肥満手術を受ける患者に使用される麻酔薬に関連した肺機能の評価
2024年12月28日 更新者：Radosław Owczuk、Medical University of Gdansk
麻酔後に多かれ少なかれ顕著な肺機能障害が起こることが知られています。 これは、全身麻酔および局所麻酔を受けている患者の両方、腹腔内および表面処置後の患者、過体重および正常体重の患者の術後期間に実証されています。 吸入麻酔薬セボフルランを使用して全身麻酔を行った場合、静脈麻酔薬のみを使用した場合よりも肺機能パラメータの低下がわずかに小さいことも示されています。
この研究の目的は、肥満手術を受ける肥満患者に使用される吸入麻酔薬に応じて、全身麻酔導入前と覚醒後の肺機能を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karolina Obara, MD
- 電話番号：0048 58 349 32 80
- メール：kobara@uck.gda.pl
研究場所
-
-
-
Gdansk、ポーランド
- 募集
- University Clinical Center
-
コンタクト：
- Karolina Obara, MD
- 電話番号：0048 58 349 32 80
- メール：kobara@uck.gda.pl
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肥満患者は肥満手術の資格がある。
除外基準:
スパイロメトリー検査に対して絶対的な禁忌がある患者、すなわち、以下の患者。
- 最近の血管手術後、大動脈または脳動脈に破裂の恐れのある動脈瘤がある
- 最近の頭蓋内出血または頭蓋腔内の頭部手術後、頭蓋内圧の上昇を伴う
- 手術前6か月以内の脳卒中、心筋梗塞、不安定狭心症、気胸などの急性疾患の後
- コントロールされていない高血圧症
- 最近の目の手術後、または網膜剥離の病歴がある
- 原因不明の喀血を伴う。 スパイロメトリー検査を実施できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デスフルランによる全身麻酔
揮発性薬剤としてデスフルランを使用した肥満手術のための麻酔を受けている患者。
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患者は、セボフルランで全身麻酔が行われる患者とデスフルランで全身麻酔が行われる患者の 2 つのグループにランダムに分けられます。
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実験的：セボフルランによる全身麻酔
揮発性薬剤としてセボフルランを使用した肥満手術のための麻酔を受けている患者。
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患者は、セボフルランで全身麻酔が行われる患者とデスフルランで全身麻酔が行われる患者の 2 つのグループにランダムに分けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数 (HR)
時間枠：麻酔期間中ずっと継続的に
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心拍数は心電図によって毎分心拍数で測定されます
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麻酔期間中ずっと継続的に
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パルスオキシメトリー (SpO2)
時間枠：麻酔期間中ずっと継続的に
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SpO2 は分光経皮センサーによって % で測定されます。
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麻酔期間中ずっと継続的に
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終末潮汐 CO2 (etCO2)
時間枠：麻酔期間中ずっと継続的に
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etCO2 は、赤外線センサーを備えたカプノグラフィーによって mmHg 単位で測定されます。
センサーは呼吸回路に取り付けられます。
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麻酔期間中ずっと継続的に
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最小肺胞濃度 (MAC)
時間枠：麻酔期間中ずっと継続的に
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MAC は呼気麻酔ガス濃度の絶対値に基づいて測定されます。
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麻酔期間中ずっと継続的に
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バイスペクトル指数 (BIS)
時間枠：麻酔期間中ずっと継続的に
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BISはCovidien BIS監視システムを使用して絶対数で測定されます
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麻酔期間中ずっと継続的に
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の列車 (TOF)
時間枠：麻酔期間中は 2.5 分ごと
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TOF は絶対数で測定されます
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麻酔期間中は 2.5 分ごと
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非観血的血圧 (NIBP)
時間枠：麻酔期間中は 5 分ごと
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NIBP はオシロメトリック法で mmHG 単位で測定されます。
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麻酔期間中は 5 分ごと
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努力肺活量 (FVC)
時間枠：手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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FVCはスパイロメトリーで測定されます
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手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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強制呼気の最初の 1 秒の終わりに吐き出された量 (FEV1)
時間枠：手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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FEV1はスパイロメトリーで測定されます
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手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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呼気中流量。 25% FVC (MEF25) でのレート
時間枠：手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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MEF25はスパイロメトリーで測定されます
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手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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呼気中流量。 25% FVC (MEF50) でのレート
時間枠：手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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MEF50はスパイロメトリーで測定されます
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手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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最大呼気流量 (PEF)
時間枠：手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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PEFはスパイロメトリーで測定されます
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手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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呼吸入力インピーダンス (Zrs)
時間枠：手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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Zrs はインパルスオシロメトリーで測定されます
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手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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抵抗成分(Rrs)
時間枠：手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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Rrs はインパルスオシロメトリーで測定されます
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手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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反応性成分 (Xrs)
時間枠：手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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Xrs はインパルスオシロメトリーで測定されます
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手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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共振周波数 (Fres)
時間枠：手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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Fres はインパルスオシロメトリーで測定されます
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手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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リアクタンスの面積 (Ax)
時間枠：手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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斧はインパルスオシロメトリーで測定されます
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手術の 3 か月前と全身麻酔から目覚めた 10 分後および 30 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月8日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月28日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。