Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv betainu a cholinu na metabolické zdraví

9. května 2026 aktualizováno: Clara Cho, University of Guelph

Studie ABC (Additional Betain and Cholin): Vliv příjmu betainu a cholinu na biomarkery metabolického zdraví u lidí

Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda extra betain a cholin ovlivňují metabolické zdraví u dospělých s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Detailní popis

Betain (N,N,N-trimethylglycin nebo také glycinbetain) je derivát cholinu, který funguje jako organický osmolyt a účastní se metabolismu jednoho uhlíku jako donor methylu. Betain se přirozeně vyskytuje v řepě, pšenici a špenátu a prodává se jako doplněk stravy bez lékařského předpisu. Cholin je uznáván jako základní živina, která se nachází v různých potravinách včetně vajec, ořechů a hovězího masa, přičemž hlavní formou cholinu v potravinách je fosfatidylcholin. Kromě toho, že je cholin oxidován na betain, který je donorem methylu, je cholin prekurzorem několika sloučenin, které se podílejí na syntéze neurotransmiterů, metabolismu a transportu lipidů, jakož i na strukturální integritě a signalizaci buněčných membrán. Předchozí studie uváděly změny v metabolitech s jedním uhlíkem v reakci na jediné jídlo obsahující různé formy cholinu, s interindividuální variabilitou závislou na genetice a složení střevní mikroflóry. Tato studie se rozšíří na dlouhodobý vliv různých forem cholinu (betain jako oxidovaný cholin a cholin získaný z potravy) se zaměřením na nadváhu a obezitu, které tvoří převážnou část populace v Severní Americe. Cílem této studie je určit účinek suplementace betainu s nebo bez potravinového cholinu (vejce) na metabolické zdraví u dospělých s nadváhou a obezitou. Bude použit design randomizované zkřížené studie, kdy se muži a ženy ve věku 18-70 let s BMI 25-35 kg/m2 zúčastní 14týdenní studie sestávající ze tří 4týdenních dietních období: 1) denní spotřeba 3 gramů betainového doplňku bez vajec; 2) denní konzumace 3 gramů betainového doplňku se 3 celými vejci; a 3) denní konzumace 3 gramů celulózového doplňku bez vajec, v náhodném pořadí, každé dietní období oddělené 1 týdenní přestávkou na vymývání. Vzorky krve, moči a stolice, stejně jako antropometrická měření, budou odebírány na začátku, poté ve 4., 9. a 14. týdnu. Odebrané biologické vzorky budou použity k měření glukózových a lipidových markerů, jednouhlíkových metabolitů a profilování střevní mikroflóry a genotypu pro stanovení interindividuálních rozdílů v metabolismu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muž nebo žena jakékoli rasy nebo etnického původu ve věku 18–70 let (včetně) v době informovaného souhlasu
  • BMI mezi 25-35 kg/m2
  • Nekuřák
  • Ochota konzumovat 3 vejce denně po dobu jednoho dietního období 4 týdnů
  • Ochota vyhýbat se vejcím během zbytku studie, včetně přestávek ve vymývacím období, s výjimkou vajec, která jsou poskytnuta
  • Ochotný držet půst před základním a dietním obdobím laboratorních návštěv
  • Ochota poskytnout záznam o jídle 24 hodin předchozí den při návštěvách laboratoře v dietním období
  • Ochota poskytnout nebo odebrat vzorky biologických vzorků při výchozích a dietních laboratorních návštěvách
  • Ochota dodržovat protokol studie včetně zachování obvyklého životního stylu během celé studie

Kritéria vyloučení:

  • Muž nebo žena < 18 let nebo > 70 let v době udělení souhlasu
  • BMI < 25 kg/m2; nebo BMI > 35 kg/m2
  • těhotná nebo plánující otěhotnět v průběhu studie; v současné době kojím nebo po porodu < 6 měsíců
  • Užívání hormonální terapie včetně antikoncepčních pilulek
  • Dodržuje veganskou dietu
  • Současný kuřák (jakákoli forma nikotinu, e-cigarety atd.)
  • Užívání rekreačních drog (může ovlivnit metabolickou dráhu cholinu)
  • Přítomnost chronických onemocnění, např. srdeční onemocnění, cukrovka, rakovina, celiakie, zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba a ulcerózní kolitida), gastrointestinální onemocnění jater nebo ledvin nebo alkoholismus
  • Diagnóza trimethylaminurie (genetická porucha ovlivňující využití cholinu v těle)
  • Užívání antibiotik v posledních 2 měsících
  • Užívání prebiotik, probiotik nebo doplňků stravy s vlákninou (tj. Metamucil) v posledních 2 měsících
  • Máte alergie na vejce nebo jakékoli anafylaktické potravinové alergie
  • Mějte rozvrh nebo vzorce životního stylu neslučitelné s protokolem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Denně 3 celá vejce s denním doplňkem obsahujícím 3 g trimethylglycinu
Betain bezvodý z cukrové řepy
3 celá vejce
Experimentální: Experimentální: Žádná vejce s denním doplňkem obsahujícím 3 g trimethylglycinu
Betain bezvodý z cukrové řepy
Komparátor placeba: Placebo Comparator: Žádná vejce s denním doplňkem obsahujícím 3 g celulózy
Celulóza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidový panel
Časové okno: Týdny 0, 4, 9 a 14
Koncentrace triglyceridů, cholesterolu a lipoproteinů
Týdny 0, 4, 9 a 14
Koncentrace glukózy
Časové okno: Týdny 0, 4, 9 a 14
Koncentrace glukózy v molových jednotkách na objem
Týdny 0, 4, 9 a 14
Koncentrace inzulínu
Časové okno: Týdny 0, 4, 9 a 14
Koncentrace inzulínu jako mezinárodní jednotky na objem
Týdny 0, 4, 9 a 14
Panel Koncentrace metabolismu glukózy
Časové okno: Týdny 0, 4, 9 a 14
Koncentrace C-peptidu, GLP-1 a GIP jako molární jednotky na objem
Týdny 0, 4, 9 a 14
Tělesná hmota
Časové okno: Týdny 0, 4, 9 a 14
Hmotnost na stupnici
Týdny 0, 4, 9 a 14
Jednouhlíkový panel metabolismu
Časové okno: Týdny 0, 4, 9 a 14
Koncentrace metabolitů cholinu
Týdny 0, 4, 9 a 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genové vyjádření
Časové okno: Týdny 0, 4, 9 a 14
Globální genová exprese v izolovaných imunitních buňkách
Týdny 0, 4, 9 a 14
Zánětlivá reakce v imunitních buňkách
Časové okno: Týdny 0, 4, 9 a 14
Exprese cytokinů v imunitních buňkách, jak byla hodnocena jako odpověď na výzvu lipopolysacharidu
Týdny 0, 4, 9 a 14
Složení střevní mikroflóry
Časové okno: Týdny 0, 4, 9 a 14
Profily střevní mikroflóry hodnocené sekvenačními technologiemi
Týdny 0, 4, 9 a 14
Charakterizace jednonukleotidových polymorfismů
Časové okno: Týden 0
Alelické rozlišení variant v enzymech ovlivňujících cholinové metabolity
Týden 0
Panel zdraví jater
Časové okno: Týdny 0, 4, 9 a 14
Koncentrace ALT, AST, GGT, ALP a bilirubinu
Týdny 0, 4, 9 a 14
Počty krevních buněk
Časové okno: Týdny 0, 4, 9 a 14
Kompletní počty bílých krvinek, červených krvinek, hemoglobinu, hematokritu a krevních destiček
Týdny 0, 4, 9 a 14
Krevní tlak
Časové okno: Týdny 0, 4, 9 a 14
Systolický a diastolický krevní tlak
Týdny 0, 4, 9 a 14
Dietní příjem
Časové okno: Týdny 0, 4, 9 a 14
Záznam jídla 24 hodin předem
Týdny 0, 4, 9 a 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit