Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Betaiinin ja koliinin vaikutus aineenvaihdunnan terveyteen

lauantai 9. toukokuuta 2026 päivittänyt: Clara Cho, University of Guelph

ABC (Lisäbetaiini ja koliini) -tutkimus: Betaiinin ja koliinin saannin vaikutus ihmisten metabolisen terveyden biomarkkereihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko ylimääräinen betaiini ja koliini aineenvaihdunnan terveyteen ylipainoisilla ja liikalihavilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Betaiini (N,N,N-trimetyyliglysiini tai myös glysiinibetaiini) on koliinin johdannainen, joka toimii orgaanisena osmolyytinä ja osallistuu yhden hiilen aineenvaihduntaan metyylin luovuttajana. Betaiinia löytyy luontaisesti punajuurista, vehnästä ja pinaatista, ja sitä myydään ravintolisänä ilman reseptiä. Koliini on tunnustettu välttämättömäksi ravintoaineeksi, jota löytyy erilaisista elintarvikkeista, kuten munista, pähkinöistä ja naudanlihasta, ja pääasiallinen koliinin muoto ruoassa on fosfatidyylikoliini. Sen lisäksi, että koliini hapettuu metyyliluovuttajabetaiiniksi, se on useiden yhdisteiden esiaste, jotka osallistuvat välittäjäaineiden synteesiin, lipidien aineenvaihduntaan ja kuljetukseen sekä solukalvojen rakenteelliseen eheyteen ja signalointiin. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet muutoksia yhden hiilen aineenvaihduntatuotteissa vasteena yksittäiselle aterialle, joka sisältää eri muotoja koliinia, yksilöiden välisen vaihtelun ollessa riippuvainen genetiikasta ja suoliston mikrobiston koostumuksesta. Tämä tutkimus ulottaa koliinin eri muotojen (betaiini hapettuneena koliinina ja ruoasta saatavan koliinin) pitkäaikaisiin vaikutuksiin keskittyen ylipainoon ja liikalihavuuteen, jotka muodostavat suurimman osan Pohjois-Amerikan väestöstä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää betaiinilisän vaikutus elintarvikemuotoisen koliinin (munan) kanssa tai ilman sitä ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten aineenvaihdunnan terveyteen. Käytetään satunnaistettua crossover-tutkimussuunnitelmaa, jossa 18-70-vuotiaat miehet ja naiset, joiden painoindeksi on 25-35 kg/m2, osallistuvat 14 viikon tutkimukseen, joka koostuu kolmesta 4 viikon ruokavaliojaksosta: 1) päivittäinen kulutus 3 grammaa betaiinilisäainetta ilman munia; 2) päivittäinen 3 gramman betaiinilisän nauttiminen 3 kokonaisen kananmunan kanssa; ja 3) päivittäinen 3 gramman selluloosalisän nauttiminen ilman kananmunia satunnaisessa järjestyksessä, jokaisen ruokavaliojakson välissä 1 viikon pesutauolla. Veri-, virtsa- ja ulostenäytteet sekä antropometriset mittaukset kerätään lähtötilanteessa, sitten viikoilla 4, 9 ja 14. Kerätyillä biologisilla näytteillä mitataan glukoosi- ja lipidimarkkereita, yhden hiilen aineenvaihduntatuotteita sekä suoliston mikrobiotan ja genotyypin profilointia yksilöiden välisten aineenvaihdunnan erojen määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mies- tai naispuolinen osallistuja mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä 18–70-vuotias (mukaan lukien) tietoisen suostumuksen ajankohtana
  • BMI 25-35 kg/m2
  • Tupakoimaton
  • Valmis kuluttamaan 3 kananmunaa päivässä yhden 4 viikon ruokavaliojakson ajan
  • Valmis välttämään munia loppututkimuksen aikana, mukaan lukien huuhtoutumisjakson tauot, lukuun ottamatta munia, jotka tarjotaan
  • Halukas paastoamaan ennen perus- ja ruokavaliojakson laboratoriokäyntejä
  • Valmis antamaan 24 tuntia edeltävän päivän ruokaselvityksen ruokavaliojakson laboratoriokäynneillä
  • Valmis toimittamaan tai keräämään biologisia näytteitä lähtötilanteessa ja ruokavalion aikana laboratoriokäynneillä
  • Halukas noudattamaan tutkimusprotokollaa, mukaan lukien tavanomaisen elämäntavan ylläpitäminen koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Mies tai nainen alle 18-vuotias tai > 70-vuotias suostumushetkellä
  • BMI < 25 kg/m2; tai BMI > 35 kg/m2
  • raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana; tällä hetkellä imetys tai synnytyksen jälkeen alle 6 kuukautta
  • Hormonihoidon käyttö, mukaan lukien ehkäisypillerit
  • Noudattaa vegaanista ruokavaliota
  • Nykyinen tupakoitsija (kaikenlainen nikotiini, e-savukkeet jne.)
  • Huumeiden käyttö (voi vaikuttaa koliinin aineenvaihduntaan)
  • Kroonisten sairauksien, esim. sydänsairaus, diabetes, syöpä, keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus), maha-suolikanavan maksa- tai munuaissairaudet tai alkoholismi
  • Trimetyyliaminurian diagnoosi (geneettinen häiriö, joka vaikuttaa koliinin käyttöön kehossa)
  • Antibioottien käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Prebioottien, probioottien tai ravintolisän (esim. Metamucil) käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Sinulla on allergioita kananmunille tai anafylaktinen ruoka-aineallergia
  • Sinulla on aikataulu tai elämäntapa, joka on ristiriidassa tutkimusprotokollan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päivittäin 3 kokonaista munaa päivittäisellä lisäravinteella, joka sisältää 3 g trimetyyliglysiiniä
Sokerijuurikkaasta saatu vedetön betaiini
3 kokonaista munaa
Kokeellinen: Kokeellinen: Ei munia päivittäisellä lisäravinteella, joka sisältää 3 g trimetyyliglysiiniä
Sokerijuurikkaasta saatu vedetön betaiini
Placebo Comparator: Plasebovertailu: Ei munia päivittäisellä lisäravinteella, joka sisältää 3 g selluloosaa
Selluloosa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 9 ja 14
Triglyseridi-, kolesteroli- ja lipoproteiinipitoisuudet
Viikot 0, 4, 9 ja 14
Glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 9 ja 14
Glukoosipitoisuudet mooliyksikköinä tilavuutta kohti
Viikot 0, 4, 9 ja 14
Insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 9 ja 14
Insuliinipitoisuudet kansainvälisinä yksikköinä tilavuutta kohti
Viikot 0, 4, 9 ja 14
Glukoosiaineenvaihduntapaneelin pitoisuudet
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 9 ja 14
C-peptidin, GLP-1:n ja GIP:n pitoisuudet mol-yksikköinä tilavuutta kohti
Viikot 0, 4, 9 ja 14
Kehon massa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 9 ja 14
Massaa mittakaavassa
Viikot 0, 4, 9 ja 14
Yhden hiilen aineenvaihduntapaneeli
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 9 ja 14
Koliinin metaboliittipitoisuudet
Viikot 0, 4, 9 ja 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 9 ja 14
Globaali geeniekspressio eristetyissä immuunisoluissa
Viikot 0, 4, 9 ja 14
Tulehduksellinen vaste immuunisoluissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 9 ja 14
Sytokiinien ilmentyminen immuunisoluissa arvioituna vasteena lipopolysakkaridialtistukseen
Viikot 0, 4, 9 ja 14
Suoliston mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 9 ja 14
Suoliston mikrobiotaprofiilit sekvensointitekniikoilla arvioituna
Viikot 0, 4, 9 ja 14
Yksinkertaisten nukleotidien polymoprismien karakterisointi
Aikaikkuna: Viikko 0
Koliinimetaboliitteihin vaikuttavien entsyymien varianttien alleelinen erottelu
Viikko 0
Maksan terveyspaneeli
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 9 ja 14
ALT-, AST-, GGT-, ALP- ja bilirubiinipitoisuudet
Viikot 0, 4, 9 ja 14
Verisolujen määrä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 9 ja 14
Täydelliset valkosolujen, punasolujen, hemoglobiinin, hematokriittien ja verihiutaleiden määrät
Viikot 0, 4, 9 ja 14
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 9 ja 14
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Viikot 0, 4, 9 ja 14
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 9 ja 14
24 tuntia edeltävä ruokalista
Viikot 0, 4, 9 ja 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa