Тренировка с сопротивлением «маховик» и традиционная тренировка с отягощением у пожилых женщин с малоподвижным образом жизни (FET)
Влияние 10-месячной тренировки с сопротивлением «маховик» по сравнению с традиционной тренировкой с отягощениями на депрессивные симптомы, физические и исполнительные функции у пожилых женщин с малоподвижным поведением
Существуют легкодоступные и безопасные стратегии, такие как тренировки с отягощениями, которые могут способствовать уменьшению симптомов депрессии и сохранению физических и исполнительных функций у пожилых женщин. Тренировка с отягощениями определяется как упражнения, выполняемые либо в воде, либо на суше, предполагающие использование постоянной нагрузки или одинакового веса, независимо от программы тренировок. Доступны различные типы оборудования для тренировок с отягощениями, в том числе свободные веса, пневматические тренажеры, эластичные ленты или даже вес тела. В частности, эксцентрическое действие мышцы происходит, когда сила, приложенная к мышце, превышает мгновенную силу, создаваемую самой мышцей, что приводит к принудительному удлинению мышечно-сухожильной системы во время сокращения.
На сегодняшний день данные рандомизированных клинических исследований сравнили эффективность аэробных упражнений, упражнений с отягощениями и упражнений пилатеса в уменьшении симптомов депрессии и улучшении физических и исполнительных функций у пожилых женщин.
Хотя экспериментальные исследования продемонстрировали эффективность физических упражнений, влияние долгосрочных тренировок с эксцентрическим усилением с отягощениями на симптомы депрессии, физические функции и исполнительные функции у пожилых женщин, ведущих малоподвижный образ жизни, остается неясным.
Таким образом, это исследование направлено на оценку безопасности и влияния упражнений с эксцентрическим усилением с отягощениями по сравнению с традиционными тренировками с отягощениями на симптомы депрессии, физические и исполнительные функции, качество жизни, различные проявления мышечной силы, состав тела, жизненно важные показатели, окружность живота, риск падения. и симптомы усталости у пожилых женщин, ведущих малоподвижный образ жизни, в течение 10-месячного периода.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Шестьдесят пожилых женщин будут случайным образом разделены на две группы: тренировки с сопротивлением «маховик» и традиционные тренировки с сопротивлением. Занятия будут проводиться на факультете физического воспитания Федерального университета Висозы, причем все занятия будут проходить под контролем специалистов по физическому воспитанию. Последующее наблюдение будет осуществляться посредством сообщений WhatsApp и телефонных звонков. Обе группы будут тренироваться два раза в неделю в течение 10 месяцев. Участники экспериментальной группы будут выполнять тренировку с сопротивлением «маховик» на изоинерционном тренажере с несколькими ногами, нацеленным на мышцы верхней и нижней части тела, в то время как контрольная группа будет использовать традиционные тренажеры и свободные веса. Каждая сессия будет включать в себя 6–7 упражнений, выполняемых в 4 подхода по 8–12 повторений, с 2-минутным отдыхом между подходами и упражнениями. Прогресс тренировок будет корректироваться в зависимости от способности участника превысить максимальное рекомендуемое количество повторений с тем же задействованным весом. Упражнения нацелены на различные группы мышц, включая разгибание ног, сгибание ног, сгибание ног на бицепс, разгибание на трицепс, тягу сидя, сгибание плеч и поднятие плеч.
Участники будут оцениваться в три этапа во время программы обучения: до вмешательства, через 5 месяцев и 10 месяцев после начала вмешательства. Сила мышц нижних конечностей будет оцениваться с помощью тестов на максимум одного повторения (1ПМ) на тренажере для разгибания колена и с помощью максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC), оцениваемого с помощью датчика нагрузки. Симптомы депрессии будут измеряться с использованием гериатрической шкалы депрессии (GDS), утвержденной для использования в Бразилии. Физические функции будут оцениваться с помощью теста Timed Up and Go (TUG) и фитнес-теста для пожилых людей (SFT). Исполнительные функции будут оцениваться с помощью теста Виктории Струпа, размаха пальцев (вперед и назад) и теста на прохождение маршрута (части A и B). Качество жизни будет оцениваться с использованием бразильской версии WHOQOL-Bref, а состав тела будет анализироваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). Кровяное давление (систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление) будет измеряться с помощью анероидного сфигмоманометра, а частота сердечных сокращений в состоянии покоя будет записываться вручную через 3 минуты в сидячем положении. Окружность живота измеряется металлической лентой в средней точке между нижним реберным краем и гребнем подвздошной кости в конце нормального выдоха. Риск падения будет оцениваться с использованием Международной шкалы эффективности падений (FES-I), шкалы баланса Берга и теста Тинетти. Симптомы усталости будут оцениваться с использованием Описи симптомов усталости (FSI).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa, Minas Gerais, Бразилия, 36570-900
- Universidade Federal de Viçosa
-
Viçosa, Minas Gerais, Бразилия, 36570000
- Federal University of Viçosa, Viçosa - Minas Gerais
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше.
- Самооценка владения устной речью, письмом и пониманием португальского языка.
- Желание и доступность участвовать во всех судебных процедурах.
- Хорошее зрение хотя бы в одном глазу.
- Отсутствие каких-либо медицинских противопоказаний для занятий физическими упражнениями.
- Занимайтесь физической активностью менее 150 минут в неделю.
- Не клинический диагноз большого депрессивного расстройства на момент вмешательства.
Критерии исключения:
- Имеют неконтролируемые хронические или психиатрические заболевания.
- Хирургические процедуры, запланированные в период вмешательства.
- Диагностика заболеваний суставов, таких как остеоартрит и артроз.
- Участие в программах аэробных или силовых упражнений два раза в неделю в течение последних трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка с сопротивлением маховика
В тренировке с сопротивлением «маховик» для женщин будет использоваться изоинерционный многоногий тренажер для нижних и верхних конечностей.
|
На каждой тренировке выполняется от 6 до 7 типовых упражнений с участием малых и больших групп мышц (разгибание ног, сгибание ног, сгибание бицепса, разгибание трицепса, тяга сидя, сгибание плеч и подъем плеч).
Они выполнят 4 подхода по 8 повторений, с 2-минутным перерывом между упражнениями и подходами.
Они будут выполнять эти упражнения с высокой интенсивностью (всегда 10 баллов по шкале OMNI-RES).
|
|
Активный компаратор: Традиционная тренировка с сопротивлением
В традиционных тренировках с отягощениями используются тренажеры для нижних конечностей и свободные веса для верхних конечностей.
|
На каждой тренировке выполняется от 6 до 7 типовых упражнений с участием малых и больших групп мышц (разгибание ног, сгибание ног, сгибание бицепса, разгибание трицепса, тяга сидя, сгибание плеч и подъем плеч).
Они выполнят 4 подхода по 8–12 повторений с 2-минутным перерывом между упражнениями и подходами.
Они будут выполнять эти упражнения с умеренной и высокой интенсивностью (от 6 до 10 по шкале OMNI-RES).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения исходных депрессивных симптомов через десять месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Тест: Депрессивное состояние будет оцениваться с помощью сокращенной версии утвержденной гериатрической шкалы депрессии (GDS) в Бразилии.
Есть 15 вопросов, которые касаются чувств и частоты, которые человек испытывает перед определенными жизненными ситуациями.
Эти вопросы требуют категоричного ответа (да или нет).
Из 15 пунктов 10 указывают на наличие депрессии при положительном ответе.
А остальные (1, 5, 7, 11 и 13) ответили отрицательно.
Более высокий балл указывает на депрессию.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Изменение базового теста. Время истекло и продолжайте через десять месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Тест: Время подъема и движения позволит оценить баланс сидя, баланс при переходе из положения сидя в положение стоя, устойчивость при передвижении и смене направления.
Тест состоит из того, что человек встает со стула без поддержки рук, проходит 3 метра безопасными и удобными шагами, не бегая, поворачивается на 180°, возвращается и садится на стул.
Время, затраченное на выполнение этой задачи, будет засчитано.
Добровольцы, выполнившие задание менее чем за 10 секунд, будут считаться имеющими удовлетворительную подвижность, те, кто выполняет тест за 11–20 секунд, будут классифицированы как имеющие хорошую подвижность, а те, кто достигнет значений, превышающих 20 секунд, будут классифицированы как добровольцы. с проблемами передвижения.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Изменение ингибирующего контроля через десять месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Тест: тест Виктории Струпа.
Ингибирующий контроль будет оцениваться с помощью теста Виктории Струпа, в котором используются три задания по 24 пункта в каждом.
Участница оценивается по тому, насколько быстро она выполняет задание и количеству ошибок.
Эффект интерференции определяется путем расчета дополнительного времени, необходимого для названия цветов (распечатки), по сравнению со временем, необходимым для названия цветов в первом контрольном задании (цвета карточек).
Задача, выполненная быстрее, указывает на лучшую производительность.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Изменение рабочей памяти за десять месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Рабочая память будет оцениваться по цифровому диапазону вперед и назад.
Для расчета теста используется сумма самой длинной последовательности цифр, повторенной без ошибок в двух попытках в прямом порядке.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Изменение когнитивной гибкости за десять месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Тест состоит из двух частей (треки A и треки B).
Время выполнения каждого из тестов ограничено четырьмя минутами или тремя ошибками. Оценка теста будет получена за время, затраченное на выполнение каждой части.
Для регулировки скорости будет рассчитана разница между временем завершения части B и части A, при этом меньшие различия в баллах указывают на лучшую регулировку скорости.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Изменение базовой стойки стула 30-х годов через десять месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Будет стоять 30-секундный стул для теста физической подготовки для пожилых людей (SFT), который представляет собой набор функциональных тестов, предназначенных для оценки физических способностей, необходимых для независимости у пожилых людей.
Этот тест оценивает количество повторений, которые человек может поднять со стула за 30 секунд, и оценивает силу ног.
Чем больше повторений, тем лучше функциональность.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Изменение исходного сгибания рук на 30-й секунде через десять месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Будет выполнено сгибание рук в течение 30 секунд в рамках теста физической подготовки для пожилых людей (SFT), который представляет собой комплекс функциональных тестов, предназначенных для оценки физических способностей, необходимых для независимости у пожилых людей.
В этом тесте оценивается количество повторений подъемов на бицепс за 30 секунд с весом в два килограмма.
Он оценивает силу рук.
Чем больше повторений, тем лучше функциональность.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Изменение исходной 6-минутной ходьбы через десять месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Будет проведен тест 6-минутной ходьбы, который измеряет расстояние, пройденное за 6 минут, и оценивает возможности сердечно-сосудистой системы.
Это часть фитнес-теста для пожилых людей.
Чем больше пройденное расстояние, тем лучше функциональность.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Изменение базового уровня сидя и вытягивания рук на стуле через десять месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Будет проведен тест «сидеть и дотягиваться» на стуле, при котором измеряется расстояние между пальцами ног и кончиком стопы на вытянутой ноге.
Это часть фитнес-теста для пожилых людей.
Чем короче расстояние между конечностями, тем лучше функциональность.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Изменение исходного уровня царапин на спине через десять месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Будет проведен тест на царапины на спине, при котором измеряется расстояние между средними пальцами, когда вы тянетесь обеими руками за спину.
Это часть фитнес-теста для пожилых людей.
Чем короче расстояние между конечностями, тем лучше функциональность.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Изменение базового уровня подъема и движения на 8 футов за десять месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Будет проведен тест на подъем и ход с высоты 8 футов, в ходе которого измеряется время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 8 футов (2,4 м), повернуться и вернуться на стул.
Это часть фитнес-теста для пожилых людей.
Чем короче время, необходимое для прохождения курса, тем лучше функциональность.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного качества жизни через десять месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Тест: Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения Bref.
В этом исследовании будет использоваться бразильская версия Bref оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения.
26 пунктов образуют 4 домена, связанных с качеством жизни; физические (здоровье), психологические, социальные отношения, а также окружающая среда и общий аспект качества жизни и удовлетворенности здоровьем.
Каждый пункт измеряется от 1 до 5 по шкале Лайкерта с различными якорями ответа по шкале, где более высокие значения соответствуют более высокому качеству жизни.
Одним из примеров вопроса является вопрос «Насколько вы наслаждаетесь жизнью?», оцениваемый по следующим вариантам ответа (1) совсем нет, (2) немного, (3) умеренно, (4) очень сильно и (5) ) экстремальная сумма.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Максимальное изометрическое произвольное сокращение
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Для оценки максимального изометрического произвольного сокращения (MIVC) нижних конечностей будет использоваться датчик нагрузки или экстензиометрический датчик (MK®, CSL/ZL-1 T, MK Controle, Бразилия) с частотой дискретизации 1000 Гц.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
1ПМ тест
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Для выполнения теста на максимум в одном повторении (1ПМ) будет использоваться упражнение на разгибание колена на тренажере для разгибания BH Fitness® Nevada Pro-t.
Для выполнения теста добровольца попросят разогнуть колено до угла примерно 180° (конечное положение) и вернуться в исходное положение.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Оценка силы мышц нижних конечностей будет проводиться с использованием того же тренажера для разгибания колена, который использовался во время тренировок, начиная с того же исходного положения (90° сгибания коленей) и достигая того же конечного положения (180° разгибания колена), что и тест 1ПМ.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Изменение исходной общей массы тела через десять месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Двухдвигательное рентгеновское абсорбциометрическое исследование (DXA) всего тела (система GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, версия программного обеспечения 13.31).
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Изменение исходной мышечной массы через десять месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Двухдвигательное рентгеновское абсорбциометрическое исследование (DXA) всего тела (система GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, версия программного обеспечения 13.31).
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Изменение исходного содержания минералов в костях через десять месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Двухдвигательное рентгеновское абсорбциометрическое исследование (DXA) всего тела (система GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, версия программного обеспечения 13.31).
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Изменение исходной минеральной плотности костей через десять месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Двухдвигательное рентгеновское абсорбциометрическое исследование (DXA) всего тела (система GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, версия программного обеспечения 13.31).
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Изменение исходного индекса потери костной массы на протяжении всей жизни через десять месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Двухдвигательное рентгеновское абсорбциометрическое исследование (DXA) всего тела (система GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA, версия программного обеспечения 13.31).
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Будет использоваться анероидный тензиометр Minimus® III, максимальная погрешность которого составляет +/- 3 мм рт. ст.
Будут рассчитаны систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД) и среднее артериальное давление (САД).
MBP будет получен с помощью следующей математической операции: PAD + PAD + PAS/3.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Пульс в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Для измерения частоты пульса в состоянии покоя (HRR) женщинам рекомендуется посидеть в течение 3 минут.
После этого момента эта переменная будет измеряться вручную по лучевому или каротидному пульсу правой стороны в течение 60 секунд.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Окружность живота
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Металлическая рулетка
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями или ущербом
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Для оценки нежелательных явлений будет использоваться самостоятельно разработанный опросник, состоящий из категориальных вопросов (да или нет).
Тяжесть нежелательных явлений будет оцениваться с использованием «Общих терминологических критериев нежелательных явлений» версии 5.0 (CTCAEv5.0).
Возможные нежелательные явления, связанные с вмешательством, будут задокументированы в анкете.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Изменение базовой шкалы эффективности по Международной шкале эффективности через десять месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Риск падения будет оцениваться с помощью опросника Международной шкалы эффективности падения (FES-I) в его бразильской версии, который оценивает обеспокоенность возможностью падения при выполнении 16 видов деятельности с соответствующими баллами от одного до четырех.
Общий балл может варьироваться от 16 (не вызывает беспокойства) до 64 (крайняя обеспокоенность).
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Изменение базовой шкалы баланса Берга через десять месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Тест: Шкала баланса Берга (BBS) оценивает функциональный баланс у пожилых людей, выявляя риск падений и контролируя реабилитационные вмешательства.
Состоящая из 14 пунктов, связанных с повседневными действиями, такими как вставание со стула или поворот, шкала использует оценку от 0 до 4 для каждого пункта, в результате чего максимальная общая оценка составляет 56 баллов.
Интерпретирующие шкалы включают: 0–20 (высокий риск падений), 21–40 (умеренный риск) и 41–56 (низкий риск).
Он прост в администрировании, требует небольшого оборудования и занимает около 15 минут.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
|
Изменение исходного списка симптомов усталости через десять месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Опросник симптомов усталости (FSI) в его бразильской версии представляет собой метод самооценки из 14 пунктов, предназначенный для оценки тяжести, частоты и ежедневного характера усталости, а также ее влияния на качество жизни.
Тяжесть измеряется по отдельным 11-балльным шкалам (0 = совсем не утомлен; 10 = максимально утомлен), которые оценивают наибольшую, наименьшую и среднюю утомляемость за предыдущую неделю, а также текущую утомляемость.
Частота измеряется как количество дней на прошлой неделе (0–7), когда респонденты чувствовали усталость, а также средняя продолжительность каждого дня, когда они чувствовали усталость (0 = ни дня; 10 = весь день).
Ощущаемое вмешательство измеряется по отдельным 11-балльным шкалам (0 = отсутствие вмешательства; 10 = сильное вмешательство), которые оценивают степень, в которой усталость на предыдущей неделе мешала общему уровню активности, способности мыться и одеваться, нормальной трудовой деятельности, способность концентрироваться, взаимоотношения с окружающими, наслаждение жизнью и настроением.
|
Исходный уровень, 5 и 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Osvaldo Costa Moreira, Federal University of Vicosa
- Директор по исследованиям: Edison A Pérez Bedoya, Antioquia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.821.139
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .