VENTOR 임상 연구 (VENTOR)
2025년 6월 7일 업데이트: CoLabs Medical
VENTOR 임상 연구 - 심정지 소생술을 위한 인공호흡 및 기도 최적화
심폐소생술(CPR) 및 호흡 정지 중에 호흡이 없는 피험자에게 단기 환기 지원을 제공하는 Ventor Airway System의 초기 안전성과 효율성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clay Nolan
- 전화번호: (800) 592-6241
- 이메일: clayn@colabsmedical.com
연구 장소
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 모병
- Stony Brook University Hospital
-
연락하다:
- Jacqueline Skarre
- 전화번호: 631-444-9033
- 이메일: jacqueline.skarre@stonybrookmedicine.edu
-
수석 연구원:
- Jignesh Patel, M.D., M.Sc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~75세 성인
- IHCA(비외상성)
- 높이 최소 4피트
제외 기준:
- 기관내관(ET)으로 삽관됨
- 유효한 DNAR(소생술 시도 금지) 또는 연구 제외 팔찌(이전 등록 팔찌 포함)
- LAR 또는 가족 구성원이 등록에 반대함
- 돌이킬 수 없는 죽음의 명백한 징후(사망경직, 의존적 생명력, 참수, 절개, 부패)
- 온전한 개그 반사로 반응함
- 둔상, 관통상 또는 화상 관련 부상, 익사 또는 감전사
- 알려진 상기도 이물질 또는 덩어리
- 하부 기도 폐쇄
- < 2 cm의 치아 간격
- 부식성 물질 섭취
- Medicine Admitting Note의 병력이 불완전하거나 응급 의사에 의해서만 작성되었습니다.
다음과 같은 병력이 있는 연구 후보로 정의된 식도 질환 또는 안면/천공성 목 외상:
- 질병: (식도 정맥류, 식도암, 식도 협착)
- 다음 약물을 복용 중인 환자는 제외됩니다. (Oxaliplatin, Leucovorin, Fluorouracil)
- 다음 검사 소견이 있는 환자는 제외한다. (Caput medusae, 토혈의 병력 또는 증거)
- 알려진 취약한 대상 기타 포함 #3, 알려진 것과 같은 (예: 수감자, 임신, 불치병, 치매)
- 연구자의 의견으로 연구 참여를 제한할 수 있는 의학적, 수술적 또는 기타 상태의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 벤터
Ventor 장치로 치료를 받고 있는 피험자
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Ventor 장치를 이용한 소생술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CPR 중 산소 공급 능력
기간: 장치 삽입부터 1시간까지.
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심정지 중 PaO2 모니터링을 통해 측정한 결과
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장치 삽입부터 1시간까지.
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CPR 중 환기를 제공하는 능력
기간: 장치 삽입부터 1시간까지
|
심정지 중 PaCO2 모니터링을 통해 측정한 결과
|
장치 삽입부터 1시간까지
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CPR 중 산소 공급 능력
기간: 장치 삽입부터 1시간까지
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심정지 중 뇌산소측정 모니터링을 통해 측정한 결과
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장치 삽입부터 1시간까지
|
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기기 관련 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 장치 삽입부터 3개월까지
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부작용의 수와 비율
|
장치 삽입부터 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jignesh Patel, M.D., M.Sc., Stony Brook University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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