与接受减肥手术的患者所用麻醉剂相关的肺功能评估
2024年12月28日 更新者：Radosław Owczuk、Medical University of Gdansk
众所周知，麻醉后会出现或多或少明显的肺功能损害。 这已在接受全身麻醉和区域麻醉的患者、腹腔内和浅表手术后的患者、超重和正常体重患者的术后期间得到证实。 研究还表明，当使用吸入麻醉剂七氟醚进行全身麻醉时，肺功能参数的下降程度比仅使用静脉麻醉剂时稍小。
本研究的目的是根据接受减肥手术的肥胖患者使用的吸入麻醉剂来评估诱导前和全身麻醉苏醒后的肺功能
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karolina Obara, MD
- 电话号码：0048 58 349 32 80
- 邮箱：kobara@uck.gda.pl
学习地点
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-
Gdansk、波兰
- 招聘中
- University Clinical Center
-
接触：
- Karolina Obara, MD
- 电话号码：0048 58 349 32 80
- 邮箱：kobara@uck.gda.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肥胖患者有资格进行减肥手术。
排除标准：
对肺活量测定有绝对禁忌症的患者，即：
- 最近的血管手术后，主动脉或脑动脉瘤有破裂的危险
- 颅内压增高，近期颅内出血或颅腔内头部手术后
- 手术前 6 个月内患有急性病症，如中风、心肌梗塞、不稳定型心绞痛、气胸
- 高血压未受控制
- 最近做过眼科手术或有视网膜脱离史
- 伴有不明原因的咯血。 无法进行肺活量测定的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：地氟烷全身麻醉
使用地氟烷作为挥发性药物接受减肥手术麻醉的患者。
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患者将被随机分为两组：使用七氟烷进行全身麻醉的患者和使用地氟烷进行全身麻醉的患者。
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实验性的：七氟烷全身麻醉
使用七氟烷作为挥发性药物接受减肥手术麻醉的患者。
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患者将被随机分为两组：使用七氟烷进行全身麻醉的患者和使用地氟烷进行全身麻醉的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率（HR）
大体时间：在整个麻醉期间持续进行
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HR 将通过心电图以每分钟心跳数来测量
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在整个麻醉期间持续进行
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脉搏血氧饱和度 (SpO2)
大体时间：在整个麻醉期间持续进行
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SpO2 将通过光谱法经皮传感器测量，以 % 为单位
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在整个麻醉期间持续进行
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潮气末二氧化碳 (etCO2)
大体时间：在整个麻醉期间持续进行
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etCO2 将通过二氧化碳图和红外辐射传感器（以毫米汞柱为单位）进行测量。
传感器将连接到呼吸回路。
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在整个麻醉期间持续进行
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最低肺泡浓度 (MAC)
大体时间：在整个麻醉期间持续进行
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MAC 将根据呼出的麻醉气体浓度的绝对值进行测量
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在整个麻醉期间持续进行
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双频指数 (BIS)
大体时间：在整个麻醉期间持续进行
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BIS将通过Covidien BIS监测系统以绝对数字进行测量
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在整个麻醉期间持续进行
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的列车 (TOF)
大体时间：整个麻醉期间每 2.5 分钟一次
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TOF将以绝对数字来测量
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整个麻醉期间每 2.5 分钟一次
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无创血压 (NIBP)
大体时间：整个麻醉期间每 5 分钟一次
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NIBP 将采用示波法以 mmHG 为单位进行测量
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整个麻醉期间每 5 分钟一次
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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FVC 将通过肺量计测量
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手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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用力呼气第一秒结束时呼出的气量 (FEV1)
大体时间：手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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FEV1 将通过肺量计测量
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手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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呼气中期流量； 25% FVC (MEF25) 的费率
大体时间：手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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MEF25 将通过肺量计测量
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手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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呼气中期流量； 25% FVC (MEF50) 的费率
大体时间：手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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MEF50 将通过肺量计测量
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手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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呼气峰值流量 (PEF)
大体时间：手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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PEF 将通过肺活量测定法测量
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手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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呼吸输入阻抗 (Zrs)
大体时间：手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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Zrs 将用脉冲振荡法测量
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手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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电阻分量 (Rrs)
大体时间：手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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Rrs 将使用脉冲振荡法进行测量
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手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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反应成分 (Xrs)
大体时间：手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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Xrs 将使用脉冲示波法进行测量
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手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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谐振频率（Fres）
大体时间：手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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Fres 将通过脉冲振荡法进行测量
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手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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电抗面积 (Ax)
大体时间：手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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Ax 将使用脉冲振荡法进行测量
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手术前 3 个月以及全身麻醉苏醒后 10 分钟和 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月8日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月28日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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