Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VENTORs kliniska studie (VENTOR)

7 juni 2025 uppdaterad av: CoLabs Medical

VENTORs kliniska studie - VENTilation och luftvägsoptimering för återupplivning av hjärtstillestånd

Att utvärdera den initiala säkerheten och effektiviteten hos Ventor Airway System när det gäller att tillhandahålla kortvarigt ventilationsstöd till personer som inte andas under hjärt-lungräddning (HLR) och andningsstopp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna i åldern 18-75 år, inklusive
  2. IHCA (icke-traumatisk)
  3. Minst 4 fot i höjd

Uteslutningskriterier:

  1. Intuberad med en endotrakealtub (ET)
  2. Giltigt do-inte-försök-återupplivning (DNAR) eller studieopt-out-armband (inklusive tidigare registreringsarmband)
  3. LAR eller Familjemedlem invänder mot inskrivning
  4. Uppenbara tecken på irreversibel död (rigor mortis, beroende lividitet, halshuggning, tvärsnitt, nedbrytning)
  5. Responsiv med en intakt gag-reflex
  6. Trubbig, penetrerande eller brännskador, drunkning eller elstöt
  7. Känd främmande kropp eller massa i övre luftvägarna
  8. Nedre luftvägsobstruktion
  9. Tandspalt < 2 cm
  10. Intagna frätande ämnen
  11. Medicine Admitting Notes medicinska historia är ofullständig eller har endast fyllts i av en akutläkare.

  12. Känd matstrupssjukdom eller ansikts-/perforerande halstrauma definierad som studiekandidater med följande medicinska historia:

    1. Sjukdomar: (esofagusvaricer, esofaguscancer, matstrupsförträngningar)
    2. Alla patienter som använder följande mediciner kommer att uteslutas: (Oxaliplatin, Leucovorin, Fluorouracil)
    3. Alla patienter med följande undersökningsfynd kommer att exkluderas: (Caput medusae, historik eller tecken på att kräkningar blod)
  13. Känt sårbart ämne annan inkludering #3, såsom känd (t.ex.: fånge, graviditet, dödlig sjukdom, demens)
  14. Historik om medicinska, kirurgiska eller andra tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle begränsa studiedeltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ventor
Försökspersoner som behandlas med Ventor-enhet
Enhet: Återupplivning (Ventor)
Återupplivning med Ventor-enheten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmåga att ge syresättning under HLR
Tidsram: Från insättning av enheten till 1 timme.
Som mätt genom övervakning av intra-arrest PaO2
Från insättning av enheten till 1 timme.
Förmåga att ge ventilation under HLR
Tidsram: Från att enheten sätts in till 1 timme
Som mätt genom övervakning av intra-arrest PaCO2
Från att enheten sätts in till 1 timme
Förmåga att ge syresättning under HLR
Tidsram: Från att enheten sätts in till 1 timme
Som mätt genom övervakning av intra-arrest cerebral oximetri
Från att enheten sätts in till 1 timme
Antal deltagare med enhetsrelaterade biverkningar
Tidsram: Från insättning av enheten till 3 månader
Antal och frekvens av biverkningar
Från insättning av enheten till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CoLabs Medical

Utredare

  • Huvudutredare: Jignesh Patel, M.D., M.Sc., Stony Brook University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2024

Första postat (Faktisk)

6 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIP 1.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera