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Allenamento di resistenza al volano e allenamento di resistenza tradizionale nelle donne anziane con comportamenti sedentari (FET)

21 gennaio 2026 aggiornato da: Pablo Augusto Garcia Agostinho, Federal University of Vicosa

Effetto di 10 mesi di allenamento di resistenza al volano rispetto all'allenamento di resistenza tradizionale sui sintomi depressivi, sulla funzione fisica ed esecutiva nelle donne anziane con comportamenti sedentari

Esistono strategie facilmente accessibili e sicure, come l’allenamento di resistenza, che possono contribuire a ridurre i sintomi depressivi e preservare la funzione fisica ed esecutiva nelle donne anziane. L'allenamento di resistenza è definito come esercizi eseguiti sia in acqua che a terra, che comportano l'uso di un carico costante o di un peso uniforme, indipendentemente dal programma di allenamento. Sono disponibili vari tipi di attrezzature per l'allenamento di resistenza, inclusi pesi liberi, macchine pneumatiche a resistenza, elastici o persino il peso corporeo. Nello specifico, l'azione muscolare eccentrica si verifica quando la forza applicata al muscolo supera la forza momentanea prodotta dal muscolo stesso, determinando l'allungamento forzato del sistema muscolo-tendineo durante la contrazione.

Ad oggi, prove provenienti da studi clinici randomizzati hanno confrontato l’efficacia degli esercizi aerobici, di resistenza e di Pilates nel ridurre i sintomi depressivi e nel migliorare la funzione fisica ed esecutiva nelle donne anziane.

Mentre gli studi sperimentali hanno dimostrato l’efficacia dell’esercizio fisico, l’effetto dell’allenamento di resistenza rinforzato eccentricamente a lungo termine sui sintomi depressivi, sulla funzione fisica e sulla funzione esecutiva nelle donne anziane sedentarie rimane poco chiaro.

Pertanto, questo studio mira a valutare la sicurezza e l'effetto dell'esercizio di resistenza rinforzato eccentricamente rispetto all'allenamento di resistenza tradizionale su sintomi depressivi, funzione fisica ed esecutiva, qualità della vita, diverse manifestazioni di forza muscolare, composizione corporea, segni vitali, circonferenza addominale, rischio di caduta. e sintomi di affaticamento nelle donne anziane sedentarie per un periodo di 10 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta donne anziane saranno assegnate in modo casuale a due gruppi: allenamento di resistenza al volano e allenamento di resistenza tradizionale. Gli interventi saranno condotti presso il Dipartimento di Educazione Fisica dell'Università Federale di Viçosa, con tutte le sessioni supervisionate da professionisti dell'Educazione Fisica. Il follow-up verrà effettuato tramite messaggi WhatsApp e telefonate. Entrambi i gruppi si alleneranno due volte a settimana per 10 mesi. I partecipanti al gruppo sperimentale eseguiranno un allenamento di resistenza al volano su una macchina isoinerziale multi-gamba mirata ai muscoli della parte superiore e inferiore del corpo, mentre il gruppo di controllo utilizzerà macchine tradizionali e pesi liberi. Ogni sessione includerà da 6 a 7 esercizi, eseguiti in 4 serie da 8 a 12 ripetizioni, con un riposo di 2 minuti tra le serie e gli esercizi. La progressione dell'allenamento verrà regolata in base alla capacità del partecipante di superare le ripetizioni massime suggerite con lo stesso peso mobilitato. Gli esercizi si rivolgeranno a vari gruppi muscolari, tra cui estensione della gamba, arricciatura della gamba, arricciatura del bicipite, estensione del tricipite, fila seduta, flessione della spalla ed elevazione della spalla.

I partecipanti saranno valutati in tre momenti durante il programma di formazione: pre-intervento, 5 mesi e 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento. La forza muscolare degli arti inferiori sarà valutata utilizzando test massimi di una ripetizione (1RM) su una macchina per l'estensione del ginocchio e attraverso la massima contrazione isometrica volontaria (MVIC), valutata con una cella di carico. I sintomi depressivi saranno misurati utilizzando la Geriatric Depression Scale (GDS), validata per l'uso in Brasile. La funzionalità fisica sarà valutata attraverso il Timed Up and Go (TUG) test e il Senior Fitness Test (SFT). La funzione esecutiva sarà valutata utilizzando il test Victoria Stroop, Digit Span (avanti e indietro) e il Trail Making Test (parti A e B). La qualità della vita sarà valutata utilizzando la versione brasiliana del WHOQOL-Bref, mentre la composizione corporea sarà analizzata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). La pressione sanguigna (pressione sistolica, diastolica e arteriosa media) verrà misurata utilizzando uno sfigmomanometro aneroide e la frequenza cardiaca a riposo verrà registrata manualmente dopo 3 minuti in posizione seduta. La circonferenza addominale verrà misurata con un nastro metallico nel punto medio tra il margine costale inferiore e la cresta iliaca, al termine di un'espirazione normale. Il rischio di caduta sarà valutato utilizzando la Falls Efficacy Scale-International (FES-I), la Berg Balance Scale e il Tinetti Test. I sintomi della fatica saranno valutati utilizzando il Fatigue Symptom Inventory (FSI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Viçosa, Minas Gerais, Brasile, 36570-900
        • Universidade Federal de Viçosa
      • Viçosa, Minas Gerais, Brasile, 36570000
        • Federal University of Viçosa, Viçosa - Minas Gerais

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 60 anni o più.
  • Competenza autodichiarata nel parlare, scrivere e comprendere il portoghese.
  • Volontà e disponibilità a partecipare a tutte le procedure processuali.
  • Buona visione in almeno un occhio.
  • Assenza di controindicazioni mediche per l'esercizio fisico.
  • Impegnarsi in meno di 150 minuti di attività fisica a settimana.
  • Diagnosi non clinica di disturbo depressivo maggiore al momento degli interventi.

Criteri di esclusione:

  • Hanno malattie croniche o psichiatriche incontrollate.
  • Interventi chirurgici programmati durante il periodo di intervento.
  • Diagnosi di malattie articolari come artrosi e artrosi.
  • Partecipare a programmi di esercizi aerobici o di resistenza due volte a settimana negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza al volano
L'allenamento di resistenza al volano utilizzerà la macchina isoinerziale multi-gamba per gli arti inferiori e superiori per le donne.
Comportamentale: Allenamento di resistenza al volano
Per ogni sessione di allenamento verranno eseguiti dai 6 ai 7 esercizi generici, coinvolgendo piccoli e grandi gruppi muscolari (estensione della gamba, flessione della gamba, curl del bicipite, estensione del tricipite, rematore seduto, flessione della spalla e sollevamento della spalla). Eseguiranno 4 serie da 8 ripetizioni, con una pausa di 2 minuti tra esercizi e serie. Eseguiranno questi esercizi ad alta intensità (sempre 10 sulla scala OMNI-RES).
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza tradizionale
L'allenamento di resistenza tradizionale utilizzerà macchine per gli arti inferiori e pesi liberi per gli arti superiori.
Comportamentale: Allenamento di resistenza tradizionale
Per ogni sessione di allenamento verranno eseguiti dai 6 ai 7 esercizi generici, coinvolgendo piccoli e grandi gruppi muscolari (estensione della gamba, flessione della gamba, curl del bicipite, estensione del tricipite, rematore seduto, flessione della spalla e sollevamento della spalla). Eseguiranno 4 serie da 8 a 12 ripetizioni, con una pausa di 2 minuti tra esercizi e serie. Eseguiranno questi esercizi a intensità moderata e alta (da 6 a 10 sulla scala OMNI-RES).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei sintomi depressivi al basale a dieci mesi.
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Test: lo stato depressivo sarà valutato con una versione breve della scala della depressione geriatrica (GDS) validata in Brasile. Sono 15 domande che indagano sui sentimenti e sulla frequenza che la persona presenta davanti a determinate condizioni di vita. Queste domande richiedono risposte categoriche (sì o no). Dei 15 item, 10 indicano la presenza di depressione quando si risponde positivamente. Mentre per il resto (1, 5, 7, 11 e 13) la risposta è negativa. Un punteggio più alto indica depressione.
Baseline, 5 e 10 mesi
Modifica del test di base Il tempo scade e si va a dieci mesi.
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Test: Il tempo trascorso valuterà l'equilibrio da seduti, l'equilibrio nei trasferimenti da seduto a in piedi, la stabilità nella deambulazione e nei cambi di direzione. Il test consiste nel fatto che l'individuo si alza dalla sedia, senza supporto per le braccia, cammina per 3 metri con passi sicuri e comodi, senza correre, si gira di 180°, ritorna e si siede sulla sedia. Il tempo impiegato per eseguire questa attività sarà cronometrato. I volontari che eseguiranno il compito in un tempo inferiore a 10 secondi saranno considerati con mobilità soddisfacente, per coloro che eseguiranno la prova tra 11 e 20 secondi saranno classificati con mobilità buona e per coloro che raggiungeranno valori superiori a 20 secondi saranno classificati con problemi di mobilità.
Baseline, 5 e 10 mesi
Cambiamento nel controllo inibitorio a dieci mesi
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Test: test di Victoria Stroop. Il controllo inibitorio verrà valutato utilizzando il Victoria Stroop Test, che utilizza tre attività con 24 elementi ciascuna. Il partecipante viene valutato in base alla velocità con cui esegue l'attività e al numero di errori. L'effetto dell'interferenza è determinato calcolando il tempo aggiuntivo necessario per nominare i colori (della stampa) rispetto al tempo necessario per nominare i colori nel primo compito di controllo (colori delle carte). L'attività eseguita più velocemente indica prestazioni migliori.
Baseline, 5 e 10 mesi
Cambiamento nella memoria di lavoro a dieci mesi
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
La memoria di lavoro verrà valutata tramite Digit Span Forward e Backward. Per il calcolo del test si utilizza la somma della sequenza di cifre più lunga ripetuta, senza errori, in due prove in ordine diretto.
Baseline, 5 e 10 mesi
Cambiamento nella flessibilità cognitiva a dieci mesi
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Test composto da due parti (Traccia A e Traccia B). Il tempo di esecuzione di ciascuna delle prove è limitato a quattro minuti o tre errori. Il punteggio della prova sarà ottenuto attraverso il tempo impiegato per portare a termine ciascuna parte. Per l'adeguamento della velocità, verrà calcolata la differenza tra i tempi di completamento della parte B e della parte A, in cui differenze minori nei punteggi indicano migliori adeguamenti della velocità.
Baseline, 5 e 10 mesi
Modifica del supporto della sedia di base degli anni '30 a dieci mesi
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Ci sarà una sedia da 30 anni per il Senior Fitness Test (SFT), una serie di test funzionali progettati per valutare la capacità fisica necessaria per l'indipendenza negli anziani. Questo test valuta il numero di ripetizioni che un individuo può sollevare da una sedia in 30 secondi e valuta la forza delle gambe. Più ripetizioni, migliore è la funzionalità.
Baseline, 5 e 10 mesi
Variazione dell'arricciatura del braccio di base di 30 secondi a dieci mesi
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Verrà eseguito l'arricciatura delle braccia di 30 secondi del Senior Fitness Test (SFT), una batteria di test funzionali progettati per valutare la capacità fisica richiesta per l'indipendenza negli anziani. Questo test valuta il numero di ripetizioni dei curl per bicipiti in 30 secondi con un peso di due chili. Valuta la forza del braccio. Più ripetizioni, migliore è la funzionalità.
Baseline, 5 e 10 mesi
Variazione del cammino basale di 6 minuti a dieci mesi
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Verrà effettuato il test del cammino di 6 minuti, che misura la distanza percorsa in 6 minuti e valuta la capacità cardiovascolare. Fa parte del Senior Fitness Test. Maggiore è la distanza percorsa, migliore è la funzionalità.
Baseline, 5 e 10 mesi
Modifica del sit-and-reach della sedia di base a dieci mesi
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Verrà effettuato il test sit-and-reach sulla sedia, che misura la distanza tra le dita del piede e la punta del piede su una gamba tesa. Fa parte del Senior Fitness Test. Minore è la distanza tra gli arti, migliore è la funzionalità.
Baseline, 5 e 10 mesi
Modifica del livello di base del graffio alla schiena a dieci mesi
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Verrà effettuato il test del graffio della schiena, che misura la distanza tra i medi quando si raggiungono dietro la schiena con entrambe le mani. Fa parte del Senior Fitness Test. Minore è la distanza tra gli arti, migliore è la funzionalità.
Baseline, 5 e 10 mesi
Modifica della linea di base di 8 piedi di salita e discesa a dieci mesi
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Verrà effettuato il test up-and-go di 8 piedi, che misura il tempo necessario per alzarsi da una sedia, camminare per 8 piedi (2,4 m), girarsi e tornare sulla sedia. Fa parte del Senior Fitness Test. Minore è il tempo impiegato per completare il corso, migliore sarà la funzionalità.
Baseline, 5 e 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita di base a dieci mesi.
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Test: Valutazione della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità Bref. In questo studio verrà utilizzata la versione brasiliana del Bref sulla valutazione della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità. I 26 item producono 4 domini relativi alla Qualità della Vita; relazioni fisiche (salute), psicologiche, sociali e ambientali e un aspetto generale di qualità della vita e soddisfazione per la salute. Ogni elemento viene misurato da 1 a 5 su una scala Likert, con ancore di risposta su scala variabile, dove valori più alti rappresentano una migliore qualità della vita. Un esempio di item è "Quanto ti piace la vita?", valutato in base alle seguenti opzioni di risposta (1) per niente, (2) un po', (3) abbastanza, (4) moltissimo e (5 ) una quantità estrema.
Baseline, 5 e 10 mesi
Massima contrazione volontaria isometrica
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Per valutare la massima contrazione isometrica volontaria (MIVC) degli arti inferiori, verrà utilizzata una cella di carico o cella estensiometrica (MK®, CSL / ZL-1 T, MK Controle, Brasile) con una frequenza di campionamento di 1000 Hz.
Baseline, 5 e 10 mesi
Prova 1RM
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Per eseguire il test massimo di una ripetizione (1RM), l'esercizio di estensione del ginocchio verrà utilizzato su una macchina per l'estensione BH fitness® Nevada Pro-t. Per eseguire il test, al volontario verrà chiesto di estendere il ginocchio fino a formare un angolo di circa 180° (posizione finale) e ritornare nella posizione iniziale.
Baseline, 5 e 10 mesi
Potenza muscolare
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
La valutazione della potenza muscolare dell'arto inferiore verrà eseguita utilizzando la stessa macchina per l'estensione del ginocchio utilizzata nelle sessioni di esercizi, partendo dalla stessa posizione iniziale (90º di flessione del ginocchio) e raggiungendo la stessa posizione finale (180º di estensione del ginocchio) del test di 1RM.
Baseline, 5 e 10 mesi
Variazione della massa corporea totale al basale a dieci mesi
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Esame completo del corpo con assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) (sistema GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, versione software 13.31).
Baseline, 5 e 10 mesi
Variazione della massa magra di base a dieci mesi
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Esame completo del corpo con assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) (sistema GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, versione software 13.31).
Baseline, 5 e 10 mesi
Variazione del contenuto minerale osseo al basale a dieci mesi
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Esame completo del corpo con assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) (sistema GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, versione software 13.31).
Baseline, 5 e 10 mesi
Variazione della densità minerale ossea al basale a dieci mesi
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Esame completo del corpo con assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) (sistema GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, versione software 13.31).
Baseline, 5 e 10 mesi
Variazione dell'indice di perdita ossea basale nel corso della vita a dieci mesi
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Esame completo del corpo con assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) (sistema GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, versione software 13.31).
Baseline, 5 e 10 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Verrà utilizzato il tensiometro aneroide Minimus® III, che ha un margine di errore massimo di +/- 3 mmHg. Verranno calcolate la pressione arteriosa sistolica (SBP), la pressione arteriosa diastolica (DBP) e la pressione arteriosa media (MBP). MBP si otterrà con la seguente operazione matematica: PAD + PAD + PAS / 3
Baseline, 5 e 10 mesi
Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Per la misurazione della frequenza cardiaca a riposo (HRR), alle donne verrà consigliato di sedersi per 3 minuti. Successivamente, questa variabile verrà rilevata manualmente nel polso radiale o carotideo del lato destro per 60 secondi.
Baseline, 5 e 10 mesi
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Metro a nastro metallico
Baseline, 5 e 10 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi o danni
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Verrà utilizzato un questionario autoprogettato composto da domande categoriche (sì o no) per valutare gli eventi avversi. La gravità degli eventi avversi sarà classificata utilizzando la versione 5.0 dei "Criteri terminologici comuni per gli eventi avversi" (CTCAEv5.0). Eventuali eventi avversi legati all'intervento saranno documentati nel questionario.
Baseline, 5 e 10 mesi
Variazione della scala internazionale di efficacia delle cadute al basale a dieci mesi
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Il rischio di caduta sarà valutato mediante il questionario Falls Efficacy Scale-International (FES-I) nella sua versione brasiliana, che valuta la preoccupazione per la possibilità di caduta durante lo svolgimento di 16 attività, con rispettivi punteggi da uno a quattro. Il punteggio totale può variare da 16 (nessuna preoccupazione) a 64 (estrema preoccupazione).
Baseline, 5 e 10 mesi
Variazione della scala di equilibrio Berg di base a dieci mesi
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Test: La Berg Balance Scale (BBS) valuta l'equilibrio funzionale nell'anziano, individuando il rischio di cadute e monitorando gli interventi riabilitativi. Composta da 14 item relativi ad attività quotidiane, come alzarsi da una sedia o girarsi, la scala utilizza un punteggio da 0 a 4 per ciascun item, ottenendo un punteggio totale massimo di 56 punti. Le scale interpretative includono: 0-20 (alto rischio di cadute), 21-40 (rischio moderato) e 41-56 (basso rischio). È facile da somministrare, richiede poca attrezzatura e richiede circa 15 minuti.
Baseline, 5 e 10 mesi
Variazione dell'inventario dei sintomi di fatica di base a dieci mesi
Lasso di tempo: Baseline, 5 e 10 mesi
Il Fatigue Symptom Inventory (FSI), nella sua versione brasiliana, è una misura di autovalutazione composta da 14 elementi progettata per valutare la gravità, la frequenza e il modello quotidiano della fatica, nonché la sua interferenza con la qualità della vita. La gravità viene misurata su scale separate a 11 punti (0=per nulla affaticato; 10=quanto più affaticato possibile) che valutano l'affaticamento maggiore, minimo e medio nella settimana precedente, nonché l'affaticamento attuale. La frequenza viene misurata come il numero di giorni della settimana scorsa (0-7) in cui gli intervistati si sono sentiti affaticati, nonché la durata media di ciascun giorno in cui si sono sentiti affaticati (0=nessun giorno; 10=tutto il giorno). L'interferenza percepita viene misurata su scale separate a 11 punti (0=nessuna interferenza; 10=interferenza estrema) che valutano il grado in cui la fatica della settimana precedente ha interferito con il livello generale di attività, la capacità di lavarsi e vestirsi, la normale attività lavorativa, capacità di concentrazione, relazioni con gli altri, godimento della vita e umore.
Baseline, 5 e 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Vicosa

Investigatori

  • Direttore dello studio: Osvaldo Costa Moreira, Federal University of Vicosa
  • Direttore dello studio: Edison A Pérez Bedoya, Antioquia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.821.139

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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