Ocena czynności płuc w zależności od środka znieczulającego stosowanego u pacjentów poddawanych zabiegom bariatrycznym
28 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
Wiadomo, że po znieczuleniu następuje mniej lub bardziej wyraźne upośledzenie czynności płuc. Wykazano to w okresie pooperacyjnym zarówno u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu, jak i regionalnemu, u pacjentów po zabiegach wewnątrzbrzusznych i powierzchownych, u pacjentów z nadwagą i prawidłową masą ciała. Wykazano również, że w przypadku znieczulenia ogólnego z zastosowaniem wziewnego środka znieczulającego sewofluranu, następuje nieco mniejsze obniżenie parametrów czynnościowych płuc niż w przypadku stosowania wyłącznie środków znieczulających dożylnych.
Celem pracy jest ocena czynności płuc przed indukcją i po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego w zależności od środka znieczulającego wziewnego stosowanego u pacjentów otyłych poddawanych zabiegom bariatrycznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karolina Obara, MD
- Numer telefonu: 0048 58 349 32 80
- E-mail: kobara@uck.gda.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdansk, Polska
- Rekrutacyjny
- University Clinical Center
-
Kontakt:
- Karolina Obara, MD
- Numer telefonu: 0048 58 349 32 80
- E-mail: kobara@uck.gda.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci otyli kwalifikowani są do operacji bariatrycznej.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci, u których występują bezwzględne przeciwwskazania do wykonania badania spirometrycznego tj.:
- z tętniakami aorty lub tętnic mózgowych grożącymi pęknięciem, po niedawnej operacji naczyniowej
- ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym, po niedawnym krwawieniu śródczaszkowym lub operacji głowy w obrębie jamy czaszki
- po ostrych stanach w ciągu 6 miesięcy przed operacją, takich jak udar, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, odma opłucnowa
- z niekontrolowanym nadciśnieniem
- po niedawnej operacji oka lub odwarstwieniu siatkówki w wywiadzie
- z krwiopluciem o nieznanej etiologii. Oraz u pacjentów, którzy nie mogą wykonać badań spirometrycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Znieczulenie ogólne desfluranem
Pacjenci poddawani znieczuleniu do operacji bariatrycznych z zastosowaniem desfluranu jako środka wziewnego.
|
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: pacjenci, u których zostanie wykonane znieczulenie ogólne z użyciem sewofluranu i pacjenci, u których zostanie wykonane znieczulenie ogólne z użyciem desfluranu.
|
|
Eksperymentalny: Znieczulenie ogólne sewofluranem
Pacjenci poddawani znieczuleniu do operacji bariatrycznych z użyciem sewofluranu jako środka wziewnego.
|
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: pacjenci, u których zostanie wykonane znieczulenie ogólne z użyciem sewofluranu i pacjenci, u których zostanie wykonane znieczulenie ogólne z użyciem desfluranu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: W sposób ciągły przez cały czas trwania znieczulenia
|
Tętno będzie mierzone na podstawie EKG w uderzeniach na minutę
|
W sposób ciągły przez cały czas trwania znieczulenia
|
|
Pulsoksymetria (SpO2)
Ramy czasowe: W sposób ciągły przez cały czas trwania znieczulenia
|
SpO2 będzie mierzone za pomocą przezskórnego czujnika spektrometrii świetlnej w %
|
W sposób ciągły przez cały czas trwania znieczulenia
|
|
Końcowo-wydechowy CO2 (etCO2)
Ramy czasowe: W sposób ciągły przez cały czas trwania znieczulenia
|
etCO2 będzie mierzony metodą kapnografii z czujnikiem promieniowania podczerwonego w mmHg.
Czujnik zostanie podłączony do obwodu oddechowego.
|
W sposób ciągły przez cały czas trwania znieczulenia
|
|
Minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC)
Ramy czasowe: W sposób ciągły przez cały czas trwania znieczulenia
|
MAC zostanie zmierzony na podstawie stężenia wydychanego gazu znieczulającego w liczbach bezwzględnych
|
W sposób ciągły przez cały czas trwania znieczulenia
|
|
Indeks bispektralny (BIS)
Ramy czasowe: W sposób ciągły przez cały czas trwania znieczulenia
|
BIS będzie mierzony za pomocą systemu monitorowania Covidien BIS w liczbach bezwzględnych
|
W sposób ciągły przez cały czas trwania znieczulenia
|
|
Pociąg for (TOF)
Ramy czasowe: Co 2,5 minuty przez cały czas trwania znieczulenia
|
TOF będzie mierzony w liczbach bezwzględnych
|
Co 2,5 minuty przez cały czas trwania znieczulenia
|
|
Nieinwazyjne badanie ciśnienia krwi (NIBP)
Ramy czasowe: Co 5 minut przez cały czas trwania znieczulenia
|
NIBP będzie mierzony metodą oscylometryczną w mmHG
|
Co 5 minut przez cały czas trwania znieczulenia
|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
FVC będzie mierzone za pomocą spirometrii
|
3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
|
Objętość wydychana pod koniec pierwszej sekundy natężonego wydechu (FEV1)
Ramy czasowe: 3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
FEV1 będzie mierzone za pomocą spirometrii
|
3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
|
Przepływ środkowo-wydechowy; stawki na poziomie 25% FVC (MEF25)
Ramy czasowe: 3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
MEF25 będzie mierzone za pomocą spirometrii
|
3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
|
Przepływ środkowo-wydechowy; stawki na poziomie 25% FVC (MEF50)
Ramy czasowe: 3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
MEF50 będzie mierzone za pomocą spirometrii
|
3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
PEF będzie mierzony za pomocą spirometrii
|
3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
|
Impedancja wejściowa układu oddechowego (Zrs)
Ramy czasowe: 3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
Zrs będzie mierzony za pomocą oscylometrii impulsowej
|
3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
|
Składnik rezystancyjny (Rrs)
Ramy czasowe: 3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
Rrs będzie mierzony za pomocą oscylometrii impulsowej
|
3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
|
Składnik reaktywny (Xrs)
Ramy czasowe: 3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
Xrs będzie mierzone za pomocą oscylometrii impulsowej
|
3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
|
Częstotliwość rezonansowa (Fres)
Ramy czasowe: 3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
Fresy będą mierzone za pomocą oscylometrii impulsowej
|
3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
|
Obszar reaktancji (Ax)
Ramy czasowe: 3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
Ax będzie mierzony za pomocą oscylometrii impulsowej
|
3 miesiące przed zabiegiem oraz 10 i 30 minut po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
8 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KO_bariatria
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .