Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VENTORs kliniske undersøgelse (VENTOR)

7. juni 2025 opdateret af: CoLabs Medical

VENTORs kliniske undersøgelse - VENTilation og luftvejsoptimering til genoplivning af hjertestop

At evaluere den indledende sikkerhed og effektivitet af Ventor Airway System til at give kortvarig ventilationsstøtte til ikke-vejrtrækningspersoner under hjerte-lunge-redning (CPR) og åndedrætsstop.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 18-75 år inklusive
  2. IHCA (ikke-traumatisk)
  3. Mindst 4 fod i højden

Ekskluderingskriterier:

  1. Intuberet med en endotracheal tube (ET)
  2. Gyldig gør-ikke-forsøg-genoplivning (DNAR) eller studieopt-out-armbånd (inklusive tidligere tilmeldingsarmbånd)
  3. LAR eller Familiemedlem gør indsigelse mod indmeldelse
  4. Tydelige tegn på irreversibel død (rigor mortis, afhængig lividitet, halshugning, gennemskæring, nedbrydning)
  5. Responsiv med en intakt gagrefleks
  6. Stump, gennemtrængende eller forbrændingsrelateret skade, drukning eller elektrisk stød
  7. Kendt fremmedlegeme eller masse i øvre luftveje
  8. Nedre luftvejsobstruktion
  9. Tandspalte på < 2 cm
  10. Indtaget ætsende stoffer
  11. Medicin Admitting Notes sygehistorie er ufuldstændig eller er kun blevet udfyldt af en akutlæge.

  12. Kendt esophageal sygdom eller ansigts-/perforerende nakketraume defineret som studiekandidater med følgende sygehistorie:

    1. Sygdomme: (Spiserørvaricer, Spiserørskræft, Spiserørsforsnævringer)
    2. Enhver patient på følgende medicin vil blive udelukket: (Oxaliplatin, Leucovorin, Fluorouracil)
    3. Enhver patient med følgende undersøgelsesresultater vil blive udelukket: (Caput medusae, historie eller tegn på opkastning af blod)
  13. Kendt sårbart emne andet Inklusion #3, såsom kendt (f.eks.: fange, graviditet, terminal sygdom, demens)
  14. Anamnese med medicinske, kirurgiske eller andre tilstande, som efter investigators mening ville begrænse studiedeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ventor
Emner, der behandles med Ventor-enhed
Enhed: Genoplivning (Ventor)
Genoplivning med Ventor-enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at give iltning under CPR
Tidsramme: Fra indsættelse af enheden til 1 time.
Som målt gennem overvågning af intra-arrest PaO2
Fra indsættelse af enheden til 1 time.
Evne til at sørge for ventilation under CPR
Tidsramme: Fra indsættelse af enheden til 1 time
Som målt gennem overvågning af intra-arrest PaCO2
Fra indsættelse af enheden til 1 time
Evne til at give iltning under CPR
Tidsramme: Fra indsættelse af enheden til 1 time
Som målt gennem overvågning af intra-arrest cerebral oximetri
Fra indsættelse af enheden til 1 time
Antal deltagere med enhedsrelaterede uønskede hændelser
Tidsramme: Fra indsættelse af enheden til 3 måneder
Antal og frekvens af uønskede hændelser
Fra indsættelse af enheden til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CoLabs Medical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jignesh Patel, M.D., M.Sc., Stony Brook University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2024

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIP 1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop (CA)

Kliniske forsøg med Genoplivning (Ventor)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner