VENTORin kliininen tutkimus (VENTOR)
lauantai 7. kesäkuuta 2025 päivittänyt: CoLabs Medical
VENTORin kliininen tutkimus - Hengitys ja hengitysteiden optimointi sydänpysähdyksen elvyttämiseen
Arvioida Ventor Airway Systemin alkuperäistä turvallisuutta ja tehokkuutta lyhytaikaisen hengitystuen tarjoamisessa ei-hengittävillä henkilöillä sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) ja hengityspysähdyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clay Nolan
- Puhelinnumero: (800) 592-6241
- Sähköposti: clayn@colabsmedical.com
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Rekrytointi
- Stony Brook University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline Skarre
- Puhelinnumero: 631-444-9033
- Sähköposti: jacqueline.skarre@stonybrookmedicine.edu
-
Päätutkija:
- Jignesh Patel, M.D., M.Sc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-75-vuotiaat aikuiset mukaan lukien
- IHCA (ei-traumaattinen)
- Vähintään 4 jalkaa korkea
Poissulkemiskriteerit:
- Intuboitu endotrakeaalisella putkella (ET)
- Voimassa oleva älä yritä elvyttää (DNAR) tai opintojen kieltäytymisrannekoru (mukaan lukien aiempi ilmoittautumisrannekoru)
- LAR tai perheenjäsen vastustaa ilmoittautumista
- Selkeät merkit peruuttamattomasta kuolemasta (rigor mortis, riippuvainen lividity, katkaisu, leikkaus, hajoaminen)
- Reagoiva koskemattomalla gag-refleksillä
- Tylsä, lävistävä tai palovamma, hukkuminen tai sähköisku
- Tunnettu ylempien hengitysteiden vieraskappale tai massa
- Alempien hengitysteiden tukos
- Hammasväli < 2 cm
- Nielty syövyttäviä aineita
- Medicine Admitting Note:n sairaushistoria on epätäydellinen tai sen on täyttänyt vain ensiapulääkäri.
Tunnettu ruokatorven sairaus tai kasvojen/rei'ittävä kaulan vamma, joka määritellään tutkimusehdokkaiksi, joilla on seuraava sairaushistoria:
- Sairaudet: (ruokatorven suonikohjut, ruokatorven syöpä, ruokatorven ahtaumat)
- Potilaat, jotka käyttävät seuraavia lääkkeitä, suljetaan pois: (oksaliplatiini, leukovoriini, fluorourasiili)
- Potilaat, joilla on seuraavat tutkimuslöydökset, suljetaan pois: (Caput medusae, anamneesi tai todisteita veren oksentamisesta)
- Tunnettu haavoittuvainen henkilö muu sisällyttäminen #3, kuten tunnettu (esim.: vanki, raskaus, terminaalinen sairaus, dementia)
- Lääketieteelliset, kirurgiset tai muut sairaudet, jotka tutkijan mielestä rajoittaisivat tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ventor
Koehenkilöt, joita hoidetaan Ventor-laitteella
|
Elvytys Ventor-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky tarjota happea elvytyksen aikana
Aikaikkuna: Laitteen asettamisesta 1 tuntiin.
|
Mitattu seuraamalla pidätyksen sisäistä PaO2:ta
|
Laitteen asettamisesta 1 tuntiin.
|
|
Kyky tarjota tuuletusta elvytystoiminnan aikana
Aikaikkuna: Laitteen asettamisesta 1 tuntiin
|
Mitattu pysähdyksen sisäisen PaCO2:n tarkkailulla
|
Laitteen asettamisesta 1 tuntiin
|
|
Kyky tarjota happea elvytyksen aikana
Aikaikkuna: Laitteen asettamisesta 1 tuntiin
|
Mitattu seuraamalla pidätyksen sisäistä aivooksimetriaa
|
Laitteen asettamisesta 1 tuntiin
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on laitteisiin liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Laitteen asettamisesta 3 kuukauden ajan
|
Haitallisten tapahtumien määrä ja määrä
|
Laitteen asettamisesta 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jignesh Patel, M.D., M.Sc., Stony Brook University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIP 1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .