Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av betain og kolin på metabolsk helse

9. mai 2026 oppdatert av: Clara Cho, University of Guelph

ABC (Additional Betaine and Choline)-studie: Effekt av betain- og kolininntak på biomarkører for metabolsk helse hos mennesker

Hensikten med denne forskningen er å finne ut om ekstra betain og kolin påvirker metabolsk helse hos voksne med overvekt og fedme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Betain (N,N,N-trimetylglycin eller også glycinbetain) er et derivat av kolin som fungerer som en organisk osmolytt og deltar i ett-karbonmetabolismen som metyldonor. Betain finnes naturlig i rødbeter, hvete og spinat og selges som et kosttilskudd uten resept. Kolin er anerkjent som et essensielt næringsstoff som finnes i ulike matvarer, inkludert egg, nøtter og storfekjøtt, med hovedformen for kolin i mat funnet som fosfatidylkolin. I tillegg til å bli oksidert til metyldonor betain, er kolin en forløper for flere forbindelser involvert i nevrotransmittersyntese, lipidmetabolisme og transport samt den strukturelle integriteten og signaleringen av cellemembraner. Tidligere studier har rapportert endringer i ett-karbonmetabolitter som respons på et enkelt måltid som inneholder forskjellige former for kolin, med interindividuell variasjon avhengig av genetikk og sammensetning av tarmmikrobiota. Denne studien vil strekke seg til langsiktig virkning av ulike former for kolin (betain som oksidert kolin og kolin levert fra mat) med fokus på overvekt og fedme, som utgjør en dominerende del av befolkningen i Nord-Amerika. Målet med denne studien er å bestemme effekten av betaintilskudd med eller uten mat-form kolin (egg) på metabolsk helse hos voksne med overvekt og fedme. Det vil bli brukt et randomisert crossover-studiedesign, som menn og kvinner i alderen 18-70 år med BMI 25-35 kg/m2 vil delta i en 14-ukers studie bestående av tre 4-ukers kostholdsperioder: 1) daglig inntak på 3 gram betaintilskudd uten egg; 2) daglig inntak av 3 gram betaintilskudd med 3 hele egg; og 3) daglig inntak av 3 gram cellulosetilskudd uten egg, i tilfeldig rekkefølge, hver diettperiode atskilt med en 1 ukes utvaskingspause. Blod-, urin- og avføringsprøver samt antropometriske målinger vil bli tatt ved baseline, deretter i uke 4, 9 og 14. De innsamlede biologiske prøvene vil bli brukt til å måle glukose- og lipidmarkører, ett-karbonmetabolitter og profilering av tarmmikrobiota og genotype for å bestemme interindividuelle forskjeller i metabolisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mannlig eller kvinnelig deltaker av enhver rase eller etnisitet mellom 18-70 år (inkludert) på tidspunktet for informert samtykke
  • BMI mellom 25-35 kg/m2
  • Ikke-røyker
  • Villig til å konsumere 3 egg per dag i en kostholdsperiode på 4 uker
  • Villig til å unngå egg under resten av studien inkludert pauser i utvaskingsperioden bortsett fra egg som er gitt
  • Villig til å faste før laboratoriebesøkene ved baseline og kostholdsperioden
  • Villig til å gi en 24-timers matoppføring før dag ved kostholdsperiodens laboratoriebesøk
  • Villig til å gi eller samle inn biologiske prøver ved laboratoriebesøk ved baseline og kostholdsperioden
  • Villig til å følge studieprotokollen inkludert å opprettholde vanlig livsstil under hele studien

Ekskluderingskriterier:

  • Mann eller kvinne < 18 år eller > 70 år på tidspunktet for samtykke
  • BMI < 25 kg/m2; eller BMI > 35 kg/m2
  • gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet; for tiden ammer eller postpartum < 6 måneder
  • Bruk av hormonbehandling inkludert p-piller
  • Følger et vegansk kosthold
  • Nåværende røyker (enhver form for nikotin, e-sigaretter osv.)
  • Bruk av rekreasjonsmedisiner (kan påvirke stoffskiftet for kolin)
  • Tilstedeværelse av kroniske sykdommer, for eksempel hjertesykdom, diabetes, kreft, cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom og ulcerøs kolitt), gastrointestinale lever- eller nyresykdommer eller alkoholisme
  • Diagnose av trimetylaminuri (genetisk lidelse som påvirker kolinbruk i kroppen)
  • Bruk av antibiotika de siste 2 månedene
  • Bruk av prebiotika, probiotika eller kostfibertilskudd (dvs. Metamucil) de siste 2 månedene
  • Har allergi mot egg eller anafylaktisk matallergi
  • Ha en tidsplan eller livsstilsmønstre som er uforenlige med studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Daglig 3 hele egg med daglig tilskudd som inneholder 3 g trimetylglysin
Betain vannfritt fra sukkerroer
3 hele egg
Eksperimentell: Eksperimentelt: Ingen egg med daglig tilskudd som inneholder 3 g trimetylglysin
Betain vannfritt fra sukkerroer
Placebo komparator: Placebo Comparator: Ingen egg med daglig tilskudd som inneholder 3 g cellulose
Cellulose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidpanel
Tidsramme: Uke 0, 4, 9 og 14
Konsentrasjoner av triglyserid, kolesterol og lipoprotein
Uke 0, 4, 9 og 14
Glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: Uke 0, 4, 9 og 14
Konsentrasjoner av glukose som molenheter per volum
Uke 0, 4, 9 og 14
Insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: Uke 0, 4, 9 og 14
Konsentrasjoner av insulin som internasjonale enheter per volum
Uke 0, 4, 9 og 14
Konsentrasjoner av glukosemetabolismepanel
Tidsramme: Uke 0, 4, 9 og 14
Konsentrasjoner av C-peptid, GLP-1 og GIP som molenheter per volum
Uke 0, 4, 9 og 14
Kroppsmasse
Tidsramme: Uke 0, 4, 9 og 14
Messe på en skala
Uke 0, 4, 9 og 14
Ett-karbonmetabolismepanel
Tidsramme: Uke 0, 4, 9 og 14
Kolinmetabolittkonsentrasjoner
Uke 0, 4, 9 og 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genuttrykk
Tidsramme: Uke 0, 4, 9 og 14
Globalt genuttrykk i isolerte immunceller
Uke 0, 4, 9 og 14
Inflammatorisk respons i immunceller
Tidsramme: Uke 0, 4, 9 og 14
Ekspresjon av cytokiner i immunceller som vurdert som respons på lipopolysakkarid-utfordring
Uke 0, 4, 9 og 14
Sammensetningen av tarmmikrobiotaen
Tidsramme: Uke 0, 4, 9 og 14
Tarmmikrobiotaprofiler som vurderes av sekvenseringsteknologier
Uke 0, 4, 9 og 14
Karakterisering av enkeltnukleotidpolymofrismer
Tidsramme: Uke 0
Allelisk diskriminering av varianter i enzymer som påvirker kolinmetabolitter
Uke 0
Leverhelsepanel
Tidsramme: Uke 0, 4, 9 og 14
ALT, AST, GGT, ALP og bilirubin konsentrasjoner
Uke 0, 4, 9 og 14
Antall blodceller
Tidsramme: Uke 0, 4, 9 og 14
Fullstendige tellinger av hvite blodlegemer, røde blodlegemer, hemoglobin, hematokrit og blodplater
Uke 0, 4, 9 og 14
Blodtrykk
Tidsramme: Uke 0, 4, 9 og 14
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Uke 0, 4, 9 og 14
Kostinntak
Tidsramme: Uke 0, 4, 9 og 14
Matrekord 24 timer før dag
Uke 0, 4, 9 og 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

19. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere