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Effet de la bétaïne et de la choline sur la santé métabolique

9 mai 2026 mis à jour par: Clara Cho, University of Guelph

Étude ABC (Additional Betaine and Choline) : effet de l'apport en bétaïne et en choline sur les biomarqueurs de la santé métabolique chez l'homme

Le but de cette recherche est de déterminer si un supplément de bétaïne et de choline influence la santé métabolique chez les adultes en surpoids et obèses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La bétaïne (N,N,N-triméthylglycine ou également glycine bétaïne) est un dérivé de la choline qui fonctionne comme un osmolyte organique et participe au métabolisme d'un carbone en tant que donneur de méthyle. La bétaïne se trouve naturellement dans les betteraves, le blé et les épinards et est vendue comme complément alimentaire sans ordonnance. La choline est reconnue comme un nutriment essentiel présent dans divers aliments, notamment les œufs, les noix et le bœuf, la principale forme de choline présente dans les aliments étant la phosphatidylcholine. En plus d'être oxydée en bétaïne donneuse de méthyle, la choline est un précurseur de plusieurs composés impliqués dans la synthèse des neurotransmetteurs, le métabolisme et le transport des lipides ainsi que l'intégrité structurelle et la signalisation des membranes cellulaires. Des études antérieures ont rapporté des altérations des métabolites à un seul carbone en réponse à un seul repas contenant différentes formes de choline, avec une variabilité interindividuelle dépendante de la génétique et de la composition du microbiote intestinal. Cette étude s'étendra à l'impact à plus long terme de différentes formes de choline (bétaïne sous forme de choline oxydée et choline provenant des aliments) en mettant l'accent sur le surpoids et l'obésité, qui constituent une partie prédominante de la population en Amérique du Nord. L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet de la supplémentation en bétaïne avec ou sans choline alimentaire (œufs) sur la santé métabolique chez les adultes en surpoids et obésité. Une conception d'étude croisée randomisée sera utilisée, parmi laquelle des hommes et des femmes âgés de 18 à 70 ans avec un IMC de 25 à 35 kg/m2 participeront à une étude de 14 semaines comprenant trois périodes alimentaires de 4 semaines : 1) consommation quotidienne de 3 grammes de supplément de bétaïne sans œufs ; 2) consommation quotidienne de 3 grammes de supplément de bétaïne avec 3 œufs entiers ; et 3) consommation quotidienne de 3 grammes de supplément de cellulose sans œufs, dans un ordre aléatoire, chaque période alimentaire séparée par une pause de sevrage d'une semaine. Des échantillons de sang, d'urine et de selles ainsi que des mesures anthropométriques seront prélevés au départ, puis aux semaines 4, 9 et 14. Les échantillons biologiques collectés seront utilisés pour mesurer les marqueurs de glucose et de lipides, les métabolites à un carbone et le profilage du microbiote intestinal et du génotype afin de déterminer les différences interindividuelles de métabolisme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Participant masculin ou féminin de toute race ou origine ethnique âgé de 18 à 70 ans (inclus) au moment du consentement éclairé
  • IMC entre 25 et 35 kg/m2
  • Non-fumeur
  • Prêt à consommer 3 œufs par jour pendant une période diététique de 4 semaines
  • Prêt à éviter les œufs pendant le reste de l'étude, y compris les pauses pendant la période de sevrage, à l'exception des œufs fournis
  • Prêt à jeûner avant les visites au laboratoire de référence et de période diététique
  • Disposé à fournir un relevé alimentaire des 24 heures précédentes lors des visites de laboratoire pendant la période diététique
  • Disposé à fournir ou à collecter des échantillons biologiques lors des visites de laboratoire de référence et de période diététique
  • Disposé à suivre le protocole de l'étude, y compris le maintien du mode de vie habituel pendant toute la durée de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Homme ou femme < 18 ans ou > 70 ans au moment du consentement
  • IMC < 25 kg/m2 ; ou IMC > 35 kg/m2
  • Enceinte ou envisageant de le devenir au cours de l'étude ; actuellement en période d'allaitement ou en post-partum < 6 mois
  • Utilisation d'un traitement hormonal, y compris de pilules contraceptives
  • Suit un régime végétalien
  • Fumeur actuel (toute forme de nicotine, cigarettes électroniques, etc.)
  • Utilisation de drogues récréatives (peut affecter la voie métabolique de la choline)
  • Présence de maladies chroniques, par exemple maladies cardiaques, diabète, cancer, maladie coeliaque, maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn et colite ulcéreuse), maladies gastro-intestinales du foie ou des reins ou alcoolisme
  • Diagnostic de la triméthylaminurie (trouble génétique affectant l'utilisation de la choline dans l'organisme)
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 2 derniers mois
  • Utilisation de suppléments de prébiotiques, de probiotiques ou de fibres alimentaires (c.-à-d. Metamucil) au cours des 2 derniers mois
  • avez des allergies aux œufs ou des allergies alimentaires anaphylactiques
  • Avoir un horaire ou des modes de vie incompatibles avec le protocole de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Par jour 3 œufs entiers avec un supplément quotidien contenant 3 g de triméthylglycine
Bétaïne anhydre de betterave sucrière
3 oeufs entiers
Expérimental: Expérimental : Pas d'œufs avec supplément quotidien contenant 3 g de triméthylglycine
Bétaïne anhydre de betterave sucrière
Comparateur placebo: Comparateur Placebo : Pas d'œufs avec supplément quotidien contenant 3 g de cellulose
Cellulose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Panel lipidique
Délai: Semaines 0, 4, 9 et 14
Concentrations de triglycérides, de cholestérol et de lipoprotéines
Semaines 0, 4, 9 et 14
Concentrations de glucose
Délai: Semaines 0, 4, 9 et 14
Concentrations de glucose en unités molaires par volume
Semaines 0, 4, 9 et 14
Concentrations d'insuline
Délai: Semaines 0, 4, 9 et 14
Concentrations d'insuline en unités internationales par volume
Semaines 0, 4, 9 et 14
Panneau des concentrations du métabolisme du glucose
Délai: Semaines 0, 4, 9 et 14
Concentrations de peptide C, GLP-1 et GIP en unités molaires par volume
Semaines 0, 4, 9 et 14
Masse corporelle
Délai: Semaines 0, 4, 9 et 14
Masse sur une balance
Semaines 0, 4, 9 et 14
Panel de métabolisme à un carbone
Délai: Semaines 0, 4, 9 et 14
Concentrations de métabolites de la choline
Semaines 0, 4, 9 et 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression des gènes
Délai: Semaines 0, 4, 9 et 14
Expression globale des gènes dans des cellules immunitaires isolées
Semaines 0, 4, 9 et 14
Réponse inflammatoire dans les cellules immunitaires
Délai: Semaines 0, 4, 9 et 14
Expression de cytokines dans les cellules immunitaires, évaluée en réponse à une provocation par les lipopolysaccharides
Semaines 0, 4, 9 et 14
Composition du microbiote intestinal
Délai: Semaines 0, 4, 9 et 14
Profils du microbiote intestinal évalués par les technologies de séquençage
Semaines 0, 4, 9 et 14
Caractérisation des polymoprhismes mononucléotidiques
Délai: Semaine 0
Discrimination allélique des variantes des enzymes qui influencent les métabolites de la choline
Semaine 0
Panel sur la santé du foie
Délai: Semaines 0, 4, 9 et 14
Concentrations d'ALT, AST, GGT, ALP et bilirubine
Semaines 0, 4, 9 et 14
Nombre de cellules sanguines
Délai: Semaines 0, 4, 9 et 14
Numération complète des globules blancs, des globules rouges, de l'hémoglobine, de l'hématocrite et des plaquettes
Semaines 0, 4, 9 et 14
Pression artérielle
Délai: Semaines 0, 4, 9 et 14
Pression artérielle systolique et diastolique
Semaines 0, 4, 9 et 14
Apport alimentaire
Délai: Semaines 0, 4, 9 et 14
Registre alimentaire des 24 heures précédentes
Semaines 0, 4, 9 et 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

19 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

19 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Première publication (Réel)

6 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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