Vliegwielweerstandstraining en traditionele weerstandstraining bij oudere vrouwen met sedentair gedrag (FET)
Effect van 10 maanden vliegwielweerstandstraining versus traditionele weerstandstraining op depressieve symptomen, fysiek en uitvoerend functioneren bij oudere vrouwen met sedentair gedrag
Er zijn gemakkelijk toegankelijke en veilige strategieën, zoals weerstandstraining, die kunnen bijdragen aan het verminderen van depressieve symptomen en het behouden van het fysieke en uitvoerende functioneren bij oudere vrouwen. Weerstandstraining wordt gedefinieerd als oefeningen die in het water of op het land worden uitgevoerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van een constante belasting of een uniform gewicht, ongeacht het trainingsprogramma. Er zijn verschillende soorten weerstandstrainingsapparatuur beschikbaar, waaronder losse gewichten, pneumatische weerstandsmachines, elastische banden of zelfs lichaamsgewicht. In het bijzonder vindt excentrische spieractie plaats wanneer de kracht die op de spier wordt uitgeoefend groter is dan de momentane kracht die door de spier zelf wordt geproduceerd, wat resulteert in de gedwongen verlenging van het spier-peessysteem tijdens contractie.
Tot nu toe is uit gerandomiseerde klinische onderzoeken gebleken dat de effectiviteit van aërobe, weerstands- en pilatesoefeningen bij het verminderen van depressieve symptomen en het verbeteren van de fysieke en uitvoerende functies bij oudere vrouwen wordt vergeleken.
Hoewel experimentele onderzoeken de werkzaamheid van lichaamsbeweging hebben aangetoond, blijft het effect van langdurige excentrisch versterkte weerstandstraining op depressieve symptomen, fysiek functioneren en uitvoerend functioneren bij sedentaire oudere vrouwen onduidelijk.
Daarom heeft deze studie tot doel de veiligheid en het effect van excentrisch versterkte weerstandsoefeningen versus traditionele weerstandstraining te evalueren op depressieve symptomen, fysiek en uitvoerend functioneren, kwaliteit van leven, verschillende manifestaties van spierkracht, lichaamssamenstelling, vitale functies, buikomtrek, valrisico. en vermoeidheidssymptomen bij sedentaire oudere vrouwen gedurende een periode van 10 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig oudere vrouwen worden willekeurig in twee groepen ingedeeld: vliegwielweerstandstraining en traditionele weerstandstraining. De interventies zullen worden uitgevoerd op de afdeling Lichamelijke Opvoeding van de Federale Universiteit van Viçosa, waarbij alle sessies worden begeleid door professionals in de Lichamelijke Opvoeding. Follow-up zal plaatsvinden via WhatsApp-berichten en telefoontjes. Beide groepen trainen gedurende 10 maanden tweemaal per week. Deelnemers aan de experimentele groep zullen vliegwielweerstandstraining uitvoeren op een iso-inertiële machine met meerdere benen, gericht op de spieren van het boven- en onderlichaam, terwijl de controlegroep traditionele machines en vrije gewichten zal gebruiken. Elke sessie omvat 6 tot 7 oefeningen, uitgevoerd in 4 sets van 8 tot 12 herhalingen, met een rust van 2 minuten tussen de sets en oefeningen. De trainingsvoortgang wordt aangepast op basis van het vermogen van de deelnemer om de maximaal voorgestelde herhalingen met hetzelfde gemobiliseerde gewicht te overschrijden. Oefeningen zijn gericht op verschillende spiergroepen, waaronder beenextensie, beencurl, biceps curl, tricepsextensie, zittende rij, schouderflexie en schouderverhoging.
Deelnemers worden op drie tijdstippen tijdens het trainingsprogramma beoordeeld: vóór de interventie, 5 maanden en 10 maanden na aanvang van de interventie. De spierkracht van de onderste ledematen zal worden geëvalueerd met behulp van tests met een maximum van één herhaling (1RM) op een knie-extensiemachine en via maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC), beoordeeld met een load cell. Depressieve symptomen zullen worden gemeten met behulp van de Geriatric Depression Scale (GDS), gevalideerd voor gebruik in Brazilië. Het fysieke functioneren wordt beoordeeld via de Timed Up and Go (TUG) test en de Senior Fitness Test (SFT). De executieve functie zal worden geëvalueerd met behulp van de Victoria Stroop-test, Digit Span (vooruit en achteruit) en de Trail Making Test (delen A en B). De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Braziliaanse versie van de WHOQOL-Bref, terwijl de lichaamssamenstelling zal worden geanalyseerd via dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA). De bloeddruk (systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk) wordt gemeten met behulp van een aneroïde bloeddrukmeter, en de hartslag in rust wordt handmatig geregistreerd na 3 minuten in zittende positie. De buikomtrek wordt gemeten met een metalen tape in het midden tussen de onderste ribbenboog en de iliacale top, aan het einde van een normale uitademing. Het valrisico wordt beoordeeld aan de hand van de Falls Efficacy Scale-International (FES-I), de Berg Balance Scale en de Tinetti Test. Vermoeidheidssymptomen zullen worden geëvalueerd met behulp van de Fatigue Symptom Inventory (FSI).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Viçosa, Minas Gerais, Brazilië, 36570-900
- Universidade Federal de Viçosa
-
Viçosa, Minas Gerais, Brazilië, 36570000
- Federal University of Viçosa, Viçosa - Minas Gerais
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder.
- Zelfgerapporteerde vaardigheid in het spreken, schrijven en begrijpen van Portugees.
- Bereidheid en beschikbaarheid om deel te nemen aan alle procesprocedures.
- Goed zicht in ten minste één oog.
- Afwezigheid van medische contra-indicaties voor deelname aan lichaamsbeweging.
- Neem deel aan minder dan 150 minuten lichamelijke activiteit per week.
- Geen klinische diagnose van depressieve stoornis op het moment van de interventies.
Uitsluitingscriteria:
- Als u ongecontroleerde chronische of psychiatrische ziekten heeft.
- Chirurgische ingrepen gepland tijdens de interventieperiode.
- Diagnose van gewrichtsziekten zoals artrose en artrose.
- De afgelopen drie maanden tweemaal per week deelgenomen aan aerobe of weerstandsoefeningsprogramma's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vliegwielweerstandstraining
Bij vliegwielweerstandstraining wordt gebruik gemaakt van de iso-inertiële meerbeenmachine voor de onderste en bovenste ledematen voor vrouwen.
|
Per trainingssessie worden 6 tot 7 generieke oefeningen uitgevoerd, waarbij kleine en grote spiergroepen betrokken zijn (beenextensie, beenflexie, biceps curl, triceps extensie, zitrij, schouderflexie en schouderverhoging).
Ze voeren 4 sets van 8 herhalingen uit, met een pauze van 2 minuten tussen de oefeningen en sets.
Ze zullen deze oefeningen met een hoge intensiteit uitvoeren (altijd 10 op de OMNI-RES Schaal).
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele weerstandstraining
Traditionele weerstandstraining maakt gebruik van machines voor de onderste ledematen en vrije gewichten voor de bovenste ledematen.
|
Per trainingssessie worden 6 tot 7 generieke oefeningen uitgevoerd, waarbij kleine en grote spiergroepen betrokken zijn (beenextensie, beenflexie, biceps curl, triceps extensie, zitrij, schouderflexie en schouderverhoging).
Ze voeren 4 sets van 8 tot 12 herhalingen uit, met een pauze van 2 minuten tussen oefeningen en sets.
Ze zullen deze oefeningen uitvoeren met een gemiddelde en hoge intensiteit (6 tot 10 op de OMNI-RES-schaal).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de depressieve symptomen bij aanvang na tien maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Test: De depressieve toestand zal worden geëvalueerd met een korte versie van de gevalideerde geriatrische depressieschaal (GDS) in Brazilië.
Er zijn 15 vragen die vragen stellen over gevoelens en de frequentie die de persoon presenteert vóór bepaalde levensomstandigheden.
Deze vragen vereisen categorische antwoorden (ja of nee).
Van de 15 items duiden er 10 op de aanwezigheid van depressie als ze positief worden beantwoord.
Terwijl de rest (1, 5, 7, 11 en 13) negatief werd beantwoord.
Een hogere score duidt op een depressie.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Verandering in de nulmeting Time up and go na tien maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Test: De time-up en go beoordeelt de zitbalans, het evenwicht bij het overbrengen van zitten naar staan, de stabiliteit bij het lopen en richtingsveranderingen.
De test bestaat uit het opstaan uit de stoel, zonder armsteun, 3 meter lopen met veilige en comfortabele stappen, zonder rennen, 180° draaien, terugkeren en in de stoel gaan zitten.
De tijd die nodig is om deze taak uit te voeren, wordt getimed.
Vrijwilligers die de taak in minder dan 10 seconden uitvoeren, worden geacht voldoende mobiel te zijn; degenen die de test tussen 11 en 20 seconden uitvoeren, worden geclassificeerd met goede mobiliteit en degenen die waarden van meer dan 20 seconden bereiken, worden geclassificeerd met mobiliteitsproblemen.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Verandering in remmende controle na tien maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Test: Victoria Stroop-test.
De remmende controle zal worden geëvalueerd met behulp van de Victoria Stroop-test, die gebruik maakt van drie taken met elk 24 items.
De deelnemer wordt beoordeeld op basis van hoe snel zij de taak uitvoert en het aantal fouten.
Het effect van interferentie wordt bepaald door de extra tijd te berekenen die nodig is om de kleuren (van de afdruk) te benoemen vergeleken met de tijd die nodig is om kleuren te benoemen in de eerste controletaak (kleuren van de kaarten).
De sneller uitgevoerde taak duidt op betere prestaties.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Verandering in werkgeheugen na tien maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Het werkgeheugen wordt geëvalueerd door Digit Span Forward en Backward.
Voor de berekening van de test wordt de som gebruikt van de langste reeks cijfers die foutloos wordt herhaald over twee pogingen in directe volgorde.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Verandering in cognitieve flexibiliteit na tien maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Test bestaande uit twee delen (Tracks A en Tracks B).
De uitvoeringstijd voor elk van de tests is beperkt tot vier minuten of drie fouten. De testscore wordt verkregen op basis van de tijd die is besteed aan het voltooien van elk onderdeel.
Voor snelheidsaanpassing wordt het verschil tussen de doorlooptijden van deel B en deel A berekend, waarbij kleinere verschillen in scores duiden op betere snelheidsaanpassingen.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Verandering in de standaard stoelstand van de jaren 30 na tien maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Er komt een jaren '30-stoelstandaard voor de Senior Fitness Test (SFT), een reeks functionele tests die zijn ontworpen om de fysieke capaciteit te beoordelen die nodig is voor onafhankelijkheid bij oudere volwassenen.
Deze test beoordeelt het aantal herhalingen dat een persoon in 30 seconden vanuit een stoel kan tillen en evalueert de beensterkte.
Hoe meer herhalingen, hoe beter de functionaliteit.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Verandering in de armcurl in de uitgangssituatie van de jaren 30 na tien maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Er zal de 30-s-armcurl van de Senior Fitness Test (SFT) worden uitgevoerd, een reeks functionele tests die zijn ontworpen om de fysieke capaciteit te beoordelen die nodig is voor onafhankelijkheid bij oudere volwassenen.
Deze test evalueert het aantal herhalingen van biceps-curls in 30 seconden met een gewicht van twee kilo.
Het beoordeelt de armkracht.
Hoe meer herhalingen, hoe beter de functionaliteit.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Verandering in de basislijn van 6 minuten wandelen na tien maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Er wordt een 6 minuten looptest uitgevoerd, waarbij de afstand wordt gemeten die in 6 minuten wordt afgelegd en de cardiovasculaire capaciteit wordt beoordeeld.
Het maakt deel uit van de Senior Fitness Test.
Hoe groter de afgelegde afstand, hoe beter de functionaliteit.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Verandering in stoel-zit-en-bereik-basislijn na tien maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Er wordt een stoel-zit-reiktest uitgevoerd, waarbij de afstand tussen de tenen en de punt van de voet bij een gestrekt been wordt gemeten.
Het maakt deel uit van de Senior Fitness Test.
Hoe korter de afstand tussen de ledematen, hoe beter de functionaliteit.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Verandering in de basislijn van de back scratch na tien maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Er wordt een rugkrastest uitgevoerd, waarbij de afstand tussen de middelvingers wordt gemeten bij het met beide handen achter de rug reiken.
Het maakt deel uit van de Senior Fitness Test.
Hoe korter de afstand tussen de ledematen, hoe beter de functionaliteit.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Verandering in basislijn 8 voet up-and-go na tien maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Er wordt een 8-voet-op-en-go-test uitgevoerd, waarbij wordt gemeten hoe lang het duurt om op te staan uit een stoel, 2,4 meter te lopen, om te draaien en terug te keren naar de stoel.
Het maakt deel uit van de Senior Fitness Test.
Hoe korter de tijd die nodig is om de cursus te voltooien, hoe beter de functionaliteit.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de basiskwaliteit van leven na tien maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Test: Kwaliteit van levenbeoordeling van de Wereldgezondheidsorganisatie Bref.
In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van de Braziliaanse versie van de Quality of Life Assessment Bref van de Wereldgezondheidsorganisatie.
De 26 items leveren 4 domeinen op die verband houden met de kwaliteit van leven; fysieke (gezondheid), psychologische, sociale relaties en omgeving en een algemeen facet van kwaliteit van leven en gezondheidstevredenheid.
Elk item wordt gemeten van 1 tot 5 op een Likert-schaal, met variërende schaalresponsankers, waarbij hogere waarden een hogere levenskwaliteit vertegenwoordigen.
Een voorbeeld van een item is 'Hoeveel geniet u van het leven?', beoordeeld op basis van de volgende antwoordopties (1) helemaal niet, (2) een beetje, (3) een beetje, (4) heel erg, en (5). ) een extreem bedrag.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Maximale isometrische vrijwillige samentrekking
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Om de maximale isometrische vrijwillige contractie (MIVC) van de onderste ledematen te evalueren, zal een load cell of extensiometrische cel (MK®, CSL / ZL-1 T, MK Controle, Brazilië) met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz worden gebruikt.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
1RM-test
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Om de maximale herhalingstest (1RM) uit te voeren, wordt de knie-extensieoefening gebruikt op een BH fitness® Nevada Pro-t-extensiemachine.
Om de test uit te voeren, wordt de vrijwilliger gevraagd de knie te strekken tot een hoek van ongeveer 180° (eindpositie) en terug te keren naar de beginpositie.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
De evaluatie van de spierkracht van de onderste ledematen zal worden uitgevoerd met behulp van hetzelfde knie-extensieapparaat dat wordt gebruikt tijdens de oefensessies, beginnend vanuit dezelfde beginpositie (90° knieflexie) en het bereiken van dezelfde eindpositie (180° knie-extensie) als bij de test van 1RM.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Verandering in basislijn Totale lichaamsmassa na tien maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Dual-engy röntgenabsorptiometrie (DXA) volledig lichaamsonderzoek (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, softwareversie 13.31).
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Verandering in magere massa bij baseline na tien maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Dual-engy röntgenabsorptiometrie (DXA) volledig lichaamsonderzoek (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, softwareversie 13.31).
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Verandering in het basismineraalgehalte van het bot na tien maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Dual-engy röntgenabsorptiometrie (DXA) volledig lichaamsonderzoek (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, softwareversie 13.31).
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Verandering in de botmineraaldichtheid bij baseline na tien maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Dual-engy röntgenabsorptiometrie (DXA) volledig lichaamsonderzoek (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, softwareversie 13.31).
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Verandering in de baseline-index voor botverlies gedurende het hele leven na tien maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Dual-engy röntgenabsorptiometrie (DXA) volledig lichaamsonderzoek (GE Healthcare Lunar Prodigy Advance DXA System, softwareversie 13.31).
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een Minimus® III aneroïde tensiometer, die een maximale foutmarge heeft van +/-3 mmHg.
De systolische bloeddruk (SBP), de diastolische bloeddruk (DBP) en de gemiddelde bloeddruk (MBP) worden berekend.
MBP wordt verkregen met de volgende wiskundige bewerking: PAD + PAD + PAS / 3
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Hartslag in rust
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Voor het meten van de rusthartslag (HRR) wordt vrouwen geadviseerd om 3 minuten te zitten.
Daarna wordt deze variabele gedurende 60 seconden handmatig gemeten in de radiale of halsslagaderpuls aan de rechterkant.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Buikomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Metalen meetlint
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen of schade
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Een zelf ontworpen vragenlijst bestaande uit categorische vragen (ja of nee) zal worden gebruikt om bijwerkingen te beoordelen.
De ernst van bijwerkingen wordt beoordeeld aan de hand van versie 5.0 van de "Common Terminology Criteria for Adverse Events" (CTCAEv5.0).
Mogelijke bijwerkingen die verband houden met de interventie zullen in de vragenlijst worden gedocumenteerd.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Verandering in uitgangswaarde daalt de werkzaamheidsschaal-internationaal na tien maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Het risico op vallen zal worden beoordeeld aan de hand van de Falls Efficacy Scale-International (FES-I) vragenlijst in de Braziliaanse versie, die de bezorgdheid over de mogelijkheid van vallen evalueert bij het uitvoeren van 16 activiteiten, met respectievelijke scores van één tot vier.
De totaalscore kan variëren van 16 (geen zorgen) tot 64 (extreem bezorgd).
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Verandering in de basislijn Berg Balance Scale na tien maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Test: De Berg Balance Scale (BBS) beoordeelt het functionele evenwicht bij ouderen, identificeert het risico op vallen en monitort revalidatie-interventies.
De schaal bestaat uit 14 items die verband houden met dagelijkse activiteiten, zoals opstaan uit een stoel of draaien. Voor elk item wordt een score van 0 tot 4 gebruikt, wat resulteert in een maximale totaalscore van 56 punten.
Interpretatieve schalen zijn onder meer: 0-20 (hoog risico op vallen), 21-40 (matig risico) en 41-56 (laag risico).
Het is gemakkelijk toe te dienen, vereist weinig apparatuur en duurt ongeveer 15 minuten.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
|
Verandering in baseline Vermoeidheid Symptoom Inventarisatie na tien maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 5 en 10 maanden
|
De Fatigue Symptom Inventory (FSI), in de Braziliaanse versie, is een zelfrapportagemeting met 14 items, ontworpen om de ernst, frequentie en het dagelijkse patroon van vermoeidheid te beoordelen, evenals de interferentie ervan met de kwaliteit van leven.
De ernst wordt gemeten op afzonderlijke 11-puntsschalen (0=helemaal niet vermoeid; 10=zo vermoeid mogelijk) die de grootste, minste en gemiddelde vermoeidheid van de afgelopen week beoordelen, evenals de huidige vermoeidheid.
De frequentie wordt gemeten als het aantal dagen in de afgelopen week (0-7) waarop respondenten zich vermoeid voelden, evenals de gemiddelde duur van elke dag waarop zij zich vermoeid voelden (0=geen dag; 10=de hele dag).
De waargenomen interferentie wordt gemeten op afzonderlijke 11-puntsschalen (0=geen interferentie; 10=extreme interferentie) die beoordelen in welke mate vermoeidheid in de voorgaande week het algemene activiteitenniveau, het vermogen om te baden en aan te kleden, de normale werkactiviteit, belemmerde. concentratievermogen, relaties met anderen, plezier in het leven en humeur.
|
Basislijn, 5 en 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Osvaldo Costa Moreira, Federal University of Vicosa
- Studie directeur: Edison A Pérez Bedoya, Antioquia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.821.139
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .