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ベタインとコリンが代謝の健康に及ぼす影響

2026年5月9日 更新者:Clara Cho、University of Guelph

ABC (追加ベタインおよびコリン) 研究: ヒトの代謝健康のバイオマーカーに対するベタインおよびコリン摂取の影響

この研究の目的は、余分なベタインとコリンが過体重と肥満の成人の代謝の健康に影響を与えるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

ベタイン (N,N,N-トリメチルグリシンまたはグリシンベタイン) は、有機オスモライトとして機能し、メチル供与体として一炭素代謝に関与するコリンの誘導体です。 ベタインはビート、小麦、ほうれん草に天然に含まれており、処方箋なしで栄養補助食品として販売されています。 コリンは、卵、ナッツ、牛肉などのさまざまな食品に含まれる必須栄養素として認識されており、食品中のコリンの主な形態はホスファチジルコリンです。 コリンはメチル供与体ベタインに酸化されるだけでなく、神経伝達物質の合成、脂質の代謝と輸送、さらには細胞膜の構造的完全性とシグナル伝達に関与するいくつかの化合物の前駆体でもあります。 これまでの研究では、さまざまな形態のコリンを含む単一の食事に反応して一炭素代謝物の変化が報告されており、その変化は遺伝学と腸内微生物叢の構成に依存する個人間のばらつきがある。 この研究は、北米の人口の大部分を占める過体重と肥満に焦点を当て、さまざまな形態のコリン(酸化コリンとしてのベタインと食品から供給されるコリン)の長期的な影響にまで及ぶ予定です。 この研究の目的は、食品形態のコリン (卵) の有無にかかわらず、ベタインの補給が過体重および肥満の成人の代謝の健康に及ぼす影響を判断することです。 ランダム化クロスオーバー研究デザインが採用され、BMI 25~35 kg/m2 の 18~70 歳の男女が 4 週間の食事期間を 3 回含む 14 週間の研究に参加します。 1) 毎日 3 粒摂取卵を含まないベタインサプリメントのグラム。 2) 毎日 3 グラムのベタインサプリメントと 3 個の全卵を摂取します。 3)卵を含まないセルロースサプリメント3グラムを毎日無作為の順序で摂取し、各食事期間は1週間の休薬休憩で区切られる。 血液、尿、糞便のサンプルと人体測定値は、ベースライン、次に 4、9、14 週目に収集されます。 収集された生体サンプルは、グルコースおよび脂質マーカー、一炭素代謝産物の測定、腸内細菌叢および遺伝子型のプロファイリングを行い、代謝の個人差を決定するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Guelph、Ontario、カナダ、N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント時の年齢が18~70歳(両端を含む)の人種または民族の男性または女性の参加者
  • BMI 25 ~ 35 kg/m2
  • 非喫煙者
  • 4週間の1回の食事期間中、1日あたり卵3個を喜んで摂取する
  • 提供された卵を除き、休薬期間の休憩を含む研究の残りの期間中は卵を避けたいと考えている
  • ベースラインおよび食事期間の検査前に断食する意思がある
  • 食事期間の研究室訪問時に、前日の 24 時間の食事記録を提供する意思がある
  • ベースラインおよび食事期間の研究室訪問時に生物学的標本サンプルを提供または収集する意思がある
  • 研究全体を通じて通常のライフスタイルを維持するなど、研究プロトコールに従う意欲がある

除外基準:

  • 同意時の年齢が18歳未満、または70歳以上の男性または女性
  • BMI < 25 kg/m2;または BMI > 35 kg/m2
  • 妊娠中または研究期間中に妊娠を計画している。現在授乳中または産後6か月未満
  • 経口避妊薬を含むホルモン療法の使用
  • ビーガンの食生活を実践している
  • 現在喫煙者(あらゆる形態のニコチン、電子タバコなど)
  • 娯楽目的の薬物の使用 (コリンの代謝経路に影響を与える可能性があります)
  • 慢性疾患の存在(例:心臓病、糖尿病、癌、セリアック病、炎症性腸疾患(クローン病および潰瘍性大腸炎)、胃腸の肝臓疾患または腎臓疾患、またはアルコール依存症)
  • トリメチルアミン尿症(体内のコリン使用に影響を及ぼす遺伝性疾患)の診断
  • 過去 2 か月以内の抗生物質の使用
  • 過去 2 か月間のプレバイオティクス、プロバイオティクス、または食物繊維(メタムシル)サプリメントの使用
  • 卵アレルギーまたはアナフィラキシー性食物アレルギーがある
  • 研究プロトコルと相容れないスケジュールやライフスタイルパターンを持っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:毎日3個の全卵と、3gのトリメチルグリシンを含む毎日のサプリメント
テンサイ由来の無水ベタイン
全卵 3個
実験的:実験: 卵なし、トリメチルグリシン 3 g を含む毎日のサプリメント
テンサイ由来の無水ベタイン
プラセボコンパレーター:プラセボ比較: 卵なし、セルロース 3 g を含む毎日のサプリメント
セルロース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質パネル
時間枠:0、4、9、14週目
トリグリセリド、コレステロール、リポタンパク質の濃度
0、4、9、14週目
グルコース濃度
時間枠:0、4、9、14週目
体積あたりのモル単位としてのグルコース濃度
0、4、9、14週目
インスリン濃度
時間枠:0、4、9、14週目
体積あたりの国際単位としてのインスリン濃度
0、4、9、14週目
糖代謝濃度パネル
時間枠:0、4、9、14週目
C-ペプチド、GLP-1、および GIP の濃度(体積あたりのモル単位)
0、4、9、14週目
体重
時間枠:0、4、9、14週目
秤上の質量
0、4、9、14週目
一炭素代謝パネル
時間枠:0、4、9、14週目
コリン代謝物濃度
0、4、9、14週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子発現
時間枠:0、4、9、14週目
単離された免疫細胞における全体的な遺伝子発現
0、4、9、14週目
免疫細胞の炎症反応
時間枠:0、4、9、14週目
リポ多糖チャレンジに応じて評価される免疫細胞におけるサイトカインの発現
0、4、9、14週目
腸内細菌叢の構成
時間枠:0、4、9、14週目
シーケンス技術によって評価された腸内微生物叢のプロファイル
0、4、9、14週目
一塩基多型の特性評価
時間枠:0週目
コリン代謝物に影響を与える酵素の変異体の対立遺伝子識別
0週目
肝臓の健康パネル
時間枠:0、4、9、14週目
ALT、AST、GGT、ALP、ビリルビン濃度
0、4、9、14週目
血球数
時間枠:0、4、9、14週目
白血球、赤血球、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板の完全な数
0、4、9、14週目
血圧
時間枠:0、4、9、14週目
収縮期血圧と拡張期血圧
0、4、9、14週目
食事摂取量
時間枠:0、4、9、14週目
前日24時間の食事記録
0、4、9、14週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月31日

一次修了 (実際)

2025年8月19日

研究の完了 (実際)

2025年8月19日

試験登録日

最初に提出

2024年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月2日

最初の投稿 (実際)

2025年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月9日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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