevegelighet og for de som når verdier større enn 20 sekunder vil bli klassifisert med mobilitetsproblemer.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Endring i inhibitorisk kontroll etter ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Test: Victoria Stroop test.
Inhibitorisk kontroll vil bli evaluert ved hjelp av Victoria Stroop Test, som bruker tre oppgaver med 24 elementer hver.
Deltakeren blir vurdert etter hvor raskt hun utfører oppgaven og antall feil.
Effekten av interferens bestemmes ved å beregne den ekstra tiden som kreves for å navngi fargene (på utskriften) sammenlignet med tiden som kreves for å navngi farger i den første kontrolloppgaven (fargene på kortene).
Oppgaven utført raskere indikerer bedre ytelse.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Endring i arbeidsminne etter ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Arbeidsminnet vil bli evaluert av Digit Span Forward og Backward.
For beregningen av testen brukes summen av den lengste sekvensen av sifre som gjentas, uten feil, over to forsøk i direkte rekkefølge.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Endring i kognitiv fleksibilitet etter ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Testen består av to deler (spor A og spor B).
Gjennomføringstiden for hver av testene er begrenset til fire minutter eller tre feil. Testresultatet vil bli oppnådd gjennom tiden brukt på å fullføre hver del.
For hastighetsjustering vil differansen mellom gjennomføringstidene til del B og del A beregnes, hvor mindre forskjeller i skårer indikerer bedre hastighetsjusteringer.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Endring i baseline 30-s stolstativ ved ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Det vil være et 30-talls stolstativ for Senior Fitness Test (SFT), som er et batteri av funksjonstester designet for å vurdere den fysiske kapasiteten som trengs for uavhengighet hos eldre voksne.
Denne testen vurderer antall repetisjoner en person kan løfte fra en stol på 30 sekunder og evaluerer benstyrken.
Jo flere repetisjoner, jo bedre funksjonalitet.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Endring i baseline 30-s armkrøll etter ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
30-talls armkrøllen til Senior Fitness Test (SFT) vil bli utført, som er et batteri av funksjonstester designet for å vurdere den fysiske kapasiteten som kreves for uavhengighet hos eldre voksne.
Denne testen evaluerer antall repetisjoner av bicep curls på 30 sekunder med en vekt på to kilo.
Den vurderer armstyrken.
Jo flere repetisjoner, jo bedre funksjonalitet.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Endring i baseline 6-minutters gange ved ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Det skal gjennomføres 6-minutters gangtest, som måler tilbakelagt distanse på 6 minutter og vurderer kardiovaskulær kapasitet.
Det er en del av Senior Fitness Test.
Jo større avstand som tilbakelegges, jo bedre funksjonalitet.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Endring i baseline stol-sit-and-reach ved ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Det skal gjennomføres stolsitte-og-rekke-testen som måler avstanden mellom tærne og fottuppen på et utstrakt ben.
Det er en del av Senior Fitness Test.
Jo kortere avstand mellom lemmene, jo bedre funksjonalitet.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Endring i baseline ryggskrap etter ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Det skal gjennomføres ryggskrapetest, som måler avstanden mellom langfingrene når man strekker seg bak ryggen med begge hender.
Det er en del av Senior Fitness Test.
Jo kortere avstand mellom lemmene, jo bedre funksjonalitet.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Endring i baseline 8-fots opp-og-gå etter ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
8-fots opp-og-gå-testen vil bli utført, som måler tiden det tar å reise seg fra en stol, gå 2,4 m, snu og gå tilbake til stolen.
Det er en del av Senior Fitness Test.
Jo kortere tid det tar å fullføre kurset, jo bedre funksjonalitet.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline livskvalitetstid ved ti måneder.
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Test: Verdens helseorganisasjon Livskvalitetsvurdering Bref.
Den brasilianske versjonen av World Health Organization Quality of Life Assessment Bref vil bli brukt i denne studien.
De 26 elementene produserer 4 domener relatert til livskvalitet; fysiske (helse), psykologiske, sosiale relasjoner og miljømessige og en overordnet livskvalitet og helsetilfredshetsfasett.
Hvert element måles fra 1 til 5 på en Likert-skala, med varierende skalaresponsankre, hvor høyere verdier representerer høyere livskvalitet.
Et eksempel på element er "Hvor mye nyter du livet?", vurdert på følgende svaralternativer (1) ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) en moderat mengde, (4) veldig mye og (5) ) ekstremt mye.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Maksimal isometrisk frivillig sammentrekning
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
For å evaluere den maksimale isometriske frivillige kontraksjonen (MIVC) av underekstremitetene, vil en belastningscelle eller ekstensiometrisk celle (MK®, CSL / ZL-1 T, MK Controle, Brasil) med en prøvetakingsfrekvens på 1000 Hz brukes.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
1RM test
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
For å utføre den maksimale testen med én repetisjon (1RM), vil kneforlengelsesøvelsen bli brukt på en BH fitness® Nevada Pro-t forlengelsesmaskin.
For å utføre testen vil den frivillige bli bedt om å forlenge kneet for å danne en vinkel på omtrent 180° (endelig posisjon) og gå tilbake til utgangsposisjonen.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Muskelkraft
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Evalueringen av muskelkraften i underekstremitetene vil bli utført med den samme kneforlengelsesmaskinen som ble brukt i treningsøktene, med start fra samme startposisjon (90º med knelende fleksjon) og når samme sluttposisjon (180º av kneekstensjon) som testen av 1RM.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Endring i baseline Total kroppsmasse ved ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Dual-engy X-ray absorptiometri (DXA) full body eksamen (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, programvareversjon 13.31).
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Endring i baseline mager masse ved ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Dual-engy X-ray absorptiometri (DXA) full body eksamen (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, programvareversjon 13.31).
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Endring i baseline beinmineralinnhold ved ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Dual-engy X-ray absorptiometri (DXA) full body eksamen (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, programvareversjon 13.31).
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Endring i baseline beinmineraltetthet ved ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Dual-engy X-ray absorptiometri (DXA) full body eksamen (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, programvareversjon 13.31).
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Endring i baseline bentapsindeks gjennom livet ved ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Dual-engy X-ray absorptiometri (DXA) full body eksamen (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, programvareversjon 13.31).
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Minimus® III aneroid tensiometer vil bli brukt, som har en maksimal feilmargin på +/-3 mmHg.
Systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP) og gjennomsnittlig blodtrykk (MBP) vil bli beregnet.
MBP vil bli oppnådd med følgende matematiske operasjon: PAD + PAD + PAS / 3
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
For måling av hvilepuls (HRR) vil kvinner bli bedt om å sitte i 3 minutter.
Etter det øyeblikket vil denne variabelen bli tatt manuelt i radial- eller carotispulsen på høyre side i 60 sekunder.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Abdominal omkrets
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Metallisk målebånd
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser eller skader
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Et egenutviklet spørreskjema bestående av kategoriske spørsmål (ja eller nei) vil bli brukt for å vurdere uønskede hendelser.
Alvorlighetsgraden av uønskede hendelser vil bli gradert ved å bruke versjon 5.0 av "Common Terminology Criteria for Adverse Events" (CTCAEv5.0).
Mulige uønskede hendelser knyttet til intervensjonen vil bli dokumentert i spørreskjemaet.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Endring i baseline Falls Efficacy Scale-International ved ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Risikoen for å falle vil bli vurdert ved hjelp av Falls Efficacy Scale-International (FES-I) spørreskjemaet i sin brasilianske versjon, som evaluerer bekymringen med muligheten for å falle når man utfører 16 aktiviteter, med respektive skår fra én til fire.
Den totale poengsummen kan variere fra 16 (ingen bekymring) til 64 (ekstrem bekymring).
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Endring i baseline Berg Balance Scale ved ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Test: Berg Balance Scale (BBS) vurderer funksjonell balanse hos eldre, identifiserer risikoen for fall og overvåker rehabiliteringstiltak.
Skalaen består av 14 elementer relatert til daglige aktiviteter, for eksempel å reise seg fra en stol eller snu, og bruker en poengsum fra 0 til 4 for hvert element, noe som resulterer i en maksimal totalpoengsum på 56 poeng.
Tolkningsskalaer inkluderer: 0-20 (høy risiko for fall), 21-40 (moderat risiko) og 41-56 (lav risiko).
Den er enkel å administrere, krever lite utstyr og tar rundt 15 minutter.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
|
Endring i baseline Fatigue Symptom Inventory ved ti måneder
Tidsramme: Baseline, 5 og 10 måneder
|
Fatigue Symptom Inventory (FSI), i sin brasilianske versjon, er et 14-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere alvorlighetsgraden, frekvensen og det daglige mønsteret av tretthet, samt dens forstyrrelse av livskvalitet.
Alvorlighetsgraden måles på separate 11-punkts skalaer (0=ikke i det hele tatt trøtt; 10=så trøtt som mulig) som vurderer størst, minst og gjennomsnittlig tretthet i forrige uke, samt nåværende tretthet.
Frekvensen måles som antall dager i den siste uken (0-7) som respondentene følte seg trette på, samt gjennomsnittlig varighet av hver dag de følte seg trøtte (0=ingen dag; 10=hele dagen).
Opplevd interferens måles på separate 11-punkts skalaer (0=ingen interferens; 10=ekstrem interferens) som vurderer i hvilken grad tretthet i forrige uke forstyrret det generelle aktivitetsnivået, evnen til å bade og kle seg, normal arbeidsaktivitet, konsentrasjonsevne, relasjoner til andre, livsglede og humør.
|
Baseline, 5 og 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Osvaldo Costa Moreira, Federal University of Vicosa
- Studieleder: Edison A Pérez Bedoya, Antioquia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1.821.139
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .