VENTOR臨床研究 (VENTOR)
2025年6月7日 更新者：CoLabs Medical
VENTOR 臨床研究 - 心停止蘇生のための換気と気道最適化
心肺蘇生（CPR）および呼吸停止中の非呼吸対象者に短期間の換気サポートを提供する Ventor 気道システムの初期の安全性と有効性を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clay Nolan
- 電話番号：(800) 592-6241
- メール：clayn@colabsmedical.com
研究場所
-
-
New York
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- 募集
- Stony Brook University Hospital
-
コンタクト：
- Jacqueline Skarre
- 電話番号：631-444-9033
- メール：jacqueline.skarre@stonybrookmedicine.edu
-
主任研究者：
- Jignesh Patel, M.D., M.Sc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 ～ 75 歳の成人
- IHCA (非外傷性)
- 高さ4フィート以上
除外基準:
- 気管内チューブ (ET) が挿管されている
- 有効な蘇生試み禁止 (DNAR) または研究オプトアウト ブレスレット (以前の登録ブレスレットを含む)
- LAR または家族が登録に反対しています
- 不可逆的な死の明らかな兆候（死後硬直、生死依存、斬首、切断、腐敗）
- 嘔吐反射が損なわれていない状態で反応する
- 鈍的、貫通的、または火傷に関連した怪我、溺死、または感電死
- 既知の上気道異物または腫瘤
- 下気道閉塞
- 歯の隙間が 2 cm 未満
- 摂取した腐食性物質
- 医療入院ノートの病歴が不完全であるか、救急医によってのみ記入されています。
既知の食道疾患または顔面/穿孔性頸部外傷は、以下の病歴を持つ研究対象者として定義されます。
- 疾患：（食道静脈瘤、食道がん、食道狭窄）
- 以下の薬剤を服用している患者は除外されます: (オキサリプラチン、ロイコボリン、フルオロウラシル)
- 以下の検査所見のある患者は除外されます: (頭蓋骨、吐血の既往または証拠)
- 既知の脆弱な被験者 その他の包含 #3、既知のものなど (例: 囚人、妊娠、末期疾患、認知症)
- 研究者が研究への参加を制限すると判断した医学的、外科的、またはその他の症状の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ベンター
Ventor デバイスで治療を受けている被験者
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Ventor 装置による蘇生
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CPR中に酸素を供給する能力
時間枠：デバイスの挿入から 1 時間まで。
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逮捕中のPaO2モニタリングを通じて測定
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デバイスの挿入から 1 時間まで。
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CPR中に換気を提供する機能
時間枠：デバイス挿入から 1 時間まで
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逮捕中のPaCO2のモニタリングを通じて測定
|
デバイス挿入から 1 時間まで
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CPR中に酸素を供給する能力
時間枠：デバイス挿入から 1 時間まで
|
逮捕中の脳酸素濃度測定のモニタリングを通じて測定
|
デバイス挿入から 1 時間まで
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デバイス関連の有害事象が発生した参加者の数
時間枠：デバイス挿入から3か月まで
|
有害事象の数と割合
|
デバイス挿入から3か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jignesh Patel, M.D., M.Sc.、Stony Brook University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月4日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月27日
最初の投稿 (実際)
2025年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。